Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv desetivteřinové triáže versus síta na výkon triáže při simulovaných hromadných nehodách

17. dubna 2026 aktualizováno: Stuby Loric

Dopad na výkon triáže v simulovaných situacích s více zraněnými: TST (desetisekundová triáž) versus Sieve

Tato studie porovná dva algoritmy pro třídění v nouzových situacích – Ten Second Triage (TST) versus Sieve – aby zjistila, který z nich funguje lépe během simulovaných hromadných nehod. Třídění je proces rychlého rozhodování o tom, kteří pacienti potřebují okamžitou péči, když je mnoho zraněných lidí. V těchto situacích je zásadní rychlé a přesné rozhodování.

Profesionálové záchranné služby a studenti ve francouzsky mluvícím Švýcarsku budou pozváni k účasti. Účastníci budou náhodně rozděleni k použití buď metody TST, nebo metody Sieve. Po krátkém úvodu do přidělené metody každý účastník dokončí dva počítačové simulační scénáře zahrnující 17 zraněných pacientů (jeden scénář s pronikajícími poraněními a jeden s tupými poraněními). Stav simulovaných pacientů se bude v průběhu času měnit, podobně jako v reálných nouzových situacích, pomocí fyziologicky ověřeného simulátoru (HUMAn).

Hlavním cílem je změřit, jak přesně účastníci identifikují pacienty, kteří potřebují okamžitou léčbu. Za každé správné rozhodnutí při třídění získají účastníci jeden bod. Celkové skóre bude vypočítáno napříč oběma scénáři. Pokud by bylo dosaženo dostatečné velikosti vzorku, bude vytvořen smíšený logistický regresní model, aby odpověděl na výzkumnou otázku.

Studie také změří, jak dlouho účastníkům trvá rozhodování o třídění, jak často jsou pacienti nadměrně nebo nedostatečně tříděni a jak snadno účastníci považují metodu za použitelnou.

Výsledky pomohou určit, která metoda třídění může být účinnější pro použití personálem záchranné služby během velkých incidentů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1213
        • École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionálové přednemocniční péče (např. personál sanitky) nebo studenti záchranářství
  • Pracující nebo školené ve francouzsky mluvící části Švýcarska
  • Pravděpodobně se podílející na zvládání větších incidentů nebo hromadných nehod
  • Poskytli informovaný souhlas k účasti

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, kteří odpověděli "Ne" na prohlášení potvrzující, že jejich odpovědi v dotazníku odrážejí jejich obvyklou osobní praxi
  • Účastníci, kteří nezhlédli instruktážní video k přiřazenému triážnímu algoritmu (čas strávený na stránce s videem je zaznamenán), s výjimkou účastníků randomizovaných do skupiny Sieve, kteří rutinně používají algoritmus Sieve ve své klinické praxi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síto
Kontrolní skupina bude vybavena Sieve triážním algoritmem.

Sieve (NARU) třídící algoritmus je strukturovaná metoda primárního třídění používaná při hromadných nehodách, vyvinutá a prosazovaná Národní jednotkou odolnosti záchranné služby (NARU). Je navržena k rychlému třídění velkého počtu pacientů na základě jednoduchých fyziologických kritérií.

Algoritmus Sieve provádí postupné hodnocení zaměřené na schopnost chůze, stav a frekvenci dýchání a oběh (včetně známek život ohrožujícího krvácení). Pacienti jsou pak zařazeni do standardních třídících kategorií (okamžitá, naléhavá, odložená nebo zemřelá).

Sieve klade důraz na konzistenci a reprodukovatelnost třídicích rozhodnutí a je široce používán v přednemocniční reakci na katastrofy a při výcviku k podpoře bezpečného stanovení priorit při omezených zdrojích.

Experimentální: TST
Experimentální skupině bude poskytnut algoritmus Ten Seconde Triage

Desetivteřinová triáž (TST) je rychlý primární triážní algoritmus navržený pro použití při hromadných neštěstích. Cílem je umožnit záchranářům posoudit a zařadit pacienta přibližně za 10 sekund na základě malého počtu okamžitě pozorovatelných klinických příznaků.

Algoritmus se zaměřuje na klíčové ukazatele pro záchranu života, jako je schopnost chůze, přítomnost masivního vnějšího krvácení, stav dýchacích cest, efektivita dýchání a úroveň vědomí. Na základě těchto zjištění jsou pacienti zařazeni do standardních triážních kategorií (např. okamžitá, urgentní, odložená nebo zemřelá).

TST upřednostňuje rychlost a jednoduchost, aby podpořila rychlé rozhodování, když jsou zdroje omezené a mnoho obětí vyžaduje současné posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost triáže (triage skóre)
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 1 hodina

Přesnost triáže je definována jako podíl správných rozhodnutí o triáži provedených každým účastníkem ve dvou simulovaných scénářích hromadných neštěstí (celkem 34 pacientů).

Za každého simulovaného pacienta účastníci obdrží: 1 bod za správné rozhodnutí o triáži (0 bodů za nesprávné rozhodnutí).

Rozhodnutí o triáži je považováno za správné, pokud přiřazená prioritní kategorie odpovídá očekávanému klinickému vývoji simulovaného pacienta na základě dynamického simulačního modelu HUMAn (tj. správná identifikace pacientů vyžadujících okamžitou léčbu oproti těm, kteří ji nevyžadují, včetně vhodné klasifikace zemřelých pacientů).

Primárním cílovým ukazatelem je celkové skóre triáže na účastníka (rozsah 0-34), vypočítané jako součet správných rozhodnutí v obou scénářích.

Do dokončení studie, v průměru 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba triáže
Časové okno: Po dobu trvání studie, průměrně 1 hodinu
Čas potřebný k přiřazení triážové kategorie každému simulovanému pacientovi, měřený automaticky od prvního kontaktu s pacientem do konečného rozhodnutí o triáži v rámci simulační platformy. Výsledky budou analyzovány jako průměrný čas triáže na pacienta a/nebo na účastníka.
Po dobu trvání studie, průměrně 1 hodinu
Míra nadbytečné triáže
Časové okno: Až do ukončení studie, v průměru 1 hodina
Podíl pacientů zařazených do vyšší prioritní kategorie, než je klinicky indikováno podle referenčního standardu (simulační model HUMAn). Vyjádřeno jako procento celkových rozhodnutí o triáži na účastníka.
Až do ukončení studie, v průměru 1 hodina
Míra nedostatečného triaže
Časové okno: Do konce studie, v průměru 1 hodina
Podíl pacientů zařazených do nižší priority, než odpovídá klinickému stavu podle referenčního standardu. Vyjádřeno jako procento z celkového počtu rozhodnutí o triáži na účastníka.
Do konce studie, v průměru 1 hodina
Spokojenost uživatelů a vnímaná snadnost použití
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 hodina
Hodnocení přiřazeného triážního algoritmu hlášené účastníky, měřené pomocí dotazníku po simulaci (např. položky Likertovy škály hodnotící srozumitelnost, snadnost aplikace a celkovou spokojenost na škále od 1 „Velmi nespokojený/Vůbec nesrozumitelné/Velmi obtížné aplikovat“ do 5 „Velmi spokojený/Naprosto srozumitelné/Velmi snadné aplikovat“).
Během dokončení studie, v průměru 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Dataset bude pravděpodobně sdílen v otevřeném úložišti, ale toto stále ještě musí být projednáno s celým týmem studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hromadné nehody

Klinické studie na Algoritmus síta pro třídění

Předplatit