- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07436052
Impact van Ten Second Triage versus Sieve op triageprestatie in gesimuleerde massa-ongevallen
Impact op triageprestaties in gesimuleerde situaties met meerdere slachtoffers van TST (Ten Second Triage) versus Sieve
Deze studie vergelijkt twee triage-algoritmen voor noodgevallen - Ten Second Triage (TST) versus Sieve - om te zien welke beter werkt tijdens gesimuleerde massa-ongevallen. Triage is het proces waarbij snel wordt beslist welke patiënten onmiddellijke zorg nodig hebben wanneer er veel gewonden zijn. Snelle en nauwkeurige beslissingen nemen is essentieel in dergelijke situaties.
Ambulanceprofessionals en studenten in Franstalig Zwitserland worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel de TST-methode of de Sieve-methode te gebruiken. Na een korte introductie van de toegewezen methode zal elke deelnemer twee op de computer gebaseerde simulatiescenario's voltooien, elk met 17 gewonde patiënten (één scenario met penetrerende verwondingen en één met stompe verwondingen). De toestand van de gesimuleerde patiënten zal in de loop van de tijd veranderen, vergelijkbaar met echte noodgevallen met behulp van een fysiologisch gevalideerde simulator (HUMAn).
Het hoofddoel is om te meten hoe nauwkeurig deelnemers patiënten identificeren die onmiddellijke behandeling nodig hebben. Voor elke juiste triagebeslissing ontvangen deelnemers één punt. Een totaalscore wordt berekend over beide scenario's. Als een voldoende steekproefomvang kon worden bereikt, zal een gemengd effect logistisch regressiemodel worden gegenereerd om de onderzoeksvraag te beantwoorden.
De studie meet ook hoe lang deelnemers erover doen om triagebeslissingen te nemen, hoe vaak patiënten over- of ondergetrieerd worden, en hoe gemakkelijk deelnemers de methode vinden om te gebruiken.
De resultaten zullen helpen bepalen welke triagemethode effectiever kan zijn voor gebruik door ambulancepersoneel tijdens grote incidenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionals in de prehospitale zorg (bijvoorbeeld ambulancepersoneel) of paramedisch studenten
- Actief of in opleiding in Franstalig Zwitserland
- Waarschijnlijk betrokken bij het beheer van grote incidenten of massale ongevallen
- Heeft geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen
Exclusiecriteria:
- Deelnemers die "Nee" antwoordden op de verklaring die bevestigt dat hun vragenlijstantwoorden hun gebruikelijke persoonlijke praktijk weerspiegelen
- Deelnemers die de instructievideo van het toegewezen triage-algoritme niet hebben bekeken (de tijd besteed aan de videopagina wordt geregistreerd), behalve deelnemers gerandomiseerd naar de Sieve-arm die het Sieve-algoritme routinematig gebruiken in hun klinische praktijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zeef
De controlegroep krijgt het Sieve-triage-algoritme.
|
Het Sieve (NARU) triage-algoritme is een gestructureerde primaire triagemethode die wordt gebruikt tijdens rampen met massale slachtoffers, ontwikkeld en gepromoot door de National Ambulance Resilience Unit (NARU). Het is ontworpen om snel grote aantallen patiënten te sorteren op basis van eenvoudige fysiologische criteria. Het Sieve-algoritme volgt een stapsgewijze beoordeling gericht op het vermogen om te lopen, de ademhalingsstatus en -frequentie, en de circulatie (inclusief tekenen van levensbedreigende bloedingen). Patiënten worden vervolgens toegewezen aan standaard triagecategorieën (onmiddellijk, urgent, uitgesteld of overleden). Sieve benadrukt consistentie en reproduceerbaarheid van triagebeslissingen en wordt veel gebruikt in prehospitaal rampenbestrijding en training om veilige prioritering te ondersteunen wanneer middelen beperkt zijn. |
|
Experimenteel: TST
De experimentele groep krijgt het Ten Seconde Triage-algoritme
|
Ten Second Triage (TST) is een snel primair triage-algoritme ontworpen voor gebruik bij massale ongevallen. Het heeft als doel hulpverleners in staat te stellen een patiënt in ongeveer 10 seconden te beoordelen en te categoriseren op basis van een klein aantal direct waarneembare klinische symptomen. Het algoritme richt zich op cruciale levensreddende indicatoren zoals het vermogen om te lopen, de aanwezigheid van ernstige uitwendige bloedingen, luchtwegstatus, ademhalingsdoeltreffendheid en bewustzijnsniveau. Op basis van deze bevindingen worden patiënten toegewezen aan standaard triagecategorieën (bijvoorbeeld direct, urgent, uitgesteld of overleden). TST geeft prioriteit aan snelheid en eenvoud om snel beslissingen te ondersteunen wanneer middelen beperkt zijn en veel slachtoffers gelijktijdig beoordeeld moeten worden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triage-nauwkeurigheid (triagescore)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 uur
|
Triage-nauwkeurigheid wordt gedefinieerd als het aandeel correcte triagebeslissingen gemaakt door elke deelnemer over twee gesimuleerde massa-slachtoffers-scenario's (34 patiënten in totaal). Voor elke gesimuleerde patiënt krijgen deelnemers: 1 punt voor een correcte triagebeslissing (0 punten voor een incorrecte beslissing). Een triagebeslissing wordt als correct beschouwd als de toegewezen prioriteitscategorie overeenkomt met de verwachte klinische evolutie van de gesimuleerde patiënt op basis van het HUMAn dynamische simulatiemodel (d.w.z. correcte identificatie van patiënten die onmiddellijke behandeling nodig hebben versus degenen die dat niet nodig hebben, inclusief juiste classificatie van overleden patiënten). Het primaire eindpunt is de totale triagescore per deelnemer (bereik 0-34), berekend door het optellen van correcte beslissingen over beide scenario's. |
Gedurende de studie, gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triageduur
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 uur
|
Tijd die nodig is om een triagecategorie toe te wijzen aan elke gesimuleerde patiënt, automatisch gemeten vanaf het eerste patiëntcontact tot de definitieve triagebeslissing binnen het simulatieplatform.
De resultaten worden geanalyseerd als gemiddelde triagetijd per patiënt en/of per deelnemer.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 uur
|
|
Overtriage percentage
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 uur
|
Aandeel patiënten dat aan een hogere prioriteitscategorie wordt toegewezen dan klinisch geïndiceerd volgens de referentiestandaard (HUMAn-simulatiemodel).
Uitgedrukt als een percentage van het totale aantal triagebeslissingen per deelnemer.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 uur
|
|
Ondertriage-percentage
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, gemiddeld 1 uur
|
Proportie van patiënten toegewezen aan een lagere prioriteitscategorie dan klinisch geïndiceerd volgens de referentiestandaard.
Uitgedrukt als een percentage van de totale triagebeslissingen per deelnemer.
|
Gedurende de hele studie, gemiddeld 1 uur
|
|
Gebruikerstevredenheid en ervaren gebruiksgemak
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 uur
|
Door de deelnemer gerapporteerde evaluatie van het toegewezen triage-algoritme, gemeten met behulp van een vragenlijst na de simulatie (bijv. Likert-schaal items die duidelijkheid, gebruiksgemak en algemene tevredenheid beoordelen op een schaal van 1 "Zeer ontevreden/Helemaal niet duidelijk/Zeer moeilijk toe te passen" tot 5 "Zeer tevreden/Absoluut duidelijk/Zeer gemakkelijk toe te passen").
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Gerandomiseerde gecontroleerde trial
- Dringende medische diensten
- Triage
- Simulatie
- Incident met massaslachtoffers
- Preklinische triage
- Simulatie opleiding
- Rampengeneeskunde
- Medische nooddiensten (EMS)
- Triage-nauwkeurigheid
- Tien Seconden Triage (TST)
- Overtriage en undertriage
- Bot en penetrerend trauma
- Zeef
- Simulatiegebaseerd
- Paraatheid voor grote incidenten
- Triagalgoritmen
Andere studie-ID-nummers
- Sieve vs TST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .