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Studio SUMMIT RISE su Pazienti con Ictus Ischemico Acuto

25 febbraio 2026 aggiornato da: Route 92 Medical, Inc.

Studio SUMMIT RISE su Pazienti con Ictus Ischemico Acuto per la Valutazione dei Sistemi di Reperfusione Route 92 Medical.

Studio SUMMIT RISE su Pazienti con Ictus Ischemico Acuto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SUMMIT RISE Studio su Pazienti con Ictus Ischemico Acuto che Valuta i Sistemi di Reperfusione Route 92 Medical.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
  • Numero di telefono: 650-581-1179
  • Email: reneek@r92m.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • Reclutamento
        • Route 92 Medical, Inc.
        • Contatto:
          • Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
          • Numero di telefono: 650-581-1179
          • Email: reneek@r92m.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con ictus ischemico acuto inizialmente trattato (primo passaggio) con un Sistema di Reperfusione Route 92 Medical
  • Consenso informato completato e documentato entro 72 ore dalla procedura di trombectomia
  • Trattamento endovascolare iniziato (definito come momento della puntura inguinale) entro 8 ore dall'ultimo momento di benessere noto
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Route 92 Medical Reperfusion Systems
Aspirazione del trombo utilizzando i Sistemi di Reperfusione Route 92 Medical
Dispositivo: Sistemi di Reperfusione Medicale Route 92
Trombectomia meccanica con i sistemi di reperfusione Route 92 Medical

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione periprocedurale eTICI della rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Periprocedurale
Checklist sullo stato di rivascolarizzazione
Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Route 92 Medical, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIP 4262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

A seconda del completamento della sperimentazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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