Wpływ 10-sekundowej segregacji medycznej vs. metody SITA na wydajność segregacji w symulowanych zdarzeniach masowych
Wpływ na skuteczność segregacji w symulowanych sytuacjach wieloosobowych poszkodowanych TST (Ten Second Triage) versus Sieve
To badanie porówna dwa algorytmy szybkiej segregacji medycznej - Ten Second Triage (TST) oraz Sieve - aby sprawdzić, który z nich działa lepiej podczas symulowanych zdarzeń masowych z poszkodowanymi. Segregacja medyczna to proces szybkiego podejmowania decyzji, którzy pacjenci potrzebują natychmiastowej pomocy, gdy jest wielu rannych. Szybkie i dokładne decyzje są kluczowe w takich sytuacjach.
Do udziału zostaną zaproszeni ratownicy medyczni i studenci z francuskojęzycznej części Szwajcarii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do stosowania metody TST lub metody Sieve. Po krótkim wprowadzeniu do przypisanej metody każdy uczestnik wykona dwa scenariusze symulacji komputerowej, obejmujące po 17 poszkodowanych pacjentów (jeden scenariusz z obrażeniami penetrującymi i jeden z obrażeniami tępo-urazowymi). Stan symulowanych pacjentów będzie zmieniał się w czasie, podobnie jak w rzeczywistych sytuacjach ratunkowych, przy użyciu fizjologicznego, zwalidowanego symulatora (HUMAn).
Głównym celem jest zmierzenie, jak dokładnie uczestnicy identyfikują pacjentów wymagających natychmiastowego leczenia. Za każdą poprawną decyzję segregacji medycznej uczestnicy otrzymują jeden punkt. Łączny wynik zostanie obliczony na podstawie obu scenariuszy. Jeśli uda się osiągnąć wystarczającą wielkość próby, zostanie wygenerowany mieszany model regresji logistycznej, aby odpowiedzieć na pytanie badawcze.
Badanie zmierzy również, ile czasu uczestnicy poświęcają na podejmowanie decyzji segregacyjnych, jak często dochodzi do nadmiernej lub niedostatecznej segregacji pacjentów oraz jak łatwy w użyciu uczestnicy uważają daną metodę.
Wyniki pomogą określić, która metoda segregacji medycznej może być bardziej skuteczna dla personelu karetek pogotowia podczas poważnych zdarzeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Specjaliści opieki przedszpitalnej (np. personel karetki pogotowia) lub studenci ratownictwa medycznego
- Praktykujący lub szkolący się w francuskojęzycznej Szwajcarii
- Prawdopodobnie zaangażowani w zarządzanie poważnymi incydentami lub zdarzeniami masowymi
- Wyrazili świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy odpowiedzieli „Nie” na stwierdzenie potwierdzające, że ich odpowiedzi w kwestionariuszu odzwierciedlają ich zwykłą praktykę osobistą
- Uczestnicy, którzy nie obejrzeli filmu instruktażowego przypisanego algorytmu segregacji (czas spędzony na stronie z filmem jest rejestrowany), z wyjątkiem uczestników losowo przydzielonych do grupy Sieve, którzy rutynowo używają algorytmu Sieve w swojej praktyce klinicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sito
Grupie kontrolnej zostanie zapewniony algorytm triage Sieve.
|
Algorytm triage Sieve (NARU) to ustrukturyzowana metoda pierwotnego triażu stosowana podczas zdarzeń masowych, opracowana i promowana przez National Ambulance Resilience Unit (NARU). Jest zaprojektowany do szybkiego sortowania dużej liczby pacjentów na podstawie prostych kryteriów fizjologicznych. Algorytm Sieve stosuje stopniową ocenę skupiającą się na zdolności do chodzenia, stanie i częstości oddechu oraz krążeniu (w tym oznakach zagrażającego życiu krwotoku). Pacjenci są następnie przypisywani do standardowych kategorii triażu (natychmiastowe, pilne, odroczone lub zmarli). Sieve kładzie nacisk na spójność i powtarzalność decyzji triażowych i jest szeroko stosowany w przedszpitalnej reakcji na katastrofy oraz szkoleniach, aby wspierać bezpieczne ustalanie priorytetów, gdy zasoby są ograniczone. |
|
Eksperymentalny: TST
Grupa eksperymentalna będzie korzystać z algorytmu Ten Seconde Triage
|
Ten Second Triage (TST) to szybki algorytm wstępnej segregacji medycznej zaprojektowany do użycia w przypadku zdarzeń masowych z dużą liczbą poszkodowanych. Ma na celu umożliwienie ratownikom oceny i zaklasyfikowania pacjenta w około 10 sekund na podstawie niewielkiej liczby natychmiast obserwowalnych objawów klinicznych. Algorytm koncentruje się na kluczowych wskaźnikach ratujących życie, takich jak zdolność do chodzenia, obecność poważnego krwawienia zewnętrznego, stan dróg oddechowych, skuteczność oddychania i poziom świadomości. Na podstawie tych ustaleń pacjenci są przypisywani do standardowych kategorii segregacji medycznej (np. natychmiastowa, pilna, opóźniona lub zmarła). TST priorytetyzuje szybkość i prostotę, aby wspierać szybkie podejmowanie decyzji, gdy zasoby są ograniczone, a wielu poszkodowanych wymaga jednoczesnej oceny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność triage (wynik triage)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 1 godzina
|
Dokładność segregacji medycznej definiuje się jako odsetek prawidłowych decyzji segregacyjnych podjętych przez każdego uczestnika w dwóch symulowanych scenariuszach masowych strat (łącznie 34 pacjentów). Dla każdego symulowanego pacjenta uczestnicy otrzymują: 1 punkt za prawidłową decyzję segregacyjną (0 punktów za decyzję błędną). Decyzja segregacyjna uznawana jest za prawidłową, jeśli przypisana kategoria priorytetu odpowiada oczekiwanej ewolucji klinicznej symulowanego pacjenta na podstawie dynamicznego modelu symulacyjnego HUMAn (tj. prawidłowe zidentyfikowanie pacjentów wymagających natychmiastowego leczenia w porównaniu z tymi, którzy tego nie wymagają, w tym odpowiednia klasyfikacja zmarłych pacjentów). Głównym punktem końcowym jest całkowity wynik segregacji na uczestnika (zakres 0-34), obliczony przez zsumowanie prawidłowych decyzji w obu scenariuszach. |
Przez cały okres trwania badania, średnio 1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas triażu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Czas potrzebny do przypisania kategorii triage każdemu symulowanemu pacjentowi, mierzony automatycznie od pierwszego kontaktu z pacjentem do ostatecznej decyzji triage w ramach platformy symulacyjnej.
Wyniki będą analizowane jako średni czas triage na pacjenta i/lub na uczestnika.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
|
Wskaźnik nadmiernej kwalifikacji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Odsetek pacjentów przypisanych do kategorii o wyższym priorytecie niż wskazano klinicznie według standardu referencyjnego (model symulacyjny HUMAn).
Wyrażony jako procent całkowitej liczby decyzji dotyczących triażu na uczestnika.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
|
Wskaźnik niedoszacowania
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 godzina
|
Proporcja pacjentów przypisanych do kategorii o niższym priorytecie niż wskazano klinicznie według standardu referencyjnego.
Wyrażona jako procent całkowitych decyzji triażowych na uczestnika.
|
Do ukończenia badania, średnio 1 godzina
|
|
Zadowolenie użytkownika i postrzegana łatwość użycia
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 godzina
|
Ocena przypisanego algorytmu triage zgłoszona przez uczestnika, mierzona za pomocą kwestionariusza po symulacji (np. pozycje w skali Likerta oceniające jasność, łatwość zastosowania i ogólną satysfakcję w skali od 1 „Bardzo niezadowolony/Wcale niejasny/Bardzo trudny do zastosowania” do 5 „Bardzo zadowolony/Absolutnie jasny/Bardzo łatwy do zastosowania”).
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Randomizowana kontrolowana próba
- Pogotowie ratunkowe
- Ocena stanu zdrowia rannych
- Symulacja
- Incydent masowy
- Segregacja przedszpitalna
- Trening symulacyjny
- Medycyna katastroficzna
- Ratownictwo medyczne (EMS)
- Dokładność triażu
- Ten Second Triage (TST)
- Przeprowadzenie nadmiernej i niedostatecznej triaży
- Tępy i penetrujący uraz
- Sito
- Symulacyjne
- Gotowość na wypadek poważnego incydentu
- Algorytmy triage
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sieve vs TST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .