ИССЛЕДОВАНИЕ SUMMIT RISE У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИШЕМИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ
25 февраля 2026 г. обновлено: Route 92 Medical, Inc.
ИССЛЕДОВАНИЕ SUMMIT RISE У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИШЕМИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ, ОЦЕНИВАЮЩЕЕ СИСТЕМЫ РЕПЕРФУЗИИ ROUTE 92 MEDICAL.
ИССЛЕДОВАНИЕ SUMMIT RISE У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИШЕМИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ИССЛЕДОВАНИЕ SUMMIT RISE ОСТРОГО ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ОЦЕНКОЙ РЕПЕРФУЗИОННЫХ СИСТЕМ ROUTE 92 MEDICAL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Номер телефона: 650-581-1179
- Электронная почта: reneek@r92m.com
Места учебы
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Рекрутинг
- Route 92 Medical, Inc.
-
Контакт:
- Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Номер телефона: 650-581-1179
- Электронная почта: reneek@r92m.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ишемическим инсультом, изначально (первый проход) леченные с использованием реперфузионной системы Route 92 Medical
- Информированное согласие получено и задокументировано в течение 72 часов после процедуры тромбэктомии
- Эндоваскулярное лечение начато (определяется как время пункции паховой области) в течение 8 часов с момента последнего известного хорошего самочувствия
- Возраст ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Системы реперфузии Route 92 Medical
Аспирация тромба с использованием реперфузионных систем Route 92 Medical
|
Механическая тромбэктомия с использованием систем реперфузии Route 92 Medical
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перипроцедурное измерение eTICI реваскуляризации
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Чек-лист статуса реваскуляризации
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIP 4262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В зависимости от завершения испытания.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .