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Développement et validation d'un modèle de prédiction du risque de diabète de novo après pancréatectomie

21 février 2026 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital

Développement et Validation d'un Modèle de Prédiction des Risques pour le Diabète de Nouvelle Survenue Après Pancréatectomie

Le diabète nouvellement diagnostiqué est l'une des principales complications après une pancréatectomie. Sans diagnostic, traitement et prise en charge en temps opportun, il peut entraîner des résultats indésirables tels que des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires et des infections graves, augmentant la mortalité. Déplacer le seuil de prise en charge vers l'avant, l'identification précoce des risques et une intervention précise et efficace sont les clés de sa gestion.

Les études existantes de prédiction des risques montrent une hétérogénéité élevée entre différentes populations et procédures chirurgicales. Les facteurs de risque disponibles pour une identification précoce restent flous, et la plupart des facteurs inclus ne sont pas interventionnels. Il existe des limites dans la conception de l'étude, les méthodes de modélisation et de validation, et les résultats de la recherche offrent une valeur limitée pour guider la prédiction des risques, la prévention et la gestion.

Cette étude adopte une conception de méthodes mixtes. Nous analysons rétrospectivement les données générales et cliniques des patients ayant subi une pancréatectomie dans deux institutions, suivons les sujets pour déterminer l'incidence du diabète postopératoire et l'état d'autogestion postopératoire, et utilisons l'analyse de régression pour identifier les facteurs de risque indépendants du diabète nouvellement diagnostiqué après la chirurgie.

Nous établissons séparément un modèle de nomogramme, un modèle de forêt aléatoire et un modèle d'apprentissage profond, effectuons une validation interne et externe, comparons les performances des trois modèles et sélectionnons le modèle avec les performances cliniques optimales. Sur la base du modèle de prédiction et de la médecine factuelle, nous formulons des stratégies d'intervention, évaluons leur faisabilité par des essais cliniques, affinons les éléments d'intervention et établissons finalement une stratégie d'intervention précise pour le diabète nouvellement diagnostiqué après pancréatectomie afin d'atteindre une gestion complète, dynamique, efficace et précise.

La mise en œuvre de ce projet peut réduire l'incidence et ralentir la progression du diabète après pancréatectomie, améliorer les résultats cliniques, réduire les taux de réadmission et de mortalité, économiser les ressources médicales sociales et fournir des orientations décisionnelles et des preuves pratiques pour la prévention et le contrôle des maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

575

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients après pancréatectomie

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients subissant une pancréatectomie par voie ouverte, laparoscopique ou assistée par robot.
  2. Âge ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant subi une pancréatectomie totale.
  2. Patients avec un diagnostic préopératoire de diabète.
  3. Patients avec des données cliniques ou de suivi incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Si un diabète de novo est survenu
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XiaoyingHeNingbo1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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