- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07436052
Impatto del Triage in Dieci Secondi rispetto allo Sfoglio sulle Prestazioni di Triage in Incidenti Simulati con Numerose Vittime
Impatto sulle Prestazioni di Triage in Situazioni Simulate con Vittime Multiple del TST (Ten Second Triage) Rispetto allo Sieve
Questo studio confronterà due algoritmi di triage d'emergenza - Ten Second Triage (TST) contro Sieve - per vedere quale funziona meglio durante incidenti simulati con molteplici vittime. Il triage è il processo di decidere rapidamente quali pazienti necessitano di cure immediate quando ci sono molte persone ferite. Prendere decisioni rapide e accurate è essenziale in queste situazioni.
I professionisti delle ambulanze e gli studenti della Svizzera francofona saranno invitati a partecipare. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a utilizzare il metodo TST o il metodo Sieve. Dopo una breve introduzione al metodo assegnato, ogni partecipante completerà due scenari di simulazione computerizzati che coinvolgono 17 pazienti feriti ciascuno (uno scenario con lesioni penetranti e uno con lesioni contundenti). Le condizioni dei pazienti simulati cambieranno nel tempo, simili alle emergenze della vita reale utilizzando un simulatore fisiologico validato (HUMAn).
L'obiettivo principale è misurare con quanta accuratezza i partecipanti identificano i pazienti che necessitano di trattamento immediato. Per ogni decisione di triage corretta, i partecipanti ricevono un punto. Un punteggio totale sarà calcolato attraverso entrambi gli scenari. Se si potesse raggiungere una dimensione campionaria sufficiente, verrà generato un modello di regressione logistica ad effetti misti per rispondere alla domanda di ricerca.
Lo studio misurerà anche quanto tempo impiegano i partecipanti a prendere decisioni di triage, quanto spesso i pazienti vengono sovra-triaggiati o sotto-triaggiati e quanto i partecipanti trovano facile da usare il metodo.
I risultati aiuteranno a determinare quale metodo di triage potrebbe essere più efficace per l'uso da parte del personale delle ambulanze durante incidenti maggiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Professionisti dell'assistenza preospedaliera (ad esempio, personale delle ambulanze) o studenti paramedici
- Praticanti o in formazione nella Svizzera francofona
- Probabilmente coinvolti nella gestione di incidenti gravi o eventi con numerose vittime
- Hanno fornito il consenso informato per partecipare
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno risposto "No" all'affermazione che conferma che le loro risposte al questionario riflettono la loro consueta pratica personale
- Partecipanti che non hanno visualizzato il video didattico dell'algoritmo di triage assegnato (il tempo trascorso sulla pagina del video è registrato), ad eccezione dei partecipanti randomizzati al braccio Sieve che utilizzano abitualmente l'algoritmo Sieve nella loro pratica clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Setaccio
Il gruppo di controllo sarà fornito con l'algoritmo di triage Sieve.
|
L'algoritmo di triage Sieve (NARU) è un metodo strutturato di triage primario utilizzato durante incidenti con numerose vittime, sviluppato e promosso dal National Ambulance Resilience Unit (NARU). È progettato per classificare rapidamente un gran numero di pazienti in base a semplici criteri fisiologici. L'algoritmo Sieve segue una valutazione graduale concentrandosi sulla capacità di camminare, sullo stato e sulla frequenza respiratoria, e sulla circolazione (inclusi i segni di emorragia potenzialmente letale). Ai pazienti vengono quindi assegnate le categorie standard di triage (immediato, urgente, differito o deceduto). Sieve enfatizza la coerenza e la riproducibilità delle decisioni di triage ed è ampiamente utilizzato nella risposta preospedaliera ai disastri e nella formazione per supportare una priorizzazione sicura quando le risorse sono limitate. |
|
Sperimentale: TST
Il gruppo sperimentale riceverà l'algoritmo Ten Seconde Triage
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Il Triage in Dieci Secondi (TST) è un algoritmo rapido di triage primario progettato per l'uso in incidenti con numerose vittime. Mira a consentire ai soccorritori di valutare e categorizzare un paziente in circa 10 secondi sulla base di un piccolo numero di segni clinici immediatamente osservabili. L'algoritmo si concentra su indicatori chiave per salvare la vita, come la capacità di camminare, la presenza di emorragie esterne maggiori, lo stato delle vie aeree, l'efficacia della respirazione e il livello di coscienza. Sulla base di questi riscontri, i pazienti vengono assegnati alle categorie standard di triage (ad esempio, immediato, urgente, differito o deceduto). Il TST dà priorità alla velocità e alla semplicità per supportare il processo decisionale rapido quando le risorse sono limitate e molte vittime richiedono una valutazione simultanea. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del triage (punteggio di triage)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 ora
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L'accuratezza del triage è definita come la proporzione di decisioni di triage corrette effettuate da ciascun partecipante in due scenari simulati di incidenti con vittime di massa (34 pazienti in totale). Per ciascun paziente simulato, i partecipanti ricevono: 1 punto per una decisione di triage corretta (0 punti per una decisione errata). Una decisione di triage è considerata corretta se la categoria di priorità assegnata corrisponde all'evoluzione clinica prevista del paziente simulato basata sul modello di simulazione dinamica HUMAn (cioè, corretta identificazione dei pazienti che richiedono trattamento immediato rispetto a quelli che non lo richiedono, inclusa l'appropriata classificazione dei pazienti deceduti). L'endpoint primario è il punteggio totale di triage per partecipante (intervallo 0-34), calcolato sommando le decisioni corrette in entrambi gli scenari. |
Per tutta la durata dello studio, in media 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del triage
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
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Tempo necessario per assegnare una categoria di triage a ciascun paziente simulato, misurato automaticamente dal primo contatto con il paziente alla decisione finale di triage all'interno della piattaforma di simulazione.
I risultati verranno analizzati come tempo medio di triage per paziente e/o per partecipante.
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Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
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Tasso di sovratriage
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
|
Proporzione di pazienti assegnati a una categoria di priorità superiore rispetto a quanto indicato clinicamente secondo lo standard di riferimento (modello di simulazione HUMAn).
Espressa come percentuale delle decisioni di triage totali per partecipante. |
Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
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|
Tasso di undertriage
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 ora
|
Proporzione di pazienti assegnati a una categoria di priorità inferiore rispetto a quanto indicato clinicamente secondo lo standard di riferimento.
Espressa come percentuale delle decisioni totali di triage per partecipante.
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Fino al completamento dello studio, in media 1 ora
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Soddisfazione dell'utente e facilità d'uso percepita
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
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Valutazione riportata dal partecipante dell'algoritmo di triage assegnato, misurata tramite un questionario post-simulazione (ad esempio, elementi a scala Likert che valutano chiarezza, facilità di applicazione e soddisfazione complessiva su una scala da 1 "Molto insoddisfatto/Per niente chiaro/Molto difficile da applicare" a 5 "Molto soddisfatto/Assolutamente chiaro/Molto facile da applicare").
|
Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Esperimento casuale controllato
- Servizi medici di emergenza
- Smistamento
- Simulazione
- Incidente con vittime di massa
- Triage preospedaliero
- Allenamento con simulazione
- Medicina dei disastri
- Servizi medici di emergenza (EMS)
- Accuratezza del triage
- Triaging in Dieci Secondi (TST)
- Sovratriage e sottotriage
- Traumi contusivi e penetranti
- Setaccio
- Basato su simulazione
- Preparazione per incidenti maggiori
- Algoritmi di triage
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sieve vs TST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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