Estudo SUMMIT RISE de Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Route 92 Medical, Inc.
Estudo SUMMIT RISE de Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo a Avaliar os Sistemas de Reperfusão Route 92 Medical.
Estudo SUMMIT RISE de Doentes com AVC Isquémico Agudo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SUMMIT RISE - Estudo de Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo a Avaliar os Sistemas de Reperfusão da Route 92 Medical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Número de telefone: 650-581-1179
- E-mail: reneek@r92m.com
Locais de estudo
-
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Utah
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Recrutamento
- Route 92 Medical, Inc.
-
Contato:
- Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Número de telefone: 650-581-1179
- E-mail: reneek@r92m.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com acidente vascular cerebral isquémico agudo inicialmente tratado (primeira passagem) com um Sistema de Reperfusão Route 92 Medical
- Consentimento informado concluído e documentado no prazo de 72 horas após o procedimento de trombectomia
- Tratamento endovascular iniciado (definido como o momento da punção inguinal) no prazo de 8 horas a partir do último momento em que o paciente estava bem
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistemas de Reperfusão Médica Route 92
Aspiração de trombo utilizando os Sistemas de Reperfusão Route 92 Medical
|
Trombectomia mecânica com os Sistemas de Reperfusão Route 92 Medical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição periprocedural eTICI de revascularização
Prazo: Periprocedural
|
Lista de verificação do estado de revascularização
|
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIP 4262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dependendo da conclusão do ensaio.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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