- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07436273
Opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego ryzyka rozwoju nowo rozpoznanej cukrzycy po pankreatektomii
Opracowanie i walidacja modelu predykcji ryzyka wystąpienia nowo rozpoznanej cukrzycy po pankreatektomii
Nowo rozpoznana cukrzyca jest jednym z głównych powikłań po pankreatektomii. Bez szybkiej diagnozy, leczenia i zarządzania może prowadzić do niekorzystnych wyników, takich jak zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe oraz ciężkie infekcje, zwiększając śmiertelność. Przesunięcie progu zarządzania do przodu, wczesna identyfikacja ryzyka oraz precyzyjna i skuteczna interwencja są kluczowe dla jej zarządzania.
Istniejące badania predykcji ryzyka wykazują dużą heterogeniczność w różnych populacjach i procedurach chirurgicznych. Czynniki ryzyka dostępne do wczesnej identyfikacji pozostają niejasne, a większość uwzględnionych czynników jest nieinterwencyjna. Istnieją ograniczenia w metodach projektowania badań, modelowania i walidacji, a wyniki badań dostarczają ograniczonej wartości dla kierowania przewidywaniem ryzyka, zapobieganiem i zarządzaniem.
Niniejsze badanie przyjmuje projekt metod mieszanych. Retrospektywnie analizujemy dane ogólne i kliniczne pacjentów, którzy przeszli pankreatektomię w dwóch instytucjach, śledzimy uczestników, aby określić częstość występowania cukrzycy pooperacyjnej i stan samozarządzania pooperacyjnego, oraz wykorzystujemy analizę regresji do identyfikacji niezależnych czynników ryzyka nowo rozpoznanej cukrzycy po operacji.
Osobno tworzymy nomogram, model lasu losowego oraz model uczenia głębokiego, przeprowadzamy walidację wewnętrzną i zewnętrzną, porównujemy wydajność trzech modeli i wybieramy model z optymalną wydajnością kliniczną. Na podstawie modelu predykcyjnego i medycyny opartej na dowodach opracowujemy strategie interwencji, oceniamy ich wykonalność poprzez badania kliniczne, udoskonalamy elementy interwencji i ostatecznie ustalamy precyzyjną strategię interwencji dla nowo rozpoznanej cukrzycy po pankreatektomii, aby osiągnąć kompleksowe, dynamiczne, wydajne i precyzyjne zarządzanie.
Realizacja tego projektu może zmniejszyć częstość występowania i spowolnić postęp cukrzycy po pankreatektomii, poprawić wyniki kliniczne, obniżyć wskaźniki ponownej hospitalizacji i śmiertelności, zaoszczędzić społeczne zasoby medyczne oraz dostarczyć wskazówek decyzyjnych i praktycznych dowodów dla zapobiegania i kontroli chorób przewlekłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddani pankreatektomii metodą otwartą, laparoskopową lub z asystą robota.
- Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których wykonano całkowitą pankreatektomię.
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem cukrzycy.
- Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi lub z obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy wystąpiła nowo rozpoznana cukrzyca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XiaoyingHeNingbo1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak produktów biologicznych
-
McGuire InstituteMarkman Biologics CorporationZakończonyRecesja dziąsełStany Zjednoczone
-
Daewoong Group IndonesiaDaewoong Pharmaceutical IndonesiaZakończonyWlew allogenicznych ludzkich mezenchymalnych komórek macierzystych dla pacjentów z zespołem słabościSłabość u osób starszychIndonezja
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny