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胰腺切除术后新发糖尿病风险预测模型的开发与验证

2026年2月21日 更新者:Ningbo No. 1 Hospital

新发糖尿病是胰腺切除术后主要并发症之一。若未及时诊断、治疗和管理,可能导致心脑血管事件和严重感染等不良结局,增加死亡率。将管理关口前移、早期风险识别及精准有效干预是其管理关键。

现有风险预测研究显示不同人群和手术方式间存在高度异质性。可用于早期识别的风险因素尚不明确,且多数纳入因素不可干预。研究设计、建模与验证方法存在局限,研究成果对指导风险预测、预防和管理的价值有限。

本研究采用混合方法设计。回顾性分析两家机构接受胰腺切除术患者的常规与临床数据,随访受试者以确定术后糖尿病发生率及术后自我管理状况,并通过回归分析识别术后新发糖尿病的独立风险因素。

我们将分别建立列线图模型、随机森林模型和深度学习模型,进行内部与外部验证,比较三种模型性能,并选择临床效能最优的模型。基于预测模型和循证医学制定干预策略,通过临床试验评估其可行性,完善干预项目,最终建立胰腺切除术后新发糖尿病的精准干预策略,实现全面、动态、高效和精准管理。

本项目实施可降低胰腺切除术后糖尿病发生率并延缓其进展,改善临床结局,降低再入院率和死亡率,节约社会医疗资源,为慢性病防控提供决策指导和实践依据。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

575

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

胰腺切除术后患者

描述

纳入标准:

  1. 接受开放、腹腔镜或机器人辅助手术进行胰腺切除术的患者。
  2. 年龄 ≥ 18 岁。

排除标准:

  1. 接受全胰腺切除术的患者。
  2. 术前诊断为糖尿病的患者。
  3. 临床或随访数据不完整的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
是否发生新发糖尿病
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月21日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月21日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XiaoyingHeNingbo1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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