- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436273
Développement et validation d'un modèle de prédiction du risque de diabète de novo après pancréatectomie
Développement et Validation d'un Modèle de Prédiction des Risques pour le Diabète de Nouvelle Survenue Après Pancréatectomie
Le diabète nouvellement diagnostiqué est l'une des principales complications après une pancréatectomie. Sans diagnostic, traitement et prise en charge en temps opportun, il peut entraîner des résultats indésirables tels que des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires et des infections graves, augmentant la mortalité. Déplacer le seuil de prise en charge vers l'avant, l'identification précoce des risques et une intervention précise et efficace sont les clés de sa gestion.
Les études existantes de prédiction des risques montrent une hétérogénéité élevée entre différentes populations et procédures chirurgicales. Les facteurs de risque disponibles pour une identification précoce restent flous, et la plupart des facteurs inclus ne sont pas interventionnels. Il existe des limites dans la conception de l'étude, les méthodes de modélisation et de validation, et les résultats de la recherche offrent une valeur limitée pour guider la prédiction des risques, la prévention et la gestion.
Cette étude adopte une conception de méthodes mixtes. Nous analysons rétrospectivement les données générales et cliniques des patients ayant subi une pancréatectomie dans deux institutions, suivons les sujets pour déterminer l'incidence du diabète postopératoire et l'état d'autogestion postopératoire, et utilisons l'analyse de régression pour identifier les facteurs de risque indépendants du diabète nouvellement diagnostiqué après la chirurgie.
Nous établissons séparément un modèle de nomogramme, un modèle de forêt aléatoire et un modèle d'apprentissage profond, effectuons une validation interne et externe, comparons les performances des trois modèles et sélectionnons le modèle avec les performances cliniques optimales. Sur la base du modèle de prédiction et de la médecine factuelle, nous formulons des stratégies d'intervention, évaluons leur faisabilité par des essais cliniques, affinons les éléments d'intervention et établissons finalement une stratégie d'intervention précise pour le diabète nouvellement diagnostiqué après pancréatectomie afin d'atteindre une gestion complète, dynamique, efficace et précise.
La mise en œuvre de ce projet peut réduire l'incidence et ralentir la progression du diabète après pancréatectomie, améliorer les résultats cliniques, réduire les taux de réadmission et de mortalité, économiser les ressources médicales sociales et fournir des orientations décisionnelles et des preuves pratiques pour la prévention et le contrôle des maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une pancréatectomie par voie ouverte, laparoscopique ou assistée par robot.
- Âge ≥ 18 ans.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi une pancréatectomie totale.
- Patients avec un diagnostic préopératoire de diabète.
- Patients avec des données cliniques ou de suivi incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Si un diabète de novo est survenu
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XiaoyingHeNingbo1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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