- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07436273
Ontwikkeling en validatie van een risicovoorspellingsmodel voor nieuw ontstane diabetes na een pancreasresectie
Ontwikkeling en validering van een risicovoorspellingsmodel voor nieuw ontstane diabetes na een pancreasresectie
Nieuw ontstane diabetes is een van de belangrijkste complicaties na een pancreatoduodenectomie. Zonder tijdige diagnose, behandeling en beheer kan dit leiden tot nadelige uitkomsten zoals cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen en ernstige infecties, wat de sterfte verhoogt. Het verplaatsen van de beheerdrempel naar voren, vroege risico-identificatie, en precieze en effectieve interventie zijn de sleutels tot het beheer ervan.
Bestaande risicovoorspellingsstudies tonen een hoge heterogeniteit tussen verschillende populaties en chirurgische procedures. Risicofactoren die beschikbaar zijn voor vroege identificatie blijven onduidelijk, en de meeste opgenomen factoren zijn niet-interventioneel. Er zijn beperkingen in onderzoeksopzet, modellerings- en validatiemethoden, en de onderzoeksresultaten bieden beperkte waarde voor het begeleiden van risicovoorspelling, preventie en beheer.
Deze studie hanteert een mixed-methods ontwerp. We analyseren retrospectief de algemene en klinische gegevens van patiënten die een pancreatoduodenectomie ondergingen in twee instellingen, volgen de proefpersonen om de incidentie van postoperatieve diabetes en postoperatieve zelfmanagementstatus te bepalen, en gebruiken regressieanalyse om onafhankelijke risicofactoren voor nieuw ontstane diabetes na de operatie te identificeren.
We stellen afzonderlijk een nomogrammodel, een random forest-model en een deep learning-model op, voeren interne en externe validatie uit, vergelijken de prestaties van de drie modellen, en selecteren het model met optimale klinische prestaties. Op basis van het voorspellingsmodel en evidence-based medicine formuleren we interventiestrategieën, evalueren hun haalbaarheid door middel van klinische proeven, verfijnen de interventie-items, en stellen uiteindelijk een precieze interventiestrategie voor nieuw ontstane diabetes na pancreatoduodenectomie vast om een alomvattend, dynamisch, efficiënt en precies beheer te bereiken.
Implementatie van dit project kan de incidentie verminderen en de progressie van diabetes na pancreatoduodenectomie vertragen, klinische uitkomsten verbeteren, heropname- en sterftecijfers verlagen, sociale medische hulpbronnen besparen, en besluitvormingsbegeleiding en praktisch bewijs bieden voor de preventie en controle van chronische ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een pancreasresectie ondergaan via open, laparoscopische of robotondersteunde benadering.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een totale pancreasresectie hebben ondergaan.
- Patiënten met een preoperatieve diagnose van diabetes.
- Patiënten met onvolledige klinische of follow-upgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Of nieuw ontstane diabetes optrad
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XiaoyingHeNingbo1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .