Estudio SUMMIT RISE de Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo
25 de febrero de 2026 actualizado por: Route 92 Medical, Inc.
Estudio SUMMIT RISE de Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo que Evalúa los Sistemas de Reperfusión Route 92 Medical.
Estudio SUMMIT RISE de Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio SUMMIT RISE de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que evalúa los sistemas de reperfusión de Route 92 Medical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Número de teléfono: 650-581-1179
- Correo electrónico: reneek@r92m.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Reclutamiento
- Route 92 Medical, Inc.
-
Contacto:
- Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Número de teléfono: 650-581-1179
- Correo electrónico: reneek@r92m.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con ictus isquémico agudo tratado inicialmente (primera pasada) con un Sistema de Reperfusión de Route 92 Medical
- Consentimiento informado completado y documentado dentro de las 72 horas posteriores al procedimiento de trombectomía
- Tratamiento endovascular iniciado (definido como tiempo de punción inguinal) dentro de las 8 horas desde el último momento conocido de bienestar
- Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sistemas de Reperfusión Médica Route 92
Aspiración de trombo utilizando los sistemas de reperfusión Route 92 Medical
|
Trombectomía mecánica con los sistemas de reperfusión Route 92 Medical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición periprocedimental de la revascularización mediante eTICI
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Lista de verificación del estado de revascularización
|
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIP 4262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Dependiendo de la finalización del ensayo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .