SUMMIT RISE-studien av patienter med akut ischemisk stroke
25 februari 2026 uppdaterad av: Route 92 Medical, Inc.
SUMMIT RISE-studien av patienter med akut ischemisk stroke som utvärderar Route 92 Medical Reperfusion Systems.
SUMMIT RISE-studien för patienter med akut ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SUMMIT RISE-studien av patienter med akut ischemisk stroke som utvärderar Route 92 Medicals reperfusionssystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Telefonnummer: 650-581-1179
- E-post: reneek@r92m.com
Studieorter
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Rekrytering
- Route 92 Medical, Inc.
-
Kontakt:
- Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Telefonnummer: 650-581-1179
- E-post: reneek@r92m.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ischemisk stroke-patient som initialt behandlades (första passagen) med ett Route 92 Medical Reperfusionssystem
- Informerat samtycke genomfört och dokumenterat inom 72 timmar efter trombektomiproceduren
- Endovaskulär behandling inledd (definierad som tidpunkten för ljumskspunktering) inom 8 timmar från tidpunkten då patienten senast var frisk
- Ålder ≥ 18 år
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Route 92 Medical Reperfusionssystem
Aspiration av trombus med Route 92 Medical Reperfusionssystem
|
Mekanisk trombektomi med Route 92 Medicals reperfusionssystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periprocedurell eTICI-mätning av revaskularisering
Tidsram: Periprocedural
|
Checklista för revaskulariseringsstatus
|
Periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIP 4262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Beroende på studieavslut.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .