- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07436273
Utveckling och validering av en riskprediktionsmodell för nydebuterande diabetes efter pankreatektomi
Utveckling och validering av en riskprediktionsmodell för nyinsjuknande diabetes efter pankreatektomi
Nyinsjuknad diabetes är en av de största komplikationerna efter pankreatektomi. Utan tidig diagnos, behandling och hantering kan det leda till ogynnsamma utfall såsom kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser samt svåra infektioner, vilket ökar dödligheten. Att flytta fram hanteringströskeln, tidig riskidentifiering samt precisa och effektiva interventioner är nycklarna till dess hantering.
Befintliga riskprediktionsstudier visar hög heterogenitet mellan olika populationer och kirurgiska procedurer. Riskfaktorer som är tillgängliga för tidig identifiering förblir oklara, och de flesta inkluderade faktorer är icke-interventionella. Det finns begränsningar i studiedesign, modellering och valideringsmetoder, och forskningsresultaten ger begränsat värde för att vägleda riskprediktion, prevention och hantering.
Denna studie använder en mixed-methods-design. Vi analyserar retrospektivt allmänna och kliniska data från patienter som genomgått pankreatektomi vid två institutioner, följer upp deltagarna för att fastställa incidensen av postoperativ diabetes och postoperativt självhanteringsstatus, och använder regressionsanalys för att identifiera oberoende riskfaktorer för nyinsjuknad diabetes efter operation.
Vi etablerar separat en nomogrammodell, en random forest-modell och en deep learning-modell, genomför intern och extern validering, jämför prestandan hos de tre modellerna och väljer den modell med optimal klinisk prestanda. Baserat på prediktionsmodellen och evidensbaserad medicin formulerar vi interventionsstrategier, utvärderar deras genomförbarhet genom kliniska prövningar, förfinar interventionspunkterna och etablerar slutligen en precisionsinterventionsstrategi för nyinsjuknad diabetes efter pankreatektomi för att uppnå omfattande, dynamisk, effektiv och precisionsinriktad hantering.
Genomförandet av detta projekt kan minska incidensen och bromsa progressionen av diabetes efter pankreatektomi, förbättra kliniska utfall, sänka återinläggnings- och dödlighetstal, spara samhällets medicinska resurser och ge beslutsvägledning och praktiska bevis för förebyggande och kontroll av kroniska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår pankreatektomi via öppen, laparoskopisk eller robotassisterad metod.
- Ålder ≥ 18 år.
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgått total pankreatektomi.
- Patienter med preoperativ diagnos av diabetes.
- Patienter med ofullständiga kliniska eller uppföljningsdata.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Om nyuppkommen diabetes inträffade
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XiaoyingHeNingbo1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .