- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07436273
Vývoj a validace prediktivního modelu rizika pro nově vznikající diabetes po pankreatektomii
Vývoj a validace modelu pro predikci rizika nově vzniklé cukrovky po pankreatektomii
Nově vzniklý diabetes je jednou z hlavních komplikací po pankreatektomii. Bez včasné diagnózy, léčby a řízení může vést k nepříznivým výsledkům, jako jsou kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody a závažné infekce, což zvyšuje úmrtnost. Posunutí prahu řízení dopředu, včasná identifikace rizik a přesná a účinná intervence jsou klíčem k jeho řízení.
Stávající studie predikce rizik vykazují vysokou heterogenitu napříč různými populacemi a chirurgickými postupy. Rizikové faktory dostupné pro včasnou identifikaci zůstávají nejasné a většina zahrnutých faktorů je neintervenčních. Existují omezení v designu studie, metodách modelování a validace a výsledky výzkumu poskytují omezenou hodnotu pro vedení predikce rizik, prevence a řízení.
Tato studie používá smíšený design metod. Retrospektivně analyzujeme obecné a klinické údaje pacientů, kteří podstoupili pankreatektomii ve dvou institucích, sledujeme subjekty, abychom určili incidenci pooperačního diabetu a stav pooperační samosprávy, a používáme regresní analýzu k identifikaci nezávislých rizikových faktorů pro nově vzniklý diabetes po operaci.
Samostatně vytváříme nomogramový model, model náhodného lesa a model hlubokého učení, provádíme interní a externí validaci, porovnáváme výkonnost tří modelů a vybíráme model s optimální klinickou výkonností. Na základě predikčního modelu a medicíny založené na důkazech formulujeme intervenční strategie, hodnotíme jejich proveditelnost prostřednictvím klinických studií, upřesňujeme intervenční položky a nakonec vytváříme přesnou intervenční strategii pro nově vzniklý diabetes po pankreatektomii, abychom dosáhli komplexního, dynamického, efektivního a přesného řízení.
Realizace tohoto projektu může snížit incidenci a zpomalit progresi diabetu po pankreatektomii, zlepšit klinické výsledky, snížit míru opětovné hospitalizace a úmrtnosti, ušetřit sociální zdravotní zdroje a poskytnout rozhodovací vedení a praktické důkazy pro prevenci a kontrolu chronických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 312000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující pankreatektomii otevřeným, laparoskopickým nebo roboticky asistovaným přístupem.
- Věk ≥ 18 let.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, kteří podstoupili totální pankreatektomii.
- Pacienti s předoperační diagnózou diabetu.
- Pacienti s neúplnými klinickými nebo následnými údaji.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zda se objevila nově vzniklá cukrovka
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XiaoyingHeNingbo1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné biologické přípravky
-
McGuire InstituteMarkman Biologics CorporationDokončenoGingivální receseSpojené státy
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...UkončenoSrdeční selháníRuská Federace
-
Daewoong Group IndonesiaDaewoong Pharmaceutical IndonesiaDokončenoKřehkost u starších dospělýchIndonésie
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko