- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436052
Impact du triage en dix secondes par rapport au crible sur la performance du triage dans des incidents de masse avec victimes simulés
Impact sur la performance du triage dans des situations simulées à victimes multiples du TST (Triage en Dix Secondes) par rapport au Sieve
Cette étude comparera deux algorithmes de triage d'urgence - le Ten Second Triage (TST) et le Sieve - pour déterminer lequel fonctionne le mieux lors de simulations d'incidents à victimes multiples. Le triage est le processus qui consiste à décider rapidement quels patients nécessitent des soins immédiats lorsqu'il y a de nombreuses personnes blessées. Prendre des décisions rapides et précises est essentiel dans ces situations.
Les professionnels ambulanciers et les étudiants de Suisse romande seront invités à participer. Les participants seront assignés aléatoirement à utiliser soit la méthode TST, soit la méthode Sieve. Après une brève introduction à la méthode assignée, chaque participant réalisera deux scénarios de simulation sur ordinateur impliquant chacun 17 patients blessés (un scénario avec des lésions pénétrantes et un avec des lésions contondantes). L'état des patients simulés évoluera au fil du temps, similaire aux situations d'urgence réelles, en utilisant un simulateur physiologique validé (HUMAn).
L'objectif principal est de mesurer la précision avec laquelle les participants identifient les patients nécessitant un traitement immédiat. Pour chaque décision de triage correcte, les participants reçoivent un point. Un score total sera calculé sur les deux scénarios. Si un effectif suffisant peut être atteint, un modèle de régression logistique à effets mixtes sera généré pour répondre à la question de recherche.
L'étude mesurera également le temps que prennent les participants pour prendre des décisions de triage, la fréquence à laquelle les patients sont sur-traités ou sous-traités, et la facilité perçue d'utilisation de la méthode par les participants.
Les résultats aideront à déterminer quelle méthode de triage pourrait être plus efficace pour le personnel ambulancier lors de grands incidents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Professionnels des soins préhospitaliers (par exemple, personnel ambulancier) ou étudiants en paramédic
- Exerçant ou se formant en Suisse romande
- Susceptibles d'être impliqués dans la gestion d'incidents majeurs ou d'événements à victimes multiples
- Ayant donné leur consentement éclairé pour participer
Critères d'exclusion :
- Participants ayant répondu « Non » à l'affirmation confirmant que leurs réponses au questionnaire reflètent leur pratique personnelle habituelle
- Participants n'ayant pas visionné la vidéo d'instruction de l'algorithme de triage assigné (le temps passé sur la page de la vidéo est enregistré), sauf les participants randomisés dans le bras Sieve qui utilisent couramment l'algorithme Sieve dans leur pratique clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tamiser
Le groupe témoin sera doté de l'algorithme de tri Sieve.
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L'algorithme de triage Sieve (NARU) est une méthode structurée de triage primaire utilisée lors d'incidents avec de nombreuses victimes, développée et promue par la National Ambulance Resilience Unit (NARU). Il est conçu pour trier rapidement un grand nombre de patients sur la base de critères physiologiques simples. L'algorithme Sieve suit une évaluation par étapes axée sur la capacité à marcher, l'état et la fréquence respiratoire, et la circulation (y compris les signes d'hémorragie mettant la vie en danger). Les patients sont ensuite affectés aux catégories de triage standard (immédiat, urgent, différé ou décédé). Sieve met l'accent sur la cohérence et la reproductibilité des décisions de triage et est largement utilisé dans la réponse aux catastrophes préhospitalières et dans la formation pour soutenir une priorisation sûre lorsque les ressources sont limitées. |
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Expérimental: TST
Le groupe expérimental sera doté de l'algorithme Ten Seconde Triage
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Ten Second Triage (TST) est un algorithme de triage primaire rapide conçu pour être utilisé lors d'incidents à victimes multiples. Il vise à permettre aux secouristes d'évaluer et de catégoriser un patient en environ 10 secondes, sur la base d'un petit nombre de signes cliniques immédiatement observables. L'algorithme se concentre sur des indicateurs clés de sauvetage tels que la capacité à marcher, la présence d'hémorragies externes majeures, l'état des voies respiratoires, l'efficacité de la respiration et le niveau de conscience. Sur la base de ces observations, les patients sont affectés aux catégories de triage standard (par exemple, immédiat, urgent, différé ou décédé). Le TST priorise la vitesse et la simplicité pour soutenir une prise de décision rapide lorsque les ressources sont limitées et que de nombreuses victimes nécessitent une évaluation simultanée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude du triage (score de triage)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 heure
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La précision du triage est définie comme la proportion de décisions de triage correctes prises par chaque participant au cours de deux scénarios de simulation de catastrophe à grande échelle (34 patients au total). Pour chaque patient simulé, les participants reçoivent : 1 point pour une décision de triage correcte (0 point pour une décision incorrecte). Une décision de triage est considérée comme correcte si la catégorie de priorité attribuée correspond à l'évolution clinique attendue du patient simulé, basée sur le modèle de simulation dynamique HUMAn (c'est-à-dire l'identification correcte des patients nécessitant un traitement immédiat par rapport à ceux qui n'en ont pas besoin, y compris la classification appropriée des patients décédés). Le critère d'évaluation principal est le score total de triage par participant (plage 0-34), calculé en additionnant les décisions correctes dans les deux scénarios. |
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du triage
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 heure
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Temps nécessaire pour attribuer une catégorie de triage à chaque patient simulé, mesuré automatiquement depuis le premier contact avec le patient jusqu'à la décision finale de triage dans la plateforme de simulation.
Les résultats seront analysés en tant que temps moyen de triage par patient et/ou par participant.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 heure
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Taux de surtriage
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 heure
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Proportion de patients assignés à une catégorie de priorité supérieure à celle cliniquement indiquée selon la norme de référence (modèle de simulation HUMAn).
Exprimée en pourcentage des décisions de triage totales par participant.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 heure
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Taux de sous-tri
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 heure
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Proportion de patients classés dans une catégorie de priorité inférieure à celle indiquée cliniquement selon la norme de référence.
Exprimée en pourcentage du total des décisions de triage par participant.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 heure
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Satisfaction de l'utilisateur et facilité d'utilisation perçue
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 heure
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Évaluation rapportée par le participant de l'algorithme de triage assigné, mesurée à l'aide d'un questionnaire post-simulation (par exemple, des items sur une échelle de Likert évaluant la clarté, la facilité d'application et la satisfaction globale sur une échelle de 1 « Très insatisfait/Pas clair du tout/Très difficile à appliquer » à 5 « Très satisfait/Absolument clair/Très facile à appliquer »).
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Essai contrôlé randomisé
- Services médicaux d'urgence
- Triage
- Simulation
- Incident faisant de nombreuses victimes
- Triage préhospitalier
- Formation par simulation
- Médecine de catastrophe
- Services médicaux d'urgence (EMS)
- Exactitude du triage
- Triage en Dix Secondes (TDS)
- Sur-tri et sous-tri
- Traumatisme contondant et pénétrant
- Sieve
- Simulation-based
- Préparation aux incidents majeurs
- Algorithmes de triage
Autres numéros d'identification d'étude
- Sieve vs TST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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