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膵切除術後新規発症糖尿病のリスク予測モデルの開発と検証

2026年2月21日 更新者:Ningbo No. 1 Hospital

膵切除術後の新規発症糖尿病のリスク予測モデルの開発と検証

新規発症糖尿病は膵臓切除術後の主要合併症の一つです。 適切な診断、治療、管理が行われない場合、心血管・脳血管イベントや重症感染症などの有害転帰を引き起こし、死亡率を高める可能性があります。 管理の閾値を前倒しし、早期リスク識別と精密かつ効果的な介入がその管理の鍵となります。

既存のリスク予測研究は、異なる集団や手術手技間で高い異質性を示しています。 早期識別に利用可能なリスク因子は依然として不明確であり、含まれている因子のほとんどは非介入的です。 研究デザイン、モデリング、検証方法に限界があり、研究結果はリスク予測、予防、管理を導くための価値が限られています。

本研究は混合手法デザインを採用します。 2施設で膵臓切除術を受けた患者の一般データと臨床データを後方視的に分析し、対象者を追跡して術後糖尿病の発症率と術後自己管理状況を確認し、回帰分析を用いて術後新規発症糖尿病の独立したリスク因子を特定します。

ノモグラムモデル、ランダムフォレストモデル、深層学習モデルをそれぞれ構築し、内部・外部検証を実施し、3つのモデルの性能を比較し、最適な臨床性能を持つモデルを選択します。 予測モデルと根拠に基づく医療に基づき、介入戦略を策定し、臨床試験を通じてその実現可能性を評価し、介入項目を精緻化し、最終的に膵臓切除術後新規発症糖尿病のための精密介入戦略を確立し、包括的、動的、効率的かつ精密な管理を実現します。

本プロジェクトの実施により、膵臓切除術後の糖尿病発症率を低下させ、進行を遅らせ、臨床転帰を改善し、再入院率と死亡率を低下させ、社会的医療資源を節約し、慢性疾患の予防・管理に対する意思決定ガイダンスと実践的エビデンスを提供することができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

575

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

膵臓切除術後の患者

説明

対象基準:

  1. 開腹、腹腔鏡、またはロボット支援アプローチによる膵切除術を受ける患者。
  2. 年齢 ≥ 18歳。

除外基準:

  1. 膵全摘術を受けた患者。
  2. 術前診断で糖尿病と診断された患者。
  3. 臨床データまたは追跡調査データが不完全な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新規発症糖尿病の発生有無
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月21日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月21日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XiaoyingHeNingbo1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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