Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een risicovoorspellingsmodel voor nieuw ontstane diabetes na een pancreasresectie

21 februari 2026 bijgewerkt door: Ningbo No. 1 Hospital

Ontwikkeling en validering van een risicovoorspellingsmodel voor nieuw ontstane diabetes na een pancreasresectie

Nieuw ontstane diabetes is een van de belangrijkste complicaties na een pancreatoduodenectomie. Zonder tijdige diagnose, behandeling en beheer kan dit leiden tot nadelige uitkomsten zoals cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen en ernstige infecties, wat de sterfte verhoogt. Het verplaatsen van de beheerdrempel naar voren, vroege risico-identificatie, en precieze en effectieve interventie zijn de sleutels tot het beheer ervan.

Bestaande risicovoorspellingsstudies tonen een hoge heterogeniteit tussen verschillende populaties en chirurgische procedures. Risicofactoren die beschikbaar zijn voor vroege identificatie blijven onduidelijk, en de meeste opgenomen factoren zijn niet-interventioneel. Er zijn beperkingen in onderzoeksopzet, modellerings- en validatiemethoden, en de onderzoeksresultaten bieden beperkte waarde voor het begeleiden van risicovoorspelling, preventie en beheer.

Deze studie hanteert een mixed-methods ontwerp. We analyseren retrospectief de algemene en klinische gegevens van patiënten die een pancreatoduodenectomie ondergingen in twee instellingen, volgen de proefpersonen om de incidentie van postoperatieve diabetes en postoperatieve zelfmanagementstatus te bepalen, en gebruiken regressieanalyse om onafhankelijke risicofactoren voor nieuw ontstane diabetes na de operatie te identificeren.

We stellen afzonderlijk een nomogrammodel, een random forest-model en een deep learning-model op, voeren interne en externe validatie uit, vergelijken de prestaties van de drie modellen, en selecteren het model met optimale klinische prestaties. Op basis van het voorspellingsmodel en evidence-based medicine formuleren we interventiestrategieën, evalueren hun haalbaarheid door middel van klinische proeven, verfijnen de interventie-items, en stellen uiteindelijk een precieze interventiestrategie voor nieuw ontstane diabetes na pancreatoduodenectomie vast om een alomvattend, dynamisch, efficiënt en precies beheer te bereiken.

Implementatie van dit project kan de incidentie verminderen en de progressie van diabetes na pancreatoduodenectomie vertragen, klinische uitkomsten verbeteren, heropname- en sterftecijfers verlagen, sociale medische hulpbronnen besparen, en besluitvormingsbegeleiding en praktisch bewijs bieden voor de preventie en controle van chronische ziekten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

575

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten na pancreatotomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een pancreasresectie ondergaan via open, laparoscopische of robotondersteunde benadering.
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die een totale pancreasresectie hebben ondergaan.
  2. Patiënten met een preoperatieve diagnose van diabetes.
  3. Patiënten met onvolledige klinische of follow-upgegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Of nieuw ontstane diabetes optrad
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XiaoyingHeNingbo1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren