Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SUMMIT RISE u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou

25. února 2026 aktualizováno: Route 92 Medical, Inc.

Studie SUMMIT RISE u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou hodnotící reperfuzní systémy Route 92 Medical.

SUMMIT RISE Studie pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie SUMMIT RISE hodnotící systémy pro reperfuzi od společnosti Route 92 Medical u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
  • Telefonní číslo: 650-581-1179
  • E-mail: reneek@r92m.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Nábor
        • Route 92 Medical, Inc.
        • Kontakt:
          • Renee Kochevar Vice President, Clinical Research, PhD, ALM
          • Telefonní číslo: 650-581-1179
          • E-mail: reneek@r92m.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, který byl původně léčen (první pokus) pomocí reperfuzního systému Route 92 Medical
  • Informovaný souhlas dokončen a zdokumentován do 72 hodin po trombektomii
  • Endovaskulární léčba zahájena (definováno jako čas punkce třísla) do 8 hodin od posledního známého dobrého stavu
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Route 92 Medical Reperfusion Systems
Aspirace trombu pomocí reperfuzních systémů Route 92 Medical
Přístroj: Systémy reperfúze Route 92 Medical
Mechanická trombektomie pomocí reperfuzních systémů Route 92 Medical

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periprocedurální měření eTICI revaskularizace
Časové okno: Periprocedurální
Kontrolní seznam stavu revaskularizace
Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Route 92 Medical, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIP 4262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V závislosti na dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systémy reperfúze Route 92 Medical

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit