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Sviluppo e validazione di un modello di previsione del rischio per il diabete di nuova insorgenza dopo la pancreatectomia

21 febbraio 2026 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital

Sviluppo e convalida di un modello di previsione del rischio per il diabete di nuova insorgenza dopo pancreatectomia

Il diabete di nuova insorgenza è una delle principali complicanze dopo la pancreatectomia. Senza una diagnosi, un trattamento e una gestione tempestivi, può portare a esiti avversi come eventi cardiovascolari e cerebrovascolari e infezioni gravi, aumentando la mortalità. Spostare in avanti la soglia di gestione, identificare precocemente il rischio e intervenire in modo preciso ed efficace sono le chiavi della sua gestione.

Gli studi esistenti sulla previsione del rischio mostrano un'elevata eterogeneità tra diverse popolazioni e procedure chirurgiche. I fattori di rischio disponibili per l'identificazione precoce rimangono poco chiari e la maggior parte dei fattori inclusi non sono interventistici. Ci sono limitazioni nella progettazione dello studio, nei metodi di modellazione e validazione, e i risultati della ricerca forniscono un valore limitato per guidare la previsione del rischio, la prevenzione e la gestione.

Questo studio adotta un disegno a metodi misti. Analizziamo retrospettivamente i dati generali e clinici dei pazienti sottoposti a pancreatectomia in due istituzioni, seguiamo i soggetti per determinare l'incidenza del diabete postoperatorio e lo stato di autogestione postoperatoria, e utilizziamo l'analisi di regressione per identificare i fattori di rischio indipendenti per il diabete di nuova insorgenza dopo l'intervento.

Stabiliamo separatamente un modello nomogramma, un modello random forest e un modello di deep learning, eseguiamo una validazione interna ed esterna, confrontiamo le prestazioni dei tre modelli e selezioniamo il modello con le prestazioni cliniche ottimali. Sulla base del modello di previsione e della medicina basata sull'evidenza, formuliamo strategie di intervento, ne valutiamo la fattibilità attraverso studi clinici, perfezioniamo gli elementi di intervento e infine stabiliamo una strategia di intervento preciso per il diabete di nuova insorgenza dopo pancreatectomia per ottenere una gestione completa, dinamica, efficiente e precisa.

L'implementazione di questo progetto può ridurre l'incidenza e rallentare la progressione del diabete dopo pancreatectomia, migliorare gli esiti clinici, ridurre i tassi di riammissione e mortalità, risparmiare risorse mediche sociali e fornire una guida decisionale e prove pratiche per la prevenzione e il controllo delle malattie croniche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

575

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti dopo pancreatectomia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a pancreatectomia mediante approccio aperto, laparoscopico o robot-assistito.
  2. Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a pancreatectomia totale.
  2. Pazienti con diagnosi preoperatoria di diabete.
  3. Pazienti con dati clinici o di follow-up incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Se si è verificato un diabete di nuova insorgenza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XiaoyingHeNingbo1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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