Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUMMIT RISE-undersøgelsen af patienter med akut iskæmisk apopleksi

25. februar 2026 opdateret af: Route 92 Medical, Inc.

SUMMIT RISE-studiet af patienter med akut iskæmisk apopleksi, der evaluerer Route 92 Medicals reperfusionssystemer.

SUMMIT RISE-undersøgelsen af patienter med akut iskæmisk apopleksi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SUMMIT RISE-studiet af patienter med akut iskæmisk apopleksi, der evaluerer Route 92 Medical Reperfusion Systems.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
  • Telefonnummer: 650-581-1179
  • E-mail: reneek@r92m.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Rekruttering
        • Route 92 Medical, Inc.
        • Kontakt:
          • Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
          • Telefonnummer: 650-581-1179
          • E-mail: reneek@r92m.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med akut iskæmisk apopleksi, der initialt behandles (første gennemløb) med et Route 92 Medical Reperfusion System
  • Informert samtykke udfyldt og dokumenteret inden for 72 timer efter trombektomiproceduren
  • Endovaskulær behandling påbegyndt (defineret som tidspunktet for lyskepunktur) inden for 8 timer fra tidspunktet for sidst kendt rask
  • Alder ≥ 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Route 92 Medical Reperfusion Systems
Aspiration af trombus ved hjælp af Route 92 Medical Reperfusion Systems
Enhed: Route 92 Medical Reperfusion Systems
Mekanisk trombetektomi med Route 92 Medical Reperfusion Systems

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periprocedurel eTICI-måling af revaskularisering
Tidsramme: Periprocedural
Kontrolliste for revaskulariseringsstatus
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Route 92 Medical, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP 4262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afhængig af afslutning af forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Route 92 Medical Reperfusion Systems

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner