- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07436052
Impacto del Triaje de Diez Segundos frente al Cribado en el Rendimiento del Triaje en Incidentes de Múltiples Víctimas Simulados
Impacto en el Rendimiento del Triaje en Situaciones Simuladas de Múltiples Víctimas de TST (Triaje de Diez Segundos) Frente a Sieve
Este estudio comparará dos algoritmos de triaje de emergencia - Ten Second Triage (TST) versus Sieve - para ver cuál funciona mejor durante simulacros de incidentes con múltiples víctimas. El triaje es el proceso de decidir rápidamente qué pacientes necesitan atención inmediata cuando hay muchas personas heridas. Tomar decisiones rápidas y precisas es esencial en estas situaciones.
Se invitará a participar a profesionales de ambulancia y estudiantes de la Suiza francófona. Los participantes serán asignados aleatoriamente para usar el método TST o el método Sieve. Después de una breve introducción al método asignado, cada participante completará dos escenarios de simulación por ordenador que involucran 17 pacientes heridos cada uno (un escenario con lesiones penetrantes y otro con lesiones contusas). Las condiciones de los pacientes simulados cambiarán con el tiempo, similar a las emergencias de la vida real utilizando un simulador fisiológico validado (HUMAn).
El objetivo principal es medir con qué precisión los participantes identifican a los pacientes que necesitan tratamiento inmediato. Por cada decisión de triaje correcta, los participantes reciben un punto. Se calculará una puntuación total en ambos escenarios. Si se pudiera alcanzar un tamaño de muestra suficiente, se generará un modelo de regresión logística de efectos mixtos para responder a la pregunta de investigación.
El estudio también medirá cuánto tiempo tardan los participantes en tomar decisiones de triaje, con qué frecuencia se sobretriaja o subestima a los pacientes, y qué tan fácil encuentran los participantes el método de usar.
Los resultados ayudarán a determinar qué método de triaje puede ser más efectivo para el uso por parte del personal de ambulancia durante incidentes importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la atención prehospitalaria (por ejemplo, personal de ambulancia) o estudiantes de paramedicina
- Que ejerzan o se formen en la Suiza francófona
- Que probablemente participen en la gestión de incidentes graves o eventos con múltiples víctimas
- Que hayan dado su consentimiento informado para participar
Criterios de exclusión:
- Participantes que respondieron "No" a la declaración que confirma que sus respuestas al cuestionario reflejan su práctica personal habitual
- Participantes que no vieron el video instructivo del algoritmo de triaje asignado (se registra el tiempo dedicado a la página del video), excepto los participantes asignados al brazo Sieve que utilizan rutinariamente el algoritmo Sieve en su práctica clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tamiz
El grupo de control será provisto con el algoritmo de triaje Sieve.
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El algoritmo de triaje Sieve (NARU) es un método estructurado de triaje primario utilizado durante incidentes con múltiples víctimas, desarrollado y promovido por la Unidad Nacional de Resiliencia de Ambulancias (NARU). Está diseñado para clasificar rápidamente a un gran número de pacientes en función de criterios fisiológicos simples. El algoritmo Sieve sigue una evaluación paso a paso centrada en la capacidad de caminar, el estado y la frecuencia respiratoria, y la circulación (incluidos signos de hemorragia potencialmente mortal). Luego, los pacientes se asignan a categorías estándar de triaje (inmediato, urgente, diferido o fallecido). Sieve enfatiza la consistencia y reproducibilidad de las decisiones de triaje y se utiliza ampliamente en la respuesta y capacitación prehospitalaria ante desastres para apoyar una priorización segura cuando los recursos son limitados. |
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Experimental: TST
El grupo experimental recibirá el algoritmo Ten Seconde Triage
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Ten Second Triage (TST) es un algoritmo de triaje primario rápido diseñado para su uso en incidentes con múltiples víctimas. Su objetivo es permitir a los rescatistas evaluar y categorizar a un paciente en aproximadamente 10 segundos basándose en un pequeño número de signos clínicos inmediatamente observables. El algoritmo se centra en indicadores clave para salvar vidas, como la capacidad para caminar, la presencia de hemorragias externas mayores, el estado de la vía aérea, la efectividad de la respiración y el nivel de conciencia. Según estos hallazgos, se asignan a los pacientes categorías de triaje estándar (por ejemplo, inmediato, urgente, diferido o fallecido). TST prioriza la velocidad y la simplicidad para apoyar la toma rápida de decisiones cuando los recursos son limitados y muchas víctimas requieren una evaluación simultánea. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del triaje (puntuación de triaje)
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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La precisión del triaje se define como la proporción de decisiones de triaje correctas realizadas por cada participante en dos escenarios simulados de víctimas masivas (34 pacientes en total). Para cada paciente simulado, los participantes reciben: 1 punto por una decisión de triaje correcta (0 puntos por una decisión incorrecta). Una decisión de triaje se considera correcta si la categoría de prioridad asignada coincide con la evolución clínica esperada del paciente simulado según el modelo de simulación dinámica HUMAn (es decir, identificación correcta de los pacientes que requieren tratamiento inmediato frente a los que no, incluida la clasificación adecuada de los pacientes fallecidos). El criterio de valoración principal es la puntuación total de triaje por participante (rango 0-34), calculada sumando las decisiones correctas en ambos escenarios. |
Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del triaje
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 1 hora
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Tiempo necesario para asignar una categoría de triaje a cada paciente simulado, medido automáticamente desde el primer contacto con el paciente hasta la decisión final de triaje dentro de la plataforma de simulación.
Los resultados se analizarán como tiempo medio de triaje por paciente y/o por participante.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 1 hora
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Tasa de sobretriaje
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Proporción de pacientes asignados a una categoría de prioridad más alta de la que estaba clínicamente indicada según el estándar de referencia (modelo de simulación HUMAn).
Expresado como un porcentaje del total de decisiones de triaje por participante.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Tasa de infravaloración
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Proporción de pacientes asignados a una categoría de prioridad más baja de la que estaba clínicamente indicada según el estándar de referencia.
Expresado como porcentaje del total de decisiones de triaje por participante. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Satisfacción del usuario y facilidad de uso percibida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 1 hora
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Evaluación informada por el participante del algoritmo de triaje asignado, medida mediante un cuestionario posterior a la simulación (por ejemplo, ítems de escala Likert que evalúan la claridad, la facilidad de aplicación y la satisfacción general en una escala de 1 "Muy insatisfecho/Nada claro/Muy difícil de aplicar" a 5 "Muy satisfecho/Absolutamente claro/Muy fácil de aplicar").
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Hasta la finalización del estudio, una media de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Ensayo controlado aleatorizado
- Servicios médicos de emergencia
- Triaje
- Simulación
- Incidente con víctimas en masa
- Triaje Prehospitalario
- Entrenamiento de simulación
- Medicina de desastres
- Servicios médicos de emergencia (EMS)
- Precisión del triaje
- Triaje de Diez Segundos (TST)
- Sobretriaje y subtriaje
- Traumatismo contundente y penetrante
- Criba
- Basado en simulación
- Preparación ante incidentes mayores
- Algoritmos de triaje
Otros números de identificación del estudio
- Sieve vs TST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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