- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07436273
Utvikling og validering av en risikoprediksjonsmodell for nyoppstått diabetes etter pankreatektomi
Nyoppstått diabetes er en av de største komplikasjonene etter pankreatektomi. Uten rettidig diagnose, behandling og håndtering kan det føre til uønskede utfall som kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser og alvorlige infeksjoner, noe som øker dødeligheten. Å flytte terskelen for håndtering fremover, tidlig risikoidendifisering og presis og effektiv intervensjon er nøklene til håndteringen.
Eksisterende risikoprediksjonsstudier viser stor heterogenitet på tvers av ulike populasjoner og kirurgiske prosedyrer. Risikofaktorer tilgjengelig for tidlig identifisering er fortsatt uklare, og de fleste inkluderte faktorer er ikke-intervensjonelle. Det er begrensninger i studiedesign, modellering og valideringsmetoder, og forskningsresultatene gir begrenset verdi for å veilede risikoprediksjon, forebygging og håndtering.
Denne studien benytter et blandet-metode design. Vi analyserer retrospektivt de generelle og kliniske dataene til pasienter som gjennomgikk pankreatektomi ved to institusjoner, følger opp deltakerne for å fastslå forekomsten av postoperativ diabetes og postoperativ selv-håndteringsstatus, og bruker regresjonsanalyse for å identifisere uavhengige risikofaktorer for nyoppstått diabetes etter operasjon.
Vi etablerer separat en nomogrammodell, en tilfeldig skog-modell og en dyp læringsmodell, utfører intern og ekstern validering, sammenligner ytelsen til de tre modellene, og velger modellen med optimal klinisk ytelse. Basert på prediksjonsmodellen og evidensbasert medisin, utarbeider vi intervensjonsstrategier, evaluerer gjennomførbarheten gjennom kliniske forsøk, foredler intervensjonselementene, og etablerer til slutt en presis intervensjonsstrategi for nyoppstått diabetes etter pankreatektomi for å oppnå omfattende, dynamisk, effektiv og presis håndtering.
Gjennomføring av dette prosjektet kan redusere forekomsten og bremse progresjonen av diabetes etter pankreatektomi, forbedre kliniske utfall, redusere reinnleggelses- og dødelighetsrater, spare samfunnets medisinske ressurser, og gi beslutningsveiledning og praktisk evidens for forebygging og kontroll av kroniske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår pankreatektomi via åpen, laparoskopisk eller robotassistert tilnærming.
- Alder ≥ 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk total pankreatektomi.
- Pasienter med preoperativ diagnose av diabetes.
- Pasienter med ufullstendige kliniske data eller oppfølgingsdata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Om nyoppstått diabetes forekom
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XiaoyingHeNingbo1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .