Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en risikoprediksjonsmodell for nyoppstått diabetes etter pankreatektomi

21. februar 2026 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital

Nyoppstått diabetes er en av de største komplikasjonene etter pankreatektomi. Uten rettidig diagnose, behandling og håndtering kan det føre til uønskede utfall som kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser og alvorlige infeksjoner, noe som øker dødeligheten. Å flytte terskelen for håndtering fremover, tidlig risikoidendifisering og presis og effektiv intervensjon er nøklene til håndteringen.

Eksisterende risikoprediksjonsstudier viser stor heterogenitet på tvers av ulike populasjoner og kirurgiske prosedyrer. Risikofaktorer tilgjengelig for tidlig identifisering er fortsatt uklare, og de fleste inkluderte faktorer er ikke-intervensjonelle. Det er begrensninger i studiedesign, modellering og valideringsmetoder, og forskningsresultatene gir begrenset verdi for å veilede risikoprediksjon, forebygging og håndtering.

Denne studien benytter et blandet-metode design. Vi analyserer retrospektivt de generelle og kliniske dataene til pasienter som gjennomgikk pankreatektomi ved to institusjoner, følger opp deltakerne for å fastslå forekomsten av postoperativ diabetes og postoperativ selv-håndteringsstatus, og bruker regresjonsanalyse for å identifisere uavhengige risikofaktorer for nyoppstått diabetes etter operasjon.

Vi etablerer separat en nomogrammodell, en tilfeldig skog-modell og en dyp læringsmodell, utfører intern og ekstern validering, sammenligner ytelsen til de tre modellene, og velger modellen med optimal klinisk ytelse. Basert på prediksjonsmodellen og evidensbasert medisin, utarbeider vi intervensjonsstrategier, evaluerer gjennomførbarheten gjennom kliniske forsøk, foredler intervensjonselementene, og etablerer til slutt en presis intervensjonsstrategi for nyoppstått diabetes etter pankreatektomi for å oppnå omfattende, dynamisk, effektiv og presis håndtering.

Gjennomføring av dette prosjektet kan redusere forekomsten og bremse progresjonen av diabetes etter pankreatektomi, forbedre kliniske utfall, redusere reinnleggelses- og dødelighetsrater, spare samfunnets medisinske ressurser, og gi beslutningsveiledning og praktisk evidens for forebygging og kontroll av kroniske sykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

575

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter etter pankreatektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår pankreatektomi via åpen, laparoskopisk eller robotassistert tilnærming.
  2. Alder ≥ 18 år.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgikk total pankreatektomi.
  2. Pasienter med preoperativ diagnose av diabetes.
  3. Pasienter med ufullstendige kliniske data eller oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Om nyoppstått diabetes forekom
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XiaoyingHeNingbo1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere