Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Populacje limfocytów B w mikrośrodowisku płucnym pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z VAP (zapaleniem płuc związanym z wentylacją) lub bez VAP (OLYMPE)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Badanie pilotażowe opisujące populacje limfocytów B w mikrośrodowisku płucnym pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z lub bez VAP (zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną)

Diagnoza VAP opiera się na zestawie niespecyficznych kryteriów klinicznych, biologicznych i obrazowych.

Zrozumienie interakcji gospodarz-patogen oraz mechanizmów deregulacji prowadzących do zakażenia tkanki płucnej wydaje się kluczowe.

Celem jest jakościowe opisanie populacji limfocytów B obecnych w mikrośrodowisku płucnym pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii i wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie układu odpornościowego oraz interakcji gospodarz-patogen jest przedmiotem szeroko zakrojonych badań mających na celu pogłębienie zrozumienia patofizjologii, co prowadzi do bardziej precyzyjnych kryteriów diagnostycznych oraz rozważania prewencyjnych lub leczniczych terapii przy jednoczesnym ograniczeniu stosowania cząsteczek przeciwzakaźnych. Zrozumienie interakcji gospodarz-patogen oraz mechanizmów deregulacji prowadzących do zakażenia tkanki płucnej wydaje się kluczowe. Badanie populacji limfocytów T było już przedmiotem licznych badań. Jednak w odniesieniu do odpowiedzi immunologicznej humoralnej, populacje limfocytów B oraz ich role jak dotąd zostały w tym kontekście mało zbadane. Niemniej, obecność limfocytów B w tkance płucnej została udowodniona, szczególnie w kontekście zakaźnym, pozakaźnym lub poszczepiennym, jednak obecnie nie ma opublikowanych badań dotyczących roli limfocytów B w patofizjologii VAP (Zapalenie Płuc Związane z Wentylacją Mechaniczną).

Próbki oddechowe (aspiracje dotchawicze) będą pobierane od pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej w dniu intubacji (D0), dzień przed ekstubacją (Dext) oraz w dniu rozpoznania VAP (DVAP) u pacjentów, u których się ono rozwinie. Próbki będą przechowywane, a następnie analizowane za pomocą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges przyjęci na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat), przyjęci na intensywną terapię pod wentylację mechaniczną na przewidywany okres co najmniej 5 dni.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przyjęci z powodu infekcyjnego zapalenia płuc lub z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Pacjenci w aplazji (leukocyty < 0,5 gigal/L).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (VAP)
Pacjent, u którego rozwinęło się Zapalenie Płuc Związane z Wentylacją Mechaniczną (VAP) podczas wentylacji mechanicznej
Bez zapalenia płuc związanego z wentylacją
Pacjent, który nie rozwinął Zapalenia Płuc Związanego z Wentylacją Mechaniczną (VAP) podczas wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowy opis populacji limfocytów B za pomocą analizy cytometrii przepływowej z użyciem przeciwciał specyficznych
Ramy czasowe: W momencie włączenia (T1), przy rozpoznaniu (T2 w dniu rozpoznania VAP u pacjenta, u którego się rozwinie, średnio 72 godziny po włączeniu), na zakończenie badania (T3 w dniu przed ekstubacją, średnio 5 dni po włączeniu)

Aby jakościowo opisać populacje limfocytów B w aspiratach dotchawiczych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii i wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Subpopulacje limfocytów B zostaną opisane metodą cytometrii przepływowej z zastosowaniem przeciwciał skierowanych przeciwko następującym markerom: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, łańcuchy lekkie kappa, łańcuchy lekkie lambda.
W momencie włączenia (T1), przy rozpoznaniu (T2 w dniu rozpoznania VAP u pacjenta, u którego się rozwinie, średnio 72 godziny po włączeniu), na zakończenie badania (T3 w dniu przed ekstubacją, średnio 5 dni po włączeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa charakterystyka populacji limfocytów B za pomocą analizy cytometrii przepływowej z użyciem specyficznych przeciwciał
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (T1), w momencie rozpoznania (T2 w dniu rozpoznania VAP u pacjenta, u którego się rozwinie, średnio 72 godziny po włączeniu), na zakończenie badania (T3 w dniu przed ekstubacją, średnio 5 dni po włączeniu)

Aby ilościowo opisać populacje limfocytów B w aspiratach dotchawiczych u pacjentów przyjętych na intensywną terapię, wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej i prezentujących związaną z respiratorem zapalenie płuc (VAP).

Subpopulacje limfocytów B zostaną opisane za pomocą metody cytometrii przepływowej z użyciem przeciwciał skierowanych przeciwko następującym markerom: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, łańcuchy lekkie kappa, łańcuchy lekkie lambda
W momencie włączenia do badania (T1), w momencie rozpoznania (T2 w dniu rozpoznania VAP u pacjenta, u którego się rozwinie, średnio 72 godziny po włączeniu), na zakończenie badania (T3 w dniu przed ekstubacją, średnio 5 dni po włączeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj