SUMMIT RISE Studie bij Patiënten met Acuut Ischemisch CVA
25 februari 2026 bijgewerkt door: Route 92 Medical, Inc.
SUMMIT RISE-studie bij patiënten met acuut ischemisch CVA voor evaluatie van de Route 92 Medical Reperfusiesystemen.
SUMMIT RISE Studie bij Patiënten met een Acuut Ischemisch Cerebrovasculair Accident
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SUMMIT RISE Studie bij Patiënten met Acuut Ischemisch CVA ter Evaluatie van de Route 92 Medical Reperfusiesystemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Telefoonnummer: 650-581-1179
- E-mail: reneek@r92m.com
Studie Locaties
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Werving
- Route 92 Medical, Inc.
-
Contact:
- Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Telefoonnummer: 650-581-1179
- E-mail: reneek@r92m.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een acuut ischemisch herseninfarct die aanvankelijk (eerste poging) werd behandeld met een Route 92 Medical Reperfusiesysteem
- Geïnformeerde toestemming voltooid en gedocumenteerd binnen 72 uur na de trombectomieprocedure
- Endovasculaire behandeling gestart (gedefinieerd als tijdstip van liespunctie) binnen 8 uur na het laatst bekende welzijnstijdstip
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Route 92 Medical Reperfusiesystemen
Aspiratie van trombus met behulp van de Route 92 Medical Reperfusion Systems
|
Mechanische trombectomie met de Route 92 Medical Reperfusiesystemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periprocedurele eTICI-meting van revascularisatie
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Checklist revascularisatiestatus
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIP 4262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Afhankelijk van proefvoltooiing.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .