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SUMMIT RISE-Studie zu Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall

25. Februar 2026 aktualisiert von: Route 92 Medical, Inc.

SUMMIT RISE Studie bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall zur Bewertung der Route 92 Medical Reperfusionssysteme.

SUMMIT RISE-Studie bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SUMMIT RISE-Studie an Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall zur Bewertung der Route 92 Medical Reperfusionssysteme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
  • Telefonnummer: 650-581-1179
  • E-Mail: reneek@r92m.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Rekrutierung
        • Route 92 Medical, Inc.
        • Kontakt:
          • Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
          • Telefonnummer: 650-581-1179
          • E-Mail: reneek@r92m.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit akutem ischämischem Schlaganfall, der zunächst (erster Durchgang) mit einem Route 92 Medical Reperfusionssystem behandelt wurde
  • Informierte Einwilligung innerhalb von 72 Stunden nach der Thrombektomie durchgeführt und dokumentiert
  • Endovaskuläre Behandlung (definiert als Zeitpunkt der Leistenpunktion) innerhalb von 8 Stunden nach der letzten bekannten Wohlzeit begonnen
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Route 92 Medical Reperfusionssysteme
Aspiration von Thrombus unter Verwendung der Route 92 Medical Reperfusion Systems
Gerät: Route 92 Medical Reperfusionssysteme
Mechanische Thrombektomie mit den Reperfusionssystemen von Route 92 Medical

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periprozedurale eTICI-Messung der Revaskularisierung
Zeitfenster: Periprozedural
Checkliste zum Revaskularisierungsstatus
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Route 92 Medical, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIP 4262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Je nach Studienabschluss.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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