- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07436273
Разработка и валидация модели прогнозирования риска развития нового случая диабета после панкреатэктомии
Разработка и валидация модели прогнозирования риска развития впервые возникшего сахарного диабета после панкреатэктомии
Новоявленный диабет является одним из основных осложнений после панкреатэктомии. Без своевременной диагностики, лечения и контроля он может привести к неблагоприятным исходам, таким как сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события и тяжелые инфекции, увеличивая смертность. Перенос порога контроля вперед, раннее выявление рисков, а также точное и эффективное вмешательство являются ключевыми моментами в его управлении.
Существующие исследования прогнозирования рисков демонстрируют высокую гетерогенность среди различных популяций и хирургических процедур. Факторы риска, доступные для раннего выявления, остаются неясными, и большинство включенных факторов не поддаются вмешательству. Существуют ограничения в дизайне исследований, методах моделирования и валидации, а результаты исследований предоставляют ограниченную ценность для руководства по прогнозированию рисков, профилактике и управлению.
В данном исследовании используется смешанный метод дизайна. Мы ретроспективно анализируем общие и клинические данные пациентов, перенесших панкреатэктомию в двух учреждениях, проводим наблюдение за субъектами для определения частоты послеоперационного диабета и статуса послеоперационного самоконтроля, а также используем регрессионный анализ для выявления независимых факторов риска новоявленного диабета после операции.
Мы отдельно создаем номограммную модель, модель случайного леса и модель глубокого обучения, проводим внутреннюю и внешнюю валидацию, сравниваем производительность трех моделей и выбираем модель с оптимальной клинической эффективностью. На основе прогностической модели и доказательной медицины мы разрабатываем стратегии вмешательства, оцениваем их осуществимость через клинические испытания, уточняем пункты вмешательства и, наконец, устанавливаем точную стратегию вмешательства для новоявленного диабета после панкреатэктомии, чтобы достичь всестороннего, динамичного, эффективного и точного управления.
Реализация этого проекта может снизить частоту возникновения и замедлить прогрессирование диабета после панкреатэктомии, улучшить клинические исходы, снизить показатели повторной госпитализации и смертности, сэкономить социальные медицинские ресурсы и предоставить руководство по принятию решений и практические доказательства для профилактики и контроля хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится панкреатэктомия открытым, лапароскопическим или роботизированным доступом.
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие тотальную панкреатэктомию.
- Пациенты с предоперационным диагнозом сахарного диабета.
- Пациенты с неполными клиническими данными или данными последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возник ли впервые сахарный диабет
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XiaoyingHeNingbo1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .