- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07436052
Kymmenen sekunnin triage- vs. seulontamenetelmän vaikutus triagesuoritukseen simuloitujen joukkotapaturmatilanteissa
Vaikutus triage-suorituskykyyn simuloitujen joukkovammaistilanteiden aikana: TST (Ten Second Triage) verrattuna Sieve-menetelmään
Tämä tutkimus vertailee kahta hätätilanteiden triage-algoritmia - Ten Second Triage (TST) ja Sieve - selvittääkseen, kumpi toimii paremmin simuloitujen massavahinkotilanteiden aikana. Triage on prosessi, jossa nopeasti päätetään, mitkä potilaat tarvitsevat välitöntä hoitoa, kun loukkaantuneita on paljon. Nopeiden ja tarkkojen päätösten tekeminen on näissä tilanteissa välttämätöntä.
Ranskankielisen Sveitsin ambulanssihenkilöstöä ja opiskelijoita kutsutaan osallistumaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämään joko TST-menetelmää tai Sieve-menetelmää. Lyhyen johdannon saamisen jälkeen kullekin osallistujalle annetaan kaksi tietokonepohjaista simulaatioskenaariota, joissa kummassakin on 17 loukkaantunutta potilasta (yksi skenaario läpäisevillä vammoilla ja yksi tyrmäysvammoilla). Simuloitujen potilaiden tilat muuttuvat ajan myötä, kuten todellisissa hätätilanteissa käyttäen fysiologisesti validoitua simulaattoria (HUMAn).
Päätavoitteena on mitata, kuinka tarkasti osallistujat tunnistavat välitöntä hoitoa tarvitsevat potilaat. Jokaisesta oikeasta triage-päätöksestä osallistuja saa yhden pisteen. Kokonaispistemäärä lasketaan molempien skenaarioiden yli. Jos riittävä otoskoko saavutetaan, luodaan sekavaikutteinen logistinen regressiomalli tutkimuskysymyksen vastaamiseksi.
Tutkimus mittaa myös, kuinka kauan osallistujilta kestää tehdä triage-päätöksiä, kuinka usein potilaat yli-triagataan tai ali-triagataan, ja kuinka helppona osallistujat pitävät menetelmän käyttöä.
Tulokset auttavat määrittämään, kumpi triage-menetelmä saattaa olla tehokkaampi ambulanssihenkilöstön käytössä suurten onnettomuuksien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennakkohoitoalan ammattilaiset (esim. ambulanssipersonaali) tai ensihoitajaopiskelijat
- Harjoittavat työtä tai koulutusta ranskankielisessä Sveitsissä
- Todennäköisesti osallistuvat suurten onnettomuuksien tai joukkotapahtumien hoitoon
- Antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka vastasivat "Ei" väitteeseen, jossa vahvistetaan, että heidän kyselyvastauksensa heijastavat heidän tavanomaista henkilökohtaista käytäntöään
- Osallistujat, jotka eivät katsoneet määrätyn triage-algoritmin ohjevideoa (videon katselusivulla vietetty aika on tallennettu), lukuun ottamatta Siivilä-ryhmään satunnaistettuja osallistujia, jotka käyttävät Siivilä-algoritmia säännöllisesti kliinisessä käytännössään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Seula
Vertailuryhmälle tarjotaan Sieve-triagialgoritmi.
|
Sieve (NARU) -ensikäsittelyalgoritmi on rakenteellinen ensisijainen ensikäsittelymenetelmä, jota käytetään joukkoturmapaikoissa, ja sen on kehittänyt ja edistänyt National Ambulance Resilience Unit (NARU). Se on suunniteltu lajittelemaan nopeasti suuri määrä potilaita yksinkertaisten fysiologisten kriteerien perusteella. Sieve-algoritmi noudattaa vaiheittaista arviointia, joka keskittyy kävelykuntoon, hengitystilaan ja hengitystaajuuteen sekä verenkiertoon (mukaan lukien hengenvaarallisen verenvuodon merkit). Potilaat luokitellaan sitten standardien ensikäsittelyluokkiin (välitön, kiireellinen, viivästetty tai kuollut). Sieve korostaa ensikäsittelypäätösten johdonmukaisuutta ja toistettavuutta, ja sitä käytetään laajasti ennaltaehkäisevässä katastrofivasteessa ja koulutuksessa turvallisen priorisoinnin tukemiseksi, kun resursseja on rajallisesti. |
|
Kokeellinen: TST
Kokeelliselle ryhmälle tarjotaan Ten Seconde Triage -algoritmi
|
Ten Second Triage (TST) on nopea ensisijainen triage-algoritmi, joka on suunniteltu käytettäväksi joukkotapaturmatilanteissa. Sen tavoitteena on mahdollistaa pelastajien arvioida ja luokitella potilas noin 10 sekunnissa perustuen pieneen määrään välittömästi havaittavia kliinisiä merkkejä. Algoritmi keskittyy keskeisiin hengenpelastaviin indikaattoreihin, kuten kävelykuntoon, suuren ulkoisen verenvuodon esiintymiseen, hengitystietilaan, hengityksen tehokkuuteen ja tajunnantasoon. Näiden havaintojen perusteella potilaat luokitellaan standarditriage-luokkiin (esim. välitön, kiireellinen, lykätty tai kuollut). TST priorisoi nopeutta ja yksinkertaisuutta tukemaan nopeaa päätöksentekoa, kun resurssit ovat rajalliset ja monet uhrit vaativat samanaikaista arviointia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triage-tarkkuus (triage-pistemäärä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Triage-tarkkuus määritellään osallistujan tekemien oikeiden triage-päätösten osuutena kahdessa simuloituussa massavahinkotilanteessa (yhteensä 34 potilasta). Jokaisesta simuloitu potilaasta osallistuja saa: 1 pisteen oikeasta triage-päätöksestä (0 pistettä väärästä päätöksestä). Triage-päätöstä pidetään oikeana, jos määritetty prioriteettiluokka vastaa simuloitu potilaan odotettua kliinistä kehitystä HUMAn dynaamisen simulointimallin perusteella (eli oikea tunnistaminen välittömää hoitoa tarvitsevista potilaista verrattuna niihin, jotka eivät tarvitse, mukaan lukien kuolleiden potilaiden asianmukainen luokittelu). Ensisijainen päätepiste on kunkin osallistujan kokonaistriage-pisteet (vaihteluväli 0-34), joka lasketaan summaamalla oikeat päätökset molemmista tilanteista. |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensihoidon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 tunti
|
Aika, joka kuluu jokaisen simuloituun potilaaseen liittyvän triage-luokan määrittämiseen, mitattuna automaattisesti ensimmäisestä potilaskontaktista lopulliseen triage-päätökseen simulaatioalustalla.
Tuloksia analysoidaan potilaskohtaisena ja/tai osallistujakohtaisena keskimääräisenä triage-aikana.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 tunti
|
|
Liikakäyttöaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 tunti
|
Potilaiden osuus, jotka luokiteltiin kliinisesti indikoitua korkeampaan prioriteettiluokkaan viitestandardin (HUMAn-simulaatiomalli) mukaan.
Ilmaistuna prosentteina osallistujakohtaisten triage-päätösten kokonaismäärästä.
|
Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 tunti
|
|
Alidiagnosoinnin määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Potilaiden osuus, jotka on luokiteltu matalamman prioriteetin kategoriaan kuin kliinisesti olisi aiheellista viitestandardin mukaan.
Ilmaistuna prosentteina koko arviointipäätöksistä osallistujaa kohden.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Käyttäjien tyytyväisyys ja koettu helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Osallistujien raportoima määritellyn triage-algoritmin arviointi, mitattuna simulaation jälkeisellä kyselylomakkeella (esim. Likert-asteikon avulla mitattavat selkeyden, soveltamisen helppouden ja kokonaisvaltaisen tyytyväisyyden arviointikohdat asteikolla 1 "Erittäin tyytymätön/Ei lainkaan selkeä/Erittäin vaikea soveltaa" - 5 "Erittäin tyytyväinen/Täysin selkeä/Erittäin helppo soveltaa").
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Satunnainen kontrolloitu kokeilu
- Ensihoidon palvelut
- Triage
- Simulointi
- Joukkoonnettomuus
- Sairaalaa edeltävä triage
- Simulaatio koulutus
- Katastrofin lääketiede
- Ensiapupalvelut (EMS)
- Triagointitarkkuus
- Kymmenen sekunnin triage (TST)
- Ylälajittelu ja alilajittelu
- Tupakka- ja pistohaavat
- Siivilä
- Simulaatioon perustuva
- Suuronnettomuuden varautuminen
- Triage-algoritmit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sieve vs TST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .