- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07436052
Impacto do Triagem de Dez Segundos vs. Peneira no Desempenho da Triagem em Incidentes de Vítimas Múltiplas Simulados
Impacto no Desempenho da Triagem em Situações Simuladas de Múltiplas Vítimas do TST (Triagem de Dez Segundos) Versus Sieve
Este estudo irá comparar dois algoritmos de triagem de emergência - Ten Second Triage (TST) versus Sieve - para ver qual funciona melhor durante incidentes simulados com múltiplas vítimas. A triagem é o processo de decidir rapidamente quais os pacientes que necessitam de cuidados imediatos quando há muitas pessoas feridas. Tomar decisões rápidas e precisas é essencial nestas situações.
Profissionais de ambulância e estudantes na Suíça francófona serão convidados a participar. Os participantes serão aleatoriamente designados para usar o método TST ou o método Sieve. Após uma breve introdução ao método atribuído, cada participante completará dois cenários de simulação baseados em computador, envolvendo 17 pacientes feridos cada (um cenário com lesões penetrantes e outro com lesões contundentes). As condições dos pacientes simulados irão alterar-se ao longo do tempo, semelhante a emergências da vida real, utilizando um simulador fisiológico validado (HUMAn).
O principal objetivo é medir a precisão com que os participantes identificam os pacientes que necessitam de tratamento imediato. Por cada decisão de triagem correta, os participantes recebem um ponto. Uma pontuação total será calculada em ambos os cenários. Se for possível atingir uma amostra suficientemente grande, será gerado um modelo de regressão logística de efeitos mistos para responder à questão de investigação.
O estudo também irá medir quanto tempo os participantes demoram a tomar decisões de triagem, com que frequência os pacientes são sobretriados ou subtrigados, e quão fácil os participantes consideram o método de utilização.
Os resultados ajudarão a determinar qual o método de triagem que pode ser mais eficaz para uso pelo pessoal de ambulância durante incidentes de grande dimensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Profissionais de cuidados pré-hospitalares (por exemplo, pessoal de ambulância) ou estudantes de paramédicos
- A exercer ou a treinar na Suíça francófona
- Com probabilidade de estarem envolvidos na gestão de incidentes graves ou eventos com múltiplas vítimas
- Que tenham dado consentimento informado para participar
Critérios de Exclusão:
- Participantes que responderam "Não" à declaração que confirma que as respostas ao questionário refletem a sua prática pessoal habitual
- Participantes que não visualizaram o vídeo instrucional do algoritmo de triagem atribuído (o tempo gasto na página do vídeo é registado), exceto participantes randomizados para o braço Sieve que utilizam rotineiramente o algoritmo Sieve na sua prática clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Crivo
O grupo de controlo será fornecido com o algoritmo de triagem Sieve.
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O algoritmo de triagem Sieve (NARU) é um método estruturado de triagem primária utilizado durante incidentes com múltiplas vítimas, desenvolvido e promovido pela National Ambulance Resilience Unit (NARU). Está concebido para classificar rapidamente um grande número de pacientes com base em critérios fisiológicos simples. O algoritmo Sieve segue uma avaliação passo a passo que se concentra na capacidade de caminhar, no estado e ritmo respiratório e na circulação (incluindo sinais de hemorragia com risco de vida). Os pacientes são então atribuídos a categorias de triagem padrão (imediato, urgente, diferido ou falecido). O Sieve enfatiza a consistência e a reprodutibilidade das decisões de triagem e é amplamente utilizado na resposta e formação pré-hospitalar em catástrofes para apoiar a priorização segura quando os recursos são limitados. |
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Experimental: TST
O grupo experimental será fornecido com o algoritmo Ten Seconde Triage
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O Ten Second Triage (TST) é um algoritmo de triagem primária rápida concebido para ser utilizado em incidentes com múltiplas vítimas. Tem como objetivo permitir que os socorristas avaliem e categorizem um doente em aproximadamente 10 segundos, com base num pequeno número de sinais clínicos imediatamente observáveis. O algoritmo centra-se em indicadores-chave de salvamento de vidas, como a capacidade de andar, a presença de hemorragia externa grave, o estado das vias aéreas, a eficácia da respiração e o nível de consciência. Com base nestes achados, os doentes são atribuídos a categorias de triagem padrão (por exemplo, imediato, urgente, adiado ou falecido). O TST prioriza a velocidade e a simplicidade para apoiar a tomada de decisões rápidas quando os recursos são limitados e muitas vítimas necessitam de avaliação simultânea. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do triagem (pontuação de triagem)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 hora
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A precisão do triagem é definida como a proporção de decisões de triagem corretas tomadas por cada participante em dois cenários simulados de vítimas em massa (34 pacientes no total). Para cada paciente simulado, os participantes recebem: 1 ponto por uma decisão de triagem correta (0 pontos por uma decisão incorreta). Uma decisão de triagem é considerada correta se a categoria de prioridade atribuída corresponder à evolução clínica esperada do paciente simulado com base no modelo de simulação dinâmica HUMAn (ou seja, identificação correta dos pacientes que necessitam de tratamento imediato versus os que não necessitam, incluindo a classificação adequada dos pacientes falecidos). O endpoint primário é a pontuação total de triagem por participante (intervalo 0-34), calculada através da soma das decisões corretas em ambos os cenários. |
Até à conclusão do estudo, em média 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do triagem
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Tempo necessário para atribuir uma categoria de triagem a cada paciente simulado, medido automaticamente desde o primeiro contacto com o paciente até à decisão final de triagem dentro da plataforma de simulação.
Os resultados serão analisados como tempo médio de triagem por paciente e/ou por participante.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Taxa de sobretriagem
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Proporção de pacientes atribuídos a uma categoria de prioridade mais elevada do que a indicada clinicamente de acordo com o padrão de referência (modelo de simulação HUMAn).
Expressa como percentagem do total de decisões de triagem por participante. |
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Taxa de subtratamento
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Proporção de pacientes atribuídos a uma categoria de prioridade inferior à indicada clinicamente de acordo com o padrão de referência.
Expressa como uma percentagem das decisões totais de triagem por participante.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Satisfação do utilizador e perceção de facilidade de uso
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Avaliação reportada pelo participante do algoritmo de triagem atribuído, medida através de um questionário pós-simulação (por exemplo, itens de escala Likert avaliando clareza, facilidade de aplicação e satisfação geral numa escala de 1 "Muito insatisfeito/Nada claro/Muito difícil de aplicar" a 5 "Muito satisfeito/Absolutamente claro/Muito fácil de aplicar").
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Teste controlado e aleatório
- Serviço de emergencia médica
- Triagem
- Simulação
- Incidente com vítimas em massa
- Triagem pré-hospitalar
- Treinamento de simulação
- Medicina para desastres
- Serviços médicos de emergência (EMS)
- Precisão do triagem
- Triagem de Dez Segundos (TST)
- Overtriage e undertriage
- Trauma contuso e penetrante
- Peneira
- Baseado em simulação
- Preparação para incidentes graves
- Algoritmos de triagem
Outros números de identificação do estudo
- Sieve vs TST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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