Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-lymfocytpopulaties in de pulmonale micro-omgeving van patiënten onder mechanische beademing met of zonder VAP (Ventilator-geassocieerde pneumonie) (OLYMPE)

23 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Pilotstudie die B-lymfocytenpopulaties in de pulmonale micro-omgeving beschrijft van patiënten onder mechanische ventilatie met of zonder VAP (ventilator-geassocieerde pneumonie)

De diagnose van VAP berust op een reeks niet-specifieke klinische, biologische en beeldvormingscriteria.

Het begrijpen van gastheer-pathogeen interacties en de mechanismen van deregulatie die leiden tot infectie van longweefsel lijkt essentieel.

Het doel is om de B-lymfocytpopulaties die aanwezig zijn in de pulmonale micro-omgeving van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en invasieve mechanische beademing nodig hebben, kwalitatief te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie van het immuunsysteem en gastheer-pathogeen interacties is het onderwerp van uitgebreid onderzoek om het begrip van de pathofysiologie te verbeteren, wat leidt tot nauwkeurigere diagnostische criteria, en om preventieve of curatieve behandelingen te overwegen terwijl het gebruik van anti-infectieuze moleculen wordt beperkt. Het begrijpen van gastheer-pathogeen interacties en de mechanismen van deregulaties die leiden tot infectie van longweefsel lijkt essentieel. De studie van T-lymfocytpopulaties is al het onderwerp geweest van talrijke onderzoeken. Wat betreft de humorale immuunrespons zijn B-lymfocytpopulaties en hun rollen tot nu toe echter weinig onderzocht in deze context. Desalniettemin is de aanwezigheid van B-lymfocyten in longweefsel bewezen, met name in infectieuze, postinfectieuze of postvaccinatiecontexten, maar momenteel zijn er geen gepubliceerde studies met betrekking tot de rol van B-lymfocyten in de pathofysiologie van VAP (beademingsgerelateerde pneumonie).

Respiratoire monsters (endotracheale aspiraten) zullen worden verzameld van patiënten onder mechanische beademing op de dag van intubatie (D0), de dag vóór extubatie (Dext) en de dag van VAP-diagnose (DVAP) voor patiënten die het zullen ontwikkelen. De monsters zullen worden opgeslagen en vervolgens geanalyseerd door middel van flowcytometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Limoges opgenomen op de spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar), opgenomen op de intensive care onder beademing voor een verwachte duur van minimaal 5 dagen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen voor een infectieuze longontsteking of met acuut respiratory distress syndrome (ARDS). Patiënten in aplasie (leukocyten < 0,5 gigal/L).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
Patiënt die Ventilator-geassocieerde Pneumonie (VAP) ontwikkelde tijdens mechanische beademing
Zonder Ventilator Geassocieerde Pneumonie
Patiënt die tijdens mechanische beademing geen Ventilator Associated Pneumonia (VAP) ontwikkelde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beschrijving van B-lymfocytenpopulaties door middel van flowcytometrie-analyse met specifieke antilichamen
Tijdsspanne: Bij de inclusie (T1), bij de diagnose (T2 op de dag van de VAP-diagnose voor patiënten die deze zullen ontwikkelen, gemiddeld 72 uur na de inclusie), aan het einde van de studie (T3 op de dag vóór extubatie, gemiddeld 5 dagen na de inclusie)

Om de B-lymfocytenpopulaties in de endotracheale aspiraten van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en invasieve mechanische beademing nodig hebben, kwalitatief te beschrijven.

B-lymfocytensubpopulaties zullen worden beschreven met behulp van een flowcytometriemethode met antilichamen die gericht zijn op de volgende markers: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa lichte ketens, lambda lichte ketens.
Bij de inclusie (T1), bij de diagnose (T2 op de dag van de VAP-diagnose voor patiënten die deze zullen ontwikkelen, gemiddeld 72 uur na de inclusie), aan het einde van de studie (T3 op de dag vóór extubatie, gemiddeld 5 dagen na de inclusie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve beschrijving van B-lymfocytpopulaties door middel van flowcytometrieanalyse met specifieke antilichamen
Tijdsspanne: Bij de inclusie (T1), bij de diagnose (T2 op de dag van de VAP-diagnose voor patiënten die het ontwikkelen, gemiddeld 72 uur na de inclusie), aan het einde van de studie (T3 op de dag vóór extubatie, gemiddeld 5 dagen na de inclusie)

Om de B-lymfocytenpopulaties in de endotracheale aspiraten van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, invasieve mechanische beademing nodig hebben en beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) vertonen, kwantitatief te beschrijven.

B-lymfocytensubpopulaties worden beschreven met behulp van een flowcytometriemethode met antilichamen die gericht zijn op de volgende markers: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa-lichtketens, lambda-lichtketens
Bij de inclusie (T1), bij de diagnose (T2 op de dag van de VAP-diagnose voor patiënten die het ontwikkelen, gemiddeld 72 uur na de inclusie), aan het einde van de studie (T3 op de dag vóór extubatie, gemiddeld 5 dagen na de inclusie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde pneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren