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Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción de Riesgo para la Diabetes de Nuevo Inicio Posterior a la Pancreatectomía

21 de febrero de 2026 actualizado por: Ningbo No. 1 Hospital

Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción de Riesgo para la Diabetes de Nueva Aparición Posterior a la Pancreatectomía

La diabetes de nueva aparición es una de las principales complicaciones tras la pancreatectomía. Sin un diagnóstico, tratamiento y manejo oportunos, puede dar lugar a resultados adversos como eventos cardiovasculares y cerebrovasculares e infecciones graves, lo que aumenta la mortalidad. Adelantar el umbral de manejo, la identificación temprana de riesgos y la intervención precisa y efectiva son las claves para su manejo.

Los estudios de predicción de riesgos existentes muestran una alta heterogeneidad entre diferentes poblaciones y procedimientos quirúrgicos. Los factores de riesgo disponibles para la identificación temprana siguen sin estar claros, y la mayoría de los factores incluidos no son intervencionistas. Existen limitaciones en el diseño del estudio, los métodos de modelado y validación, y los resultados de la investigación proporcionan un valor limitado para guiar la predicción, prevención y manejo del riesgo.

Este estudio adopta un diseño de métodos mixtos. Analizamos retrospectivamente los datos generales y clínicos de pacientes sometidos a pancreatectomía en dos instituciones, hacemos seguimiento de los sujetos para determinar la incidencia de diabetes postoperatoria y el estado de automanejo postoperatorio, y utilizamos análisis de regresión para identificar factores de riesgo independientes de la diabetes de nueva aparición después de la cirugía.

Establecemos por separado un modelo de nomograma, un modelo de bosque aleatorio y un modelo de aprendizaje profundo, realizamos validación interna y externa, comparamos el rendimiento de los tres modelos y seleccionamos el modelo con el rendimiento clínico óptimo. Basándonos en el modelo de predicción y la medicina basada en la evidencia, formulamos estrategias de intervención, evaluamos su viabilidad a través de ensayos clínicos, refinamos los elementos de intervención y finalmente establecemos una estrategia de intervención precisa para la diabetes de nueva aparición tras la pancreatectomía para lograr un manejo integral, dinámico, eficiente y preciso.

La implementación de este proyecto puede reducir la incidencia y ralentizar la progresión de la diabetes tras la pancreatectomía, mejorar los resultados clínicos, reducir las tasas de reingreso y mortalidad, ahorrar recursos médicos sociales y proporcionar orientación para la toma de decisiones y evidencia práctica para la prevención y control de enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

575

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 312000
        • The first affiliated hospital of Ningbo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes después de una pancreatectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a pancreatectomía mediante abordaje abierto, laparoscópico o asistido por robot.
  2. Edad ≥ 18 años.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que se sometieron a pancreatectomía total.
  2. Pacientes con diagnóstico preoperatorio de diabetes.
  3. Pacientes con datos clínicos o de seguimiento incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Si se produjo diabetes de nueva aparición
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XiaoyingHeNingbo1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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