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SUMMIT RISE 急性缺血性卒中患者研究

2026年2月25日 更新者:Route 92 Medical, Inc.

评估Route 92 Medical再灌注系统的急性缺血性卒中患者SUMMIT RISE研究。

SUMMIT RISE 急性缺血性卒中患者研究

研究概览

详细说明

SUMMIT RISE 急性缺血性卒中患者评估 Route 92 Medical 再灌注系统的研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
  • 电话号码:650-581-1179
  • 邮箱:reneek@r92m.com

学习地点

    • Utah
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • 招聘中
        • Route 92 Medical, Inc.
        • 接触:
          • Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
          • 电话号码:650-581-1179
          • 邮箱:reneek@r92m.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 首次使用Route 92 Medical再灌注系统治疗的急性缺血性卒中患者
  • 血栓切除术术后72小时内完成并记录知情同意
  • 从最后已知健康状态起8小时内开始血管内治疗(定义为股动脉穿刺时间)
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Route 92 Medical 再灌注系统
使用 Route 92 Medical 再灌注系统进行血栓抽吸
使用Route 92 Medical Reperfusion Systems进行机械取栓

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期eTICI血运重建测量
大体时间:围手术期
血运重建状态核对清单
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月12日

初级完成 (估计的)

2029年5月31日

研究完成 (估计的)

2029年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

视试验完成情况而定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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