机械通气患者肺微环境中B淋巴细胞群体（伴或不伴VAP（呼吸机相关性肺炎）） (OLYMPE)
描述有或无VAP（呼吸机相关性肺炎）的机械通气患者肺部微环境中B淋巴细胞亚群的先导研究
VAP（呼吸机相关性肺炎）的诊断依赖于一组非特异性的临床、生物学和影像学标准。
理解宿主-病原体相互作用以及导致肺组织感染的失调机制至关重要。
旨在定性描述重症监护病房收治且需有创机械通气的患者肺微环境中存在的B淋巴细胞群
研究概览
地位
条件
详细说明
对免疫系统和宿主-病原体相互作用的研究是广泛研究的主题，旨在增进对病理生理学的理解，从而制定更精确的诊断标准，并在考虑预防性或治疗性治疗的同时限制抗感染分子的使用。 理解宿主-病原体相互作用以及导致肺组织感染的失调机制似乎至关重要。 T淋巴细胞群的研究已经成为众多调查的焦点。 然而，关于体液免疫反应，B淋巴细胞群及其作用迄今为止在此背景下很少被探索。 尽管如此，B淋巴细胞在肺组织中的存在已被证实，特别是在感染、感染后或疫苗接种后的情况下，但目前尚无关于B淋巴细胞在VAP（呼吸机相关性肺炎）病理生理学中作用的已发表研究。
将从机械通气患者身上收集呼吸样本（气管内吸出物），分别在插管当天（D0）、拔管前一天（Dext）以及对于将发生VAP的患者，在VAP诊断当天（DVAP）进行收集。 样本将被储存，随后通过流式细胞术进行分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Safirah Akowanou
- 电话号码：+33555058755
- 邮箱：safirah.akowanou@chu-limoges.fr
研究联系人备份
- 姓名：Abdeslam BEN TALEB
- 电话号码：+33555058616
- 邮箱：abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁），预计在重症监护室接受机械通气至少5天。
排除标准：
- 因感染性肺炎入院或出现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者。处于再生障碍状态（白细胞<0.5吉/升）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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呼吸机相关性肺炎 (VAP)
在机械通气期间发生呼吸机相关性肺炎（VAP）的患者
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无呼吸机相关性肺炎
机械通气期间未发生呼吸机相关性肺炎（VAP）的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过流式细胞术分析使用特异性抗体对B淋巴细胞群进行定性描述
大体时间：在入组时（T1）、诊断时（T2，对将发生呼吸机相关性肺炎的患者而言为诊断当天，通常在入组后平均72小时）、研究结束时（T3，拔管前一天，通常在入组后平均5天）
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定性描述入住重症监护病房并需要接受有创机械通气患者气管内吸出物中的B淋巴细胞群。 B淋巴细胞亚群将通过流式细胞术进行描述，使用针对以下标志物的抗体：CD93、CD62L、CD14、CXCR4、CD32、CD27、CD38、CD138、CD3、CD10、CD19、CD20、κ轻链、λ轻链。 |
在入组时（T1）、诊断时（T2，对将发生呼吸机相关性肺炎的患者而言为诊断当天，通常在入组后平均72小时）、研究结束时（T3，拔管前一天，通常在入组后平均5天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过流式细胞术分析使用特异性抗体对B淋巴细胞群进行定量描述
大体时间：在入组时（T1），诊断时（T2，对于将发生呼吸机相关性肺炎的患者，在诊断当日，通常在入组后平均72小时），研究结束时（T3，在拔管前一日，通常在入组后平均5天）
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为了定量描述入住重症监护室、需要侵入性机械通气并出现呼吸机相关肺炎（VAP）的患者气管内抽吸物中的B淋巴细胞群。 将使用流式细胞术方法描述B淋巴细胞亚群，该方法使用针对以下标记物的抗体：CD93、CD62L、CD14、CXCR4、CD32、CD27、CD38、CD138、CD3、CD10、CD19、CD20、κ轻链、λ轻链 |
在入组时（T1），诊断时（T2，对于将发生呼吸机相关性肺炎的患者，在诊断当日，通常在入组后平均72小时），研究结束时（T3，在拔管前一日，通常在入组后平均5天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Julien VAIDIE, Dr、University Hospital, Limoges
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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