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Entwicklung und Validierung eines Risikovorhersagemodells für neu auftretenden Diabetes nach Pankreatektomie

21. Februar 2026 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital

Neu auftretender Diabetes ist eine der wichtigsten Komplikationen nach Pankreatektomie. Ohne rechtzeitige Diagnose, Behandlung und Management kann es zu unerwünschten Ergebnissen wie kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen sowie schweren Infektionen führen, was die Sterblichkeit erhöht. Die Vorverlegung der Management-Schwelle, die frühzeitige Risikoidentifizierung und präzise sowie wirksame Interventionen sind die Schlüssel zu seinem Management.

Bestehende Risikovorhersagestudien zeigen eine hohe Heterogenität zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen und chirurgischen Verfahren. Risikofaktoren, die für eine frühzeitige Identifizierung verfügbar sind, bleiben unklar, und die meisten einbezogenen Faktoren sind nicht-interventionell. Es gibt Einschränkungen in Studiendesign, Modellierung und Validierungsmethoden, und die Forschungsergebnisse bieten begrenzten Wert für die Anleitung von Risikovorhersage, Prävention und Management.

Diese Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design. Wir analysieren retrospektiv die allgemeinen und klinischen Daten von Patienten, die an zwei Einrichtungen eine Pankreatektomie durchgeführt haben, folgen den Probanden, um die Inzidenz von postoperativem Diabetes und den postoperativen Selbstmanagement-Status zu bestimmen, und verwenden Regressionsanalysen, um unabhängige Risikofaktoren für neu auftretenden Diabetes nach der Operation zu identifizieren.

Wir erstellen separat ein Nomogramm-Modell, ein Random-Forest-Modell und ein Deep-Learning-Modell, führen interne und externe Validierungen durch, vergleichen die Leistung der drei Modelle und wählen das Modell mit der optimalen klinischen Leistung aus. Basierend auf dem Vorhersagemodell und evidenzbasierter Medizin entwickeln wir Interventionsstrategien, bewerten ihre Machbarkeit durch klinische Studien, verfeinern die Interventionspunkte und etablieren schließlich eine präzise Interventionsstrategie für neu auftretenden Diabetes nach Pankreatektomie, um umfassendes, dynamisches, effizientes und präzises Management zu erreichen.

Die Umsetzung dieses Projekts kann die Inzidenz verringern und das Fortschreiten von Diabetes nach Pankreatektomie verlangsamen, klinische Ergebnisse verbessern, Wiederaufnahme- und Sterblichkeitsraten senken, soziale medizinische Ressourcen sparen und Entscheidungsführung und praktische Evidenz für die Prävention und Kontrolle chronischer Krankheiten bereitstellen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

575

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten nach Pankreatektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Pankreatektomie über offenen, laparoskopischen oder robotergestützten Zugang unterziehen.
  2. Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen eine totale Pankreatektomie durchgeführt wurde.
  2. Patienten mit einer präoperativen Diabetesdiagnose.
  3. Patienten mit unvollständigen klinischen oder Nachuntersuchungsdaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ob neu aufgetretener Diabetes aufgetreten ist
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XiaoyingHeNingbo1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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