- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07436273
Uuden pankreatektomian jälkeisen diabeteksen riskiennustemallin kehittäminen ja validoiminen
Uuden pankreatektomian jälkeisen diabeteksen riskien ennustemallin kehittäminen ja validointi
Uusiin diabetekseen sairastuminen on yksi merkittävistä komplikaatioista pankreatektomian jälkeen. Ilman ajoittaista diagnoosia, hoitoa ja hallintaa se voi johtaa haitallisiin lopputuloksiin, kuten sydän- ja aivoverenkiertotapahtumiin ja vakaviin infektioihin, mikä lisää kuolleisuutta. Hallintakynnyksen siirtäminen eteenpäin, varhainen riskin tunnistaminen sekä tarkka ja tehokas interventio ovat sen hallinnan avaimia.
Olemassa olevat riskien ennustamistutkimukset osoittavat suurta heterogeenisyyttä eri väestöryhmien ja kirurgisten toimenpiteiden välillä. Varhaisessa tunnistamisessa käytettävissä olevat riskitekijät ovat edelleen epäselviä, ja useimmat sisällytetyt tekijät eivät ole interventiivisia. Tutkimussuunnittelussa, mallintamisessa ja validointimenetelmissä on rajoituksia, ja tutkimustulokset tarjoavat rajoitetun arvon riskien ennustamisen, ehkäisyn ja hallinnan ohjaamisessa.
Tämä tutkimus käyttää sekamenetelmäsuunnittelua. Analysoimme retrospektiivisesti kahden laitoksen pankreatektomiaa saaneiden potilaiden yleisiä ja kliinisiä tietoja, seurataan koehenkilöitä määrittämään leikkauksen jälkeisen diabeteksen ilmaantuvuuden ja leikkauksen jälkeisen itsehoidon tilan, ja käytämme regressioanalyysiä tunnistamaan itsenäiset riskitekijät leikkauksen jälkeiselle uudelle diabetekselle.
Luomme erikseen nomogrammin mallin, satunnaismetsämallin ja syväoppimismallin, suoritamme sisäisen ja ulkoisen validoinnin, vertailemme kolmen mallin suorituskykyä ja valitsemme mallin, jolla on optimaalinen kliininen suorituskyky. Perustuen ennustemalliin ja näyttöön perustuvaan lääketieteeseen, muotoilemme interventiostrategiat, arvioimme niiden toteutettavuutta kliinisten kokeiden kautta, hienosäädämme interventiokohteita ja lopulta perustamme tarkan interventiostrategian pankreatektomian jälkeiselle uudelle diabetekselle saavuttaaksemme kattavan, dynaamisen, tehokkaan ja tarkan hallinnan.
Tämän hankkeen toteuttaminen voi vähentää diabeteksen ilmaantuvuutta ja hidastaa sen etenemistä pankreatektomian jälkeen, parantaa kliinisiä lopputuloksia, alentaa uudelleenotto- ja kuolleisuusastetta, säästää sosiaalisia terveydenhuollon resursseja ja tarjota päätöksenteon ohjausta ja käytännön näyttöä kroonisten sairauksien ehkäisylle ja hallinnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suoritetaan pankreatektomia avoimen, laparoskopisen tai robotin avustaman menetelmän kautta.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille suoritettiin kokonaispankreatektomia.
- Potilaat, joilla on ennakkodiagnoosi diabeteksesta.
- Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tai seurantatiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onko uusi diabeteksen puhkeaminen tapahtunut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XiaoyingHeNingbo1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .