Popolazioni di Linfociti B nel Microambiente Polmonare di Pazienti Sottoposti a Ventilazione Meccanica Con o Senza VAP (Polmonite Associata al Ventilatore) (OLYMPE)
Studio pilota che descrive le popolazioni di linfociti B nel microambiente polmonare di pazienti sotto ventilazione meccanica con o senza VAP (polmonite associata al ventilatore)
La diagnosi di VAP si basa su una serie di criteri clinici, biologici e di imaging non specifici.
Comprendere le interazioni ospite-patogeno e i meccanismi di deregolazione che portano all'infezione del tessuto polmonare sembra essenziale.
L'obiettivo è descrivere qualitativamente le popolazioni di linfociti B presenti nel microambiente polmonare dei pazienti ricoverati in terapia intensiva e che richiedono ventilazione meccanica invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio del sistema immunitario e delle interazioni ospite-patogeno è oggetto di ampia ricerca per migliorare la comprensione della fisiopatologia, portando a criteri diagnostici più precisi, e considerando trattamenti preventivi o curativi limitando l'uso di molecole antinfettive. Comprendere le interazioni ospite-patogeno e i meccanismi di deregolazione che portano all'infezione del tessuto polmonare sembra essenziale. Lo studio delle popolazioni di linfociti T è già stato al centro di numerose indagini. Tuttavia, per quanto riguarda la risposta immunitaria umorale, le popolazioni di linfociti B e i loro ruoli finora sono stati poco esplorati in questo contesto. Tuttavia, la presenza di linfociti B nel tessuto polmonare è stata dimostrata, specialmente in contesti infettivi, postinfettivi o postvaccinali, ma attualmente non esistono studi pubblicati riguardanti il ruolo dei linfociti B nella fisiopatologia della VAP (Polmonite Associata al Ventilatore).
Campioni respiratori (aspirati endotracheali) saranno raccolti da pazienti sotto ventilazione meccanica il giorno dell'intubazione (D0), il giorno prima dell'estubazione (Dext) e il giorno della diagnosi di VAP (DVAP) per i pazienti che la svilupperanno. I campioni saranno conservati e poi analizzati mediante citometria a flusso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safirah Akowanou
- Numero di telefono: +33555058755
- Email: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdeslam BEN TALEB
- Numero di telefono: +33555058616
- Email: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni), ricoverati in terapia intensiva sotto ventilazione meccanica per una durata stimata di almeno 5 giorni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati per polmonite infettiva o che presentano sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Pazienti in aplasia (leucociti < 0,5 gigal/L).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Polmonite Associata a Ventilatore (VAP)
Paziente che ha sviluppato Polmonite Associata al Ventilatore (VAP) durante ventilazione meccanica
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Senza Polmonite Associata al Ventilatore
Paziente che non ha sviluppato Polmonite Associata al Ventilatore (VAP) durante la ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione qualitativa delle popolazioni di linfociti B mediante analisi di citometria a flusso con anticorpi specifici
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (T1), alla diagnosi (T2 il giorno della diagnosi di VAP per il paziente che la svilupperà, in media 72 ore dopo l'inclusione), alla fine dello studio (T3 il giorno prima dell'estubazione, in media 5 giorni dopo l'inclusione)
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Descrivere qualitativamente le popolazioni di linfociti B negli aspirati endotracheali di pazienti ricoverati in terapia intensiva e che richiedono ventilazione meccanica invasiva. Le sottopopolazioni dei linfociti B saranno descritte utilizzando un metodo di citometria a flusso con anticorpi diretti contro i seguenti marcatori: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, catene leggere kappa, catene leggere lambda. |
Al momento dell'inclusione (T1), alla diagnosi (T2 il giorno della diagnosi di VAP per il paziente che la svilupperà, in media 72 ore dopo l'inclusione), alla fine dello studio (T3 il giorno prima dell'estubazione, in media 5 giorni dopo l'inclusione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione quantitativa delle popolazioni di linfociti B mediante analisi di citometria a flusso con anticorpi specifici
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (T1), alla diagnosi (T2 il giorno della diagnosi di VAP per il paziente che la svilupperà, in media 72 ore dopo l'inclusione), alla fine dello studio (T3 il giorno prima dell'estubazione, in media 5 giorni dopo l'inclusione)
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Descrivere quantitativamente le popolazioni di linfociti B negli aspirati endotracheali di pazienti ricoverati in terapia intensiva, che richiedono ventilazione meccanica invasiva e presentano polmonite associata al ventilatore (VAP). Le sottopopolazioni di linfociti B saranno descritte utilizzando un metodo di citometria a flusso con anticorpi diretti contro i seguenti marcatori: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, catene leggere kappa, catene leggere lambda |
Al momento dell'inclusione (T1), alla diagnosi (T2 il giorno della diagnosi di VAP per il paziente che la svilupperà, in media 72 ore dopo l'inclusione), alla fine dello studio (T3 il giorno prima dell'estubazione, in media 5 giorni dopo l'inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI25_0020 (OLYMPE)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Polmonite da ventilatore
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