- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07436052
Effekt av Ten Second Triage vs. Sieve på triasjeprestasjon i simulert masseulykkeshendelser
Effekt på triasjeprestasjon i simulert flerskadede-situasjoner av TST (Ti-sekunders triasje) kontra Sieve
Denne studien vil sammenligne to nødssituasjonstriageringsalgoritmer - Ten Second Triage (TST) kontra Sieve - for å se hvilken som fungerer best under simulert masseulykkeshendelser. Triasering er prosessen med raskt å avgjøre hvilke pasienter som trenger umiddelbar behandling når det er mange skadde personer. Å ta raske og nøyaktige avgjørelser er avgjørende i slike situasjoner.
Ambulansepersonell og studenter i fransktalende Sveits vil bli invitert til å delta. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten TST-metoden eller Sieve-metoden. Etter en kort introduksjon til den tildelte metoden, vil hver deltaker gjennomføre to databaserte simuleringsscenarioer som involverer 17 skadde pasienter hver (ett scenario med penetrerende skader og ett med stumpskader). De simulerte pasientenes tilstand vil endre seg over tid, likt virkelige nødssituasjoner ved bruk av en fysiologisk validert simulator (HUMAn).
Hovedmålet er å måle hvor nøyaktig deltakerne identifiserer pasienter som trenger umiddelbar behandling. For hver korrekt triasering avgjørelse får deltakerne ett poeng. En totalsum vil bli beregnet over begge scenarioene. Hvis en tilstrekkelig prøvestørrelse kan oppnås, vil en logistisk regresjonsmodell med blandede effekter bli generert for å svare på forskningsspørsmålet.
Studien vil også måle hvor lang tid deltakerne bruker på å ta triasering avgjørelser, hvor ofte pasienter blir over-triassert eller under-triassert, og hvor enkelt deltakerne synes metoden er å bruke.
Resultatene vil bidra til å avgjøre hvilken triasering metode som kan være mer effektiv for bruk av ambulansepersonell under større hendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstelinjepersonell i prehospital omsorg (f.eks. ambulansepersonell) eller paramedisinstudenter
- Jobber eller trener i fransktalende Sveits
- Sannsynligvis involvert i håndtering av større ulykker eller masseulykker
- Har gitt informert samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som svarte "Nei" på utsagnet som bekrefter at deres spørreskjemasvar gjenspeiler deres vanlige personlige praksis
- Deltakere som ikke så instruksjonsvideoen for den tildelte triagealgoritmen (tid brukt på videosiden er registrert), unntatt deltakere randomisert til Sieve-gruppen som rutinemessig bruker Sieve-algoritmen i sin kliniske praksis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sikt
Kontrollgruppen vil bli gitt Sieve-triage-algoritmen.
|
Sieve (NARU) triage-algoritmen er en strukturert primærtriage-metode som brukes under masseskadehendelser, utviklet og fremmet av National Ambulance Resilience Unit (NARU). Den er designet for raskt å sortere store antall pasienter basert på enkle fysiologiske kriterier. Sieve-algoritmen følger en trinnvis vurdering som fokuserer på evnen til å gå, pustestatus og -frekvens, og sirkulasjon (inkludert tegn på livstruende blødning). Pasienter blir deretter tildelt standard triage-kategorier (umiddelbar, akutt, utsatt eller avdød). Sieve legger vekt på konsistens og reproduserbarhet av triage-beslutninger og er mye brukt i prehospital katastrofehåndtering og opplæring for å støtte trygg prioritering når ressurser er begrensede. |
|
Eksperimentell: TST
Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt Ten Second Triage-algoritmen
|
Ten Second Triage (TST) er en rask primærtriagealgoritme utviklet for bruk i masseulykker. Den har som mål å la redningsarbeidere vurdere og kategorisere en pasient på omtrent 10 sekunder basert på et lite antall umiddelbart observerbare kliniske tegn. Algoritmen fokuserer på nøkkelindikatorer for livredning som evne til å gå, tilstedeværelse av større ekstern blødning, luftvegsstatus, puste-effektivitet og bevissthetsnivå. Basert på disse funnene blir pasienter tildelt standard triagekategorier (f.eks. umiddelbar, presserende, utsatt eller avdød). TST prioriterer hastighet og enkelthet for å støtte rask beslutningstaking når ressurser er begrenset og mange ofre krever samtidig vurdering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triage-nøyaktighet (triage-skår)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 time
|
Triage-nøyaktighet er definert som andelen korrekte triage-beslutninger tatt av hver deltaker over to simulert masse-skade-scenarier (34 pasienter totalt). For hver simulerte pasient, mottar deltakerne: 1 poeng for en korrekt triage-beslutning (0 poeng for en feil beslutning). En triage-beslutning anses som korrekt hvis den tildelte prioritetskategorien samsvarer med den simulerte pasientens forventede kliniske utvikling basert på HUMAn dynamisk simuleringsmodell (dvs. korrekt identifisering av pasienter som krever umiddelbar behandling versus de som ikke gjør det, inkludert riktig klassifisering av avdøde pasienter). Det primære endepunktet er den totale triage-poengsummen per deltaker (område 0-34), beregnet ved å summere korrekte beslutninger over begge scenariene. |
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triajetid
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Tid som kreves for å tildele en triagekategori til hver simulerte pasient, målt automatisk fra første pasientkontakt til endelig triagebeslutning innenfor simuleringsplattformen.
Resultater vil bli analysert som gjennomsnittlig triagetid per pasient og/eller per deltaker.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
|
Overtriageringsrate
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 time
|
Andel pasienter tildelt en høyere prioriteringskategori enn klinisk indikert i henhold til referansestandarden (HUMAn simuleringsmodell).
Uttrykt som en prosentandel av totale triage-beslutninger per deltaker. |
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 time
|
|
Undertriage-rate
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 time
|
Andel av pasienter som ble tildelt en lavere prioritetskategori enn det som var klinisk indikert i henhold til referansestandarden.
Uttrykt som en prosentandel av totale triagebeslutninger per deltaker.
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 time
|
|
Brukertilfredshet og opplevd brukervennlighet
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 time
|
Deltakerrapportert evaluering av den tildelte triagealgoritmen, målt ved bruk av et post-simulering spørreskjema (f.eks., Likert-skala spørsmål som vurderer klarhet, brukervennlighet og generell tilfredshet på en skala fra 1 "Veldig misfornøyd/Ikke klar i det hele tatt/Veldig vanskelig å bruke" til 5 "Veldig fornøyd/Helt klart/Veldig enkelt å bruke").
|
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Tilfeldig kontrollert test
- Akuttmedisinske tjenester
- Prioritering
- Simulering
- Masseskadehendelse
- Prehospital triage
- Simuleringstrening
- Katastrofemedisin
- Emergency Medical Services (EMS)
- Triage-nøyaktighet
- Ti sekunders triage (TST)
- Overtriagering og undertriagering
- Stump og penetrerende traume
- Sil
- Simuleringsbasert
- Beredskap for større hendelser
- Triagealgoritmer
Andre studie-ID-numre
- Sieve vs TST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .