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SUMMIT RISE 急性虚血性脳卒中患者の研究

2026年2月25日 更新者:Route 92 Medical, Inc.

急性虚血性脳卒中患者におけるRoute 92 Medical再灌流システムの評価に関するSUMMIT RISE研究。

急性虚血性脳卒中患者を対象としたSUMMIT RISE試験

調査の概要

詳細な説明

ルート92メディカル再灌流システムを評価する急性虚血性脳卒中患者のSUMMIT RISE研究。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
  • 電話番号:650-581-1179
  • メール:reneek@r92m.com

研究場所

    • Utah
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • 募集
        • Route 92 Medical, Inc.
        • コンタクト:
          • Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
          • 電話番号:650-581-1179
          • メール:reneek@r92m.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • Route 92 Medical Reperfusion Systemで最初の治療(初回通過)を受けた急性虚血性脳卒中患者
  • 血栓除去術後72時間以内にインフォームド・コンセントが完了し記録されていること
  • 最終確認時点から8時間以内に血管内治療を開始していること(鼠径部穿刺時点で定義)
  • 年齢が18歳以上

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ルート92メディカル 再灌流システム
Route 92 Medical Reperfusion Systemsを使用した血栓吸引
Route 92 Medical Reperfusion Systemsによる機械的血栓除去術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再灌流の周術期eTICI測定
時間枠:周術期
血行再建ステータスチェックリスト
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月12日

一次修了 (推定)

2029年5月31日

研究の完了 (推定)

2029年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

試験完了次第。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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