膵切除術後新規発症糖尿病のリスク予測モデルの開発と検証
膵切除術後の新規発症糖尿病のリスク予測モデルの開発と検証
新規発症糖尿病は膵臓切除術後の主要合併症の一つです。 適切な診断、治療、管理が行われない場合、心血管・脳血管イベントや重症感染症などの有害転帰を引き起こし、死亡率を高める可能性があります。 管理の閾値を前倒しし、早期リスク識別と精密かつ効果的な介入がその管理の鍵となります。
既存のリスク予測研究は、異なる集団や手術手技間で高い異質性を示しています。 早期識別に利用可能なリスク因子は依然として不明確であり、含まれている因子のほとんどは非介入的です。 研究デザイン、モデリング、検証方法に限界があり、研究結果はリスク予測、予防、管理を導くための価値が限られています。
本研究は混合手法デザインを採用します。 2施設で膵臓切除術を受けた患者の一般データと臨床データを後方視的に分析し、対象者を追跡して術後糖尿病の発症率と術後自己管理状況を確認し、回帰分析を用いて術後新規発症糖尿病の独立したリスク因子を特定します。
ノモグラムモデル、ランダムフォレストモデル、深層学習モデルをそれぞれ構築し、内部・外部検証を実施し、3つのモデルの性能を比較し、最適な臨床性能を持つモデルを選択します。 予測モデルと根拠に基づく医療に基づき、介入戦略を策定し、臨床試験を通じてその実現可能性を評価し、介入項目を精緻化し、最終的に膵臓切除術後新規発症糖尿病のための精密介入戦略を確立し、包括的、動的、効率的かつ精密な管理を実現します。
本プロジェクトの実施により、膵臓切除術後の糖尿病発症率を低下させ、進行を遅らせ、臨床転帰を改善し、再入院率と死亡率を低下させ、社会的医療資源を節約し、慢性疾患の予防・管理に対する意思決定ガイダンスと実践的エビデンスを提供することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 開腹、腹腔鏡、またはロボット支援アプローチによる膵切除術を受ける患者。
- 年齢 ≥ 18歳。
除外基準:
- 膵全摘術を受けた患者。
- 術前診断で糖尿病と診断された患者。
- 臨床データまたは追跡調査データが不完全な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新規発症糖尿病の発生有無
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XiaoyingHeNingbo1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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