Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace prediktivního modelu rizika pro nově vznikající diabetes po pankreatektomii

21. února 2026 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital

Vývoj a validace modelu pro predikci rizika nově vzniklé cukrovky po pankreatektomii

Nově vzniklý diabetes je jednou z hlavních komplikací po pankreatektomii. Bez včasné diagnózy, léčby a řízení může vést k nepříznivým výsledkům, jako jsou kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody a závažné infekce, což zvyšuje úmrtnost. Posunutí prahu řízení dopředu, včasná identifikace rizik a přesná a účinná intervence jsou klíčem k jeho řízení.

Stávající studie predikce rizik vykazují vysokou heterogenitu napříč různými populacemi a chirurgickými postupy. Rizikové faktory dostupné pro včasnou identifikaci zůstávají nejasné a většina zahrnutých faktorů je neintervenčních. Existují omezení v designu studie, metodách modelování a validace a výsledky výzkumu poskytují omezenou hodnotu pro vedení predikce rizik, prevence a řízení.

Tato studie používá smíšený design metod. Retrospektivně analyzujeme obecné a klinické údaje pacientů, kteří podstoupili pankreatektomii ve dvou institucích, sledujeme subjekty, abychom určili incidenci pooperačního diabetu a stav pooperační samosprávy, a používáme regresní analýzu k identifikaci nezávislých rizikových faktorů pro nově vzniklý diabetes po operaci.

Samostatně vytváříme nomogramový model, model náhodného lesa a model hlubokého učení, provádíme interní a externí validaci, porovnáváme výkonnost tří modelů a vybíráme model s optimální klinickou výkonností. Na základě predikčního modelu a medicíny založené na důkazech formulujeme intervenční strategie, hodnotíme jejich proveditelnost prostřednictvím klinických studií, upřesňujeme intervenční položky a nakonec vytváříme přesnou intervenční strategii pro nově vzniklý diabetes po pankreatektomii, abychom dosáhli komplexního, dynamického, efektivního a přesného řízení.

Realizace tohoto projektu může snížit incidenci a zpomalit progresi diabetu po pankreatektomii, zlepšit klinické výsledky, snížit míru opětovné hospitalizace a úmrtnosti, ušetřit sociální zdravotní zdroje a poskytnout rozhodovací vedení a praktické důkazy pro prevenci a kontrolu chronických onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

575

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 312000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti po pankreatektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující pankreatektomii otevřeným, laparoskopickým nebo roboticky asistovaným přístupem.
  2. Věk ≥ 18 let.

Vylučovací kritéria:

  1. Pacienti, kteří podstoupili totální pankreatektomii.
  2. Pacienti s předoperační diagnózou diabetu.
  3. Pacienti s neúplnými klinickými nebo následnými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda se objevila nově vzniklá cukrovka
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XiaoyingHeNingbo1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné biologické přípravky

Předplatit