SUMMIT RISE-studien for pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
25. februar 2026 oppdatert av: Route 92 Medical, Inc.
SUMMIT RISE-studien av pasienter med akutt iskemisk slag som evaluerer Route 92 Medical Reperfusion Systems.
SUMMIT RISE-studien av pasienter med akutt iskemisk slag
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SUMMIT RISE-studien av pasienter med akutt iskemisk slag som evaluerer Route 92 Medicals reperfusjonssystemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Telefonnummer: 650-581-1179
- E-post: reneek@r92m.com
Studiesteder
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
- Rekruttering
- Route 92 Medical, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
- Telefonnummer: 650-581-1179
- E-post: reneek@r92m.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med akutt iskemisk slag som initialt behandles (første gjennomgang) med Route 92 Medical Reperfusion System
- Informerert samtykke fullført og dokumentert innen 72 timer etter trombektomiproceduren
- Endovaskulær behandling igangsatt (definert som tidspunktet for lyskepunktering) innen 8 timer fra sist kjente velvære
- Alder ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Route 92 Medical Reperfusion Systems
Aspirasjon av trombus ved bruk av Route 92 Medical Reperfusion Systems
|
Mekanisk trombetektomi med Route 92 Medical Reperfusion Systems
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periprocedurell eTICI-måling av revaskularisering
Tidsramme: Periprocedural
|
Sjekkliste for revaskulariseringsstatus
|
Periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIP 4262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avhengig av avslutning av forsøket.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .