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Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Predição de Risco para Diabetes de Início Recente após Pancreactomia

21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital

Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Predição de Risco para Diabetes de Início Recente após Pancreatectomia

A diabetes de início recente é uma das principais complicações após a pancreatectomia. Sem diagnóstico, tratamento e gestão oportunos, pode levar a desfechos adversos, como eventos cardiovasculares e cerebrovasculares e infeções graves, aumentando a mortalidade. Adiantar o limiar de gestão, identificar precocemente o risco e intervir de forma precisa e eficaz são as chaves para a sua gestão.

Estudos de predição de risco existentes mostram elevada heterogeneidade entre diferentes populações e procedimentos cirúrgicos. Os fatores de risco disponíveis para identificação precoce permanecem pouco claros, e a maioria dos fatores incluídos não são intervencionáveis. Existem limitações nos métodos de desenho do estudo, modelação e validação, e os resultados da investigação fornecem valor limitado para orientar a predição, prevenção e gestão do risco.

Este estudo adota um desenho de métodos mistos. Analisamos retrospetivamente os dados gerais e clínicos de doentes submetidos a pancreatectomia em duas instituições, acompanhamos os sujeitos para determinar a incidência de diabetes pós-operatória e o estado de autogestão pós-operatória, e utilizamos análise de regressão para identificar fatores de risco independentes para diabetes de início recente após a cirurgia.

Estabelecemos separadamente um modelo de nomograma, um modelo de floresta aleatória e um modelo de aprendizagem profunda, realizamos validação interna e externa, comparamos o desempenho dos três modelos e selecionamos o modelo com desempenho clínico ótimo. Com base no modelo de predição e na medicina baseada em evidências, formulamos estratégias de intervenção, avaliamos a sua viabilidade através de ensaios clínicos, refinamos os itens de intervenção e, finalmente, estabelecemos uma estratégia de intervenção precisa para a diabetes de início recente após pancreatectomia, para alcançar uma gestão abrangente, dinâmica, eficiente e precisa.

A implementação deste projeto pode reduzir a incidência e retardar a progressão da diabetes após pancreatectomia, melhorar os resultados clínicos, diminuir as taxas de readmissão e mortalidade, poupar recursos médicos sociais e fornecer orientação para decisões e evidências práticas para a prevenção e controlo de doenças crónicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

575

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

doentes após pancreatectomia

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes submetidos a pancreatectomia por via aberta, laparoscópica ou assistida por robô.
  2. Idade ≥ 18 anos.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes que foram submetidos a pancreatectomia total.
  2. Pacientes com diagnóstico pré-operatório de diabetes.
  3. Pacientes com dados clínicos ou de acompanhamento incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Se ocorreu diabetes de início recente
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XiaoyingHeNingbo1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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