- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07436273
Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción de Riesgo para la Diabetes de Nuevo Inicio Posterior a la Pancreatectomía
Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción de Riesgo para la Diabetes de Nueva Aparición Posterior a la Pancreatectomía
La diabetes de nueva aparición es una de las principales complicaciones tras la pancreatectomía. Sin un diagnóstico, tratamiento y manejo oportunos, puede dar lugar a resultados adversos como eventos cardiovasculares y cerebrovasculares e infecciones graves, lo que aumenta la mortalidad. Adelantar el umbral de manejo, la identificación temprana de riesgos y la intervención precisa y efectiva son las claves para su manejo.
Los estudios de predicción de riesgos existentes muestran una alta heterogeneidad entre diferentes poblaciones y procedimientos quirúrgicos. Los factores de riesgo disponibles para la identificación temprana siguen sin estar claros, y la mayoría de los factores incluidos no son intervencionistas. Existen limitaciones en el diseño del estudio, los métodos de modelado y validación, y los resultados de la investigación proporcionan un valor limitado para guiar la predicción, prevención y manejo del riesgo.
Este estudio adopta un diseño de métodos mixtos. Analizamos retrospectivamente los datos generales y clínicos de pacientes sometidos a pancreatectomía en dos instituciones, hacemos seguimiento de los sujetos para determinar la incidencia de diabetes postoperatoria y el estado de automanejo postoperatorio, y utilizamos análisis de regresión para identificar factores de riesgo independientes de la diabetes de nueva aparición después de la cirugía.
Establecemos por separado un modelo de nomograma, un modelo de bosque aleatorio y un modelo de aprendizaje profundo, realizamos validación interna y externa, comparamos el rendimiento de los tres modelos y seleccionamos el modelo con el rendimiento clínico óptimo. Basándonos en el modelo de predicción y la medicina basada en la evidencia, formulamos estrategias de intervención, evaluamos su viabilidad a través de ensayos clínicos, refinamos los elementos de intervención y finalmente establecemos una estrategia de intervención precisa para la diabetes de nueva aparición tras la pancreatectomía para lograr un manejo integral, dinámico, eficiente y preciso.
La implementación de este proyecto puede reducir la incidencia y ralentizar la progresión de la diabetes tras la pancreatectomía, mejorar los resultados clínicos, reducir las tasas de reingreso y mortalidad, ahorrar recursos médicos sociales y proporcionar orientación para la toma de decisiones y evidencia práctica para la prevención y control de enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 312000
- The first affiliated hospital of Ningbo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a pancreatectomía mediante abordaje abierto, laparoscópico o asistido por robot.
- Edad ≥ 18 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a pancreatectomía total.
- Pacientes con diagnóstico preoperatorio de diabetes.
- Pacientes con datos clínicos o de seguimiento incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Si se produjo diabetes de nueva aparición
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XiaoyingHeNingbo1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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