- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07436273
Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Predição de Risco para Diabetes de Início Recente após Pancreactomia
Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Predição de Risco para Diabetes de Início Recente após Pancreatectomia
A diabetes de início recente é uma das principais complicações após a pancreatectomia. Sem diagnóstico, tratamento e gestão oportunos, pode levar a desfechos adversos, como eventos cardiovasculares e cerebrovasculares e infeções graves, aumentando a mortalidade. Adiantar o limiar de gestão, identificar precocemente o risco e intervir de forma precisa e eficaz são as chaves para a sua gestão.
Estudos de predição de risco existentes mostram elevada heterogeneidade entre diferentes populações e procedimentos cirúrgicos. Os fatores de risco disponíveis para identificação precoce permanecem pouco claros, e a maioria dos fatores incluídos não são intervencionáveis. Existem limitações nos métodos de desenho do estudo, modelação e validação, e os resultados da investigação fornecem valor limitado para orientar a predição, prevenção e gestão do risco.
Este estudo adota um desenho de métodos mistos. Analisamos retrospetivamente os dados gerais e clínicos de doentes submetidos a pancreatectomia em duas instituições, acompanhamos os sujeitos para determinar a incidência de diabetes pós-operatória e o estado de autogestão pós-operatória, e utilizamos análise de regressão para identificar fatores de risco independentes para diabetes de início recente após a cirurgia.
Estabelecemos separadamente um modelo de nomograma, um modelo de floresta aleatória e um modelo de aprendizagem profunda, realizamos validação interna e externa, comparamos o desempenho dos três modelos e selecionamos o modelo com desempenho clínico ótimo. Com base no modelo de predição e na medicina baseada em evidências, formulamos estratégias de intervenção, avaliamos a sua viabilidade através de ensaios clínicos, refinamos os itens de intervenção e, finalmente, estabelecemos uma estratégia de intervenção precisa para a diabetes de início recente após pancreatectomia, para alcançar uma gestão abrangente, dinâmica, eficiente e precisa.
A implementação deste projeto pode reduzir a incidência e retardar a progressão da diabetes após pancreatectomia, melhorar os resultados clínicos, diminuir as taxas de readmissão e mortalidade, poupar recursos médicos sociais e fornecer orientação para decisões e evidências práticas para a prevenção e controlo de doenças crónicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a pancreatectomia por via aberta, laparoscópica ou assistida por robô.
- Idade ≥ 18 anos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a pancreatectomia total.
- Pacientes com diagnóstico pré-operatório de diabetes.
- Pacientes com dados clínicos ou de acompanhamento incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Se ocorreu diabetes de início recente
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XiaoyingHeNingbo1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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