SUMMIT RISE Badanie Pacjentów z Ostrym Udarze Niedokrwiennym Mózgu
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Route 92 Medical, Inc.
BADANIE SUMMIT RISE OCENIAJĄCE SYSTEMY REPERFUZJI ROUTE 92 MEDICAL U PACJENTÓW Z OSTREM NIEDOKRWIENNYM UDAREM MÓZGU.
SUMMIT RISE Badanie Pacjentów z Ostrym Niedokrwiennym Udarze Mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SUMMIT RISE – Badanie pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu oceniające systemy reperfuzyjne Route 92 Medical.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Numer telefonu: 650-581-1179
- E-mail: reneek@r92m.com
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Rekrutacyjny
- Route 92 Medical, Inc.
-
Kontakt:
- Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Numer telefonu: 650-581-1179
- E-mail: reneek@r92m.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, pierwotnie leczony (pierwsze podejście) za pomocą Systemu Reperfuzji Route 92 Medical
- Świadoma zgoda wypełniona i udokumentowana w ciągu 72 godzin po zabiegu trombektomii
- Leczenie wewnątrznaczyniowe rozpoczęte (zdefiniowane jako czas nakłucia pachwiny) w ciągu 8 godzin od czasu ostatniego znanego dobrego stanu zdrowia
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Systemy Reperfuzyjne Route 92 Medical
Aspiracja skrzepliny przy użyciu Systemów Reperfuzyjnych Route 92 Medical
|
Trombektomia mechaniczna z zastosowaniem systemów reperfuzyjnych Route 92 Medical
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar eTICI rewaskularyzacji okołooperacyjnej
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Lista kontrolna stanu rewaskularyzacji
|
Okolooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIP 4262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W zależności od ukończenia badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .