Étude SUMMIT RISE sur les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu
25 février 2026 mis à jour par: Route 92 Medical, Inc.
Étude SUMMIT RISE sur les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu évaluant les systèmes de reperfusion médicale Route 92.
Étude SUMMIT RISE sur les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ÉTUDE SUMMIT RISE sur les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu évaluant les systèmes de reperfusion Route 92 Medical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Numéro de téléphone: 650-581-1179
- E-mail: reneek@r92m.com
Lieux d'étude
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Utah
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West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Recrutement
- Route 92 Medical, Inc.
-
Contact:
- Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Numéro de téléphone: 650-581-1179
- E-mail: reneek@r92m.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient victime d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu initialement traité (première passe) avec un système de reperfusion Route 92 Medical
- Consentement éclairé rempli et documenté dans les 72 heures suivant la procédure de thrombectomie
- Traitement endovasculaire initié (défini comme le moment de la ponction inguinale) dans les 8 heures suivant le dernier moment où le patient était connu en bonne santé
- Âge ≥ 18 ans
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Systèmes de Reperfusion Route 92 Medical
Aspiration du thrombus à l'aide des systèmes de reperfusion Route 92 Medical
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Thrombectomie mécanique avec les systèmes de reperfusion Route 92 Medical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure periprocedurale eTICI de la revascularisation
Délai: Périprocédural
|
Liste de vérification du statut de revascularisation
|
Périprocédural
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIP 4262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Selon l'achèvement de l'essai.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .