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Impatto del Triage in Dieci Secondi rispetto allo Sfoglio sulle Prestazioni di Triage in Incidenti Simulati con Numerose Vittime

17 aprile 2026 aggiornato da: Stuby Loric

Impatto sulle Prestazioni di Triage in Situazioni Simulate con Vittime Multiple del TST (Ten Second Triage) Rispetto allo Sieve

Questo studio confronterà due algoritmi di triage d'emergenza - Ten Second Triage (TST) contro Sieve - per vedere quale funziona meglio durante incidenti simulati con molteplici vittime. Il triage è il processo di decidere rapidamente quali pazienti necessitano di cure immediate quando ci sono molte persone ferite. Prendere decisioni rapide e accurate è essenziale in queste situazioni.

I professionisti delle ambulanze e gli studenti della Svizzera francofona saranno invitati a partecipare. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a utilizzare il metodo TST o il metodo Sieve. Dopo una breve introduzione al metodo assegnato, ogni partecipante completerà due scenari di simulazione computerizzati che coinvolgono 17 pazienti feriti ciascuno (uno scenario con lesioni penetranti e uno con lesioni contundenti). Le condizioni dei pazienti simulati cambieranno nel tempo, simili alle emergenze della vita reale utilizzando un simulatore fisiologico validato (HUMAn).

L'obiettivo principale è misurare con quanta accuratezza i partecipanti identificano i pazienti che necessitano di trattamento immediato. Per ogni decisione di triage corretta, i partecipanti ricevono un punto. Un punteggio totale sarà calcolato attraverso entrambi gli scenari. Se si potesse raggiungere una dimensione campionaria sufficiente, verrà generato un modello di regressione logistica ad effetti misti per rispondere alla domanda di ricerca.

Lo studio misurerà anche quanto tempo impiegano i partecipanti a prendere decisioni di triage, quanto spesso i pazienti vengono sovra-triaggiati o sotto-triaggiati e quanto i partecipanti trovano facile da usare il metodo.

I risultati aiuteranno a determinare quale metodo di triage potrebbe essere più efficace per l'uso da parte del personale delle ambulanze durante incidenti maggiori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1213
        • École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Professionisti dell'assistenza preospedaliera (ad esempio, personale delle ambulanze) o studenti paramedici
  • Praticanti o in formazione nella Svizzera francofona
  • Probabilmente coinvolti nella gestione di incidenti gravi o eventi con numerose vittime
  • Hanno fornito il consenso informato per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno risposto "No" all'affermazione che conferma che le loro risposte al questionario riflettono la loro consueta pratica personale
  • Partecipanti che non hanno visualizzato il video didattico dell'algoritmo di triage assegnato (il tempo trascorso sulla pagina del video è registrato), ad eccezione dei partecipanti randomizzati al braccio Sieve che utilizzano abitualmente l'algoritmo Sieve nella loro pratica clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Setaccio
Il gruppo di controllo sarà fornito con l'algoritmo di triage Sieve.

L'algoritmo di triage Sieve (NARU) è un metodo strutturato di triage primario utilizzato durante incidenti con numerose vittime, sviluppato e promosso dal National Ambulance Resilience Unit (NARU). È progettato per classificare rapidamente un gran numero di pazienti in base a semplici criteri fisiologici.

L'algoritmo Sieve segue una valutazione graduale concentrandosi sulla capacità di camminare, sullo stato e sulla frequenza respiratoria, e sulla circolazione (inclusi i segni di emorragia potenzialmente letale). Ai pazienti vengono quindi assegnate le categorie standard di triage (immediato, urgente, differito o deceduto).

Sieve enfatizza la coerenza e la riproducibilità delle decisioni di triage ed è ampiamente utilizzato nella risposta preospedaliera ai disastri e nella formazione per supportare una priorizzazione sicura quando le risorse sono limitate.

Sperimentale: TST
Il gruppo sperimentale riceverà l'algoritmo Ten Seconde Triage

Il Triage in Dieci Secondi (TST) è un algoritmo rapido di triage primario progettato per l'uso in incidenti con numerose vittime. Mira a consentire ai soccorritori di valutare e categorizzare un paziente in circa 10 secondi sulla base di un piccolo numero di segni clinici immediatamente osservabili.

L'algoritmo si concentra su indicatori chiave per salvare la vita, come la capacità di camminare, la presenza di emorragie esterne maggiori, lo stato delle vie aeree, l'efficacia della respirazione e il livello di coscienza. Sulla base di questi riscontri, i pazienti vengono assegnati alle categorie standard di triage (ad esempio, immediato, urgente, differito o deceduto).

Il TST dà priorità alla velocità e alla semplicità per supportare il processo decisionale rapido quando le risorse sono limitate e molte vittime richiedono una valutazione simultanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del triage (punteggio di triage)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 ora

L'accuratezza del triage è definita come la proporzione di decisioni di triage corrette effettuate da ciascun partecipante in due scenari simulati di incidenti con vittime di massa (34 pazienti in totale).

Per ciascun paziente simulato, i partecipanti ricevono: 1 punto per una decisione di triage corretta (0 punti per una decisione errata).

Una decisione di triage è considerata corretta se la categoria di priorità assegnata corrisponde all'evoluzione clinica prevista del paziente simulato basata sul modello di simulazione dinamica HUMAn (cioè, corretta identificazione dei pazienti che richiedono trattamento immediato rispetto a quelli che non lo richiedono, inclusa l'appropriata classificazione dei pazienti deceduti).

L'endpoint primario è il punteggio totale di triage per partecipante (intervallo 0-34), calcolato sommando le decisioni corrette in entrambi gli scenari.

Per tutta la durata dello studio, in media 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del triage
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
Tempo necessario per assegnare una categoria di triage a ciascun paziente simulato, misurato automaticamente dal primo contatto con il paziente alla decisione finale di triage all'interno della piattaforma di simulazione. I risultati verranno analizzati come tempo medio di triage per paziente e/o per partecipante.
Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
Tasso di sovratriage
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
Proporzione di pazienti assegnati a una categoria di priorità superiore rispetto a quanto indicato clinicamente secondo lo standard di riferimento (modello di simulazione HUMAn).
Espressa come percentuale delle decisioni di triage totali per partecipante.
Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
Tasso di undertriage
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 ora
Proporzione di pazienti assegnati a una categoria di priorità inferiore rispetto a quanto indicato clinicamente secondo lo standard di riferimento. Espressa come percentuale delle decisioni totali di triage per partecipante.
Fino al completamento dello studio, in media 1 ora
Soddisfazione dell'utente e facilità d'uso percepita
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora
Valutazione riportata dal partecipante dell'algoritmo di triage assegnato, misurata tramite un questionario post-simulazione (ad esempio, elementi a scala Likert che valutano chiarezza, facilità di applicazione e soddisfazione complessiva su una scala da 1 "Molto insoddisfatto/Per niente chiaro/Molto difficile da applicare" a 5 "Molto soddisfatto/Assolutamente chiaro/Molto facile da applicare").
Fino al completamento dello studio, una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il dataset verrà probabilmente condiviso in un repository aperto, ma questo deve ancora essere discusso con l'intero team di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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