- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436273
Udvikling og validering af en risikoprediktionsmodel for nyopstået diabetes efter pankreatektomi
Udvikling og validering af en risikoforudsigelsesmodel for nyopstået diabetes efter pankreatektomi
Nyopstået diabetes er en af de største komplikationer efter pankreatektomi. Uden rettidig diagnose, behandling og ledelse kan det føre til ugunstige udfald som kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser og alvorlige infektioner, hvilket øger dødeligheden. At flytte ledelsestærsklen fremad, tidlig risikoidenficering og præcis og effektiv intervention er nøglen til dens ledelse.
Eksisterende risikoprædiktionsstudier viser høj heterogenitet på tværs af forskellige befolkningsgrupper og kirurgiske procedurer. Risikofaktorer tilgængelige for tidlig identifikation forbliver uklare, og de fleste inkluderede faktorer er ikke-interventionelle. Der er begrænsninger i studiedesign, modellering og valideringsmetoder, og forskningsresultaterne giver begrænset værdi for at guide risikoprædiktion, forebyggelse og ledelse.
Dette studie anvender et mixed-methods design. Vi analyserer retrospektivt de generelle og kliniske data af patienter, der gennemgik pankreatektomi på to institutioner, følger op på deltagerne for at bestemme forekomsten af postoperativ diabetes og postoperativ selvledelsesstatus, og bruger regressionsanalyse til at identificere uafhængige risikofaktorer for nyopstået diabetes efter operationen.
Vi etablerer separat et nomogrammodel, en random forest-model og en deep learning-model, udfører intern og ekstern validering, sammenligner præstationen af de tre modeller og vælger modellen med optimal klinisk præstation. Baseret på prædiktionsmodellen og evidensbaseret medicin udformer vi interventionsstrategier, evaluerer deres gennemførlighed gennem kliniske forsøg, forfiner interventionspunkterne og etablerer til sidst en præcis interventionsstrategi for nyopstået diabetes efter pankreatektomi for at opnå omfattende, dynamisk, effektiv og præcis ledelse.
Implementering af dette projekt kan reducere forekomsten og bremse progressionen af diabetes efter pankreatektomi, forbedre kliniske udfald, sænke genindlæggelses- og dødelighedsrater, spare samfundets medicinske ressourcer og give beslutningsvejledning og praktisk evidens for forebyggelse og kontrol af kroniske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår pankreatektomi via åben, laparoskopisk eller robotassisteret tilgang.
- Alder ≥ 18 år.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået total pankreatektomi.
- Patienter med en præoperativ diagnose af diabetes.
- Patienter med ufuldstændige kliniske eller opfølgningsdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Om nyopstået diabetes forekom
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XiaoyingHeNingbo1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen Biologika
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
B.Braun Avitum AGRekruttering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet