- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07436052
Effekten av Tio Sekunders Triagering kontra Siktning på Triageringsprestation i Simulerade Masskadeincidenter
Påverkan på triageprestanda i simulerade flerskadadesituationer med TST (Ten Second Triage) jämfört med Sieve
Den här studien kommer att jämföra två akuttriagealgoritmer - Ten Second Triage (TST) mot Sieve - för att se vilken som fungerar bättre under simulerade masskadaolyckor. Triage är processen att snabbt avgöra vilka patienter som behöver omedelbar vård när det finns många skadade personer. Att fatta snabba och korrekta beslut är avgörande i dessa situationer.
Ambulanspersonal och studenter i fransktalande Schweiz kommer att inbjudas att delta. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen TST-metoden eller Sieve-metoden. Efter en kort introduktion till den tilldelade metoden kommer varje deltagare att genomföra två datorbaserade simuleringsscenarier med 17 skadade patienter vardera (ett scenario med penetrerande skador och ett med slagsmålesskador). De simulerade patienternas tillstånd kommer att förändras över tid, liknande verkliga akutsituationer med hjälp av en fysiologiskt validerad simulator (HUMAn).
Huvudmålet är att mäta hur korrekt deltagarna identifierar patienter som behöver omedelbar behandling. För varje korrekt triagebeslut får deltagarna en poäng. Ett totalpoäng kommer att beräknas över båda scenarierna. Om en tillräcklig urvalsstorlek kunde uppnås kommer en logistisk regression med mixade effekter att genereras för att besvara forskningsfrågan.
Studien kommer också att mäta hur lång tid deltagarna tar för att fatta triagebeslut, hur ofta patienter över- eller undertriageras, och hur lätt deltagarna tycker att metoden är att använda.
Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra vilken triagemetod som kan vara mer effektiv för ambulanspersonal att använda under stora händelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prehospital vårdpersonal (t.ex. ambulanspersonal) eller paramedicinstuderande
- Verksamma eller utbildar sig i fransktalande Schweiz
- Troligen kommer att vara involverade i hanteringen av större olyckor eller masskadehändelser
- Har lämnat informerat samtycke för deltagande
Exklusionskriterier:
- Deltagare som svarade "Nej" på uttalandet som bekräftar att deras enkätsvar återspeglar deras vanliga personliga praxis
- Deltagare som inte tittade på instruktionsvideon för det tilldelade triagealgoritmen (tiden på videosidan registreras), förutom deltagare randomiserade till Sieve-gruppen som regelbundet använder Sieve-algoritmen i sin kliniska praktik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sikt
Kontrollgruppen kommer att få Sieve-triagealgoritmen.
|
Sieve (NARU)-triagealgoritmen är en strukturerad primär triagemetod som används vid masskadeincidenter, utvecklad och främjad av National Ambulance Resilience Unit (NARU). Den är utformad för att snabbt sortera stora antal patienter baserat på enkla fysiologiska kriterier. Sieve-algoritmen följer en stegvis bedömning som fokuserar på förmågan att gå, andningsstatus och andningsfrekvens, samt cirkulation (inklusive tecken på livshotande blödning). Patienterna tilldelas sedan standardtriagekategorier (omedelbar, akut, fördröjd eller avliden). Sieve betonar konsekvens och reproducerbarhet av triagebeslut och används allmänt inom prehospital katastrofrespons och utbildning för att stödja säker prioritering när resurserna är begränsade. |
|
Experimentell: TST
Den experimentella gruppen kommer att tillhandahållas med Ten Seconde Triage-algoritmen
|
Ten Second Triage (TST) är en snabb primär triagealgoritm utformad för användning vid masskadefall. Den syftar till att låta räddningspersonal bedöma och kategorisera en patient på ungefär 10 sekunder baserat på ett litet antal omedelbart observerbara kliniska tecken. Algoritmen fokuserar på nyckelindikatorer för livräddning såsom förmåga att gå, närvaro av allvarlig extern blödning, luftvägsstatus, andningseffektivitet och medvetandenivå. Baserat på dessa fynd tilldelas patienter standard triagekategorier (t.ex. omedelbar, brådskande, fördröjd eller avliden). TST prioriterar hastighet och enkelhet för att stödja snabba beslut när resurser är begränsade och många offer kräver samtidig bedömning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triage noggrannhet (triage-poäng)
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 timme
|
Triageprecision definieras som andelen korrekta triagebeslut som varje deltagare fattar över två simulerade masskadadescenarier (34 patienter totalt). För varje simulerad patient får deltagarna: 1 poäng för ett korrekt triagebeslut (0 poäng för ett felaktigt beslut). Ett triagebeslut anses korrekt om den tilldelade prioriteringskategorin matchar den simulerade patientens förväntade kliniska utveckling baserat på HUMAn dynamiska simuleringsmodell (dvs. korrekt identifiering av patienter som kräver omedelbar behandling kontra de som inte gör det, inklusive lämplig klassificering av avlidna patienter). Den primära slutpunkten är det totala triagepoänget per deltagare (spann 0-34), beräknat genom att summera korrekta beslut över båda scenarierna. |
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triage varaktighet
Tidsram: Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 timme
|
Tid som krävs för att tilldela en triagekategori till varje simulerad patient, mätt automatiskt från första patientkontakt till slutligt triagebeslut inom simuleringsplattformen.
Resultaten kommer att analyseras som genomsnittlig triagetid per patient och/eller per deltagare.
|
Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 timme
|
|
Overtriage-frekvens
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 timme
|
Andel patienter som tilldelats en högre prioriteringskategori än kliniskt indikerat enligt referensstandarden (HUMAn-simuleringsmodellen).
Uttryckt som en procentandel av totalt antal triagebeslut per deltagare. |
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 timme
|
|
Undertriage-frekvens
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 timme
|
Andel patienter som tilldelats en lägre prioriteringskategori än vad som är kliniskt indikerat enligt referensstandarden.
Uttryckt som en procentandel av totala triagebeslut per deltagare. |
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 timme
|
|
Användarnöjdhet och upplevd användarvänlighet
Tidsram: Genom studieavslut, i genomsnitt 1 timme
|
Deltagarrapporterad utvärdering av det tilldelade triage-algoritmen, mätt med ett post-simuleringsfrågeformulär (t.ex. Likert-skaleobjekt som bedömer tydlighet, lätthet att tillämpa och övergripande tillfredsställelse på en skala från 1 "Mycket missnöjd/Inte alls tydlig/Mycket svår att tillämpa" till 5 "Mycket nöjd/Absolut tydlig/Mycket lätt att tillämpa").
|
Genom studieavslut, i genomsnitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Randomiserad kontrollerad studie
- Akutsjukvård
- Triage
- Simulering
- Massolycka
- Prehospital triage
- Simuleringsträning
- Katastrofmedicin
- Akutsjukvård (EMS)
- Triageringsnoggrannhet
- Tio Sekunders Triage (TST)
- Övertriage och undertriage
- Slö och penetrerande trauma
- Sikt
- Simuleringsbaserad
- Beredskap för stora incidenter
- Triagealgoritmer
Andra studie-ID-nummer
- Sieve vs TST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .