B-lymfosyyttipopulaatiot mekaanisesti hengitettävien potilaiden keuhkoympäristössä, joilla on tai ei ole VAP:ta (hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume) (OLYMPE)
Pilot-tutkimus, joka kuvailee B-lymfosyyttipopulaatioita mekaanisesti hengityslaitteessa olevien potilaiden keuhkomikroympäristössä, joilla on tai ei ole VAP:ia (ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume)
VAP:n diagnoosi perustuu joukkoon epäspesifejä kliinisiä, biologisia ja kuvantamiskriteerejä.
Isäntä-patogeeni-vuorovaikutusten ja sääntelymekanismien häiriintymisen ymmärtäminen, joka johtaa keuhkokudoksen infektioon, vaikuttaa olennaiselta.
Tavoitteena on kvalitatiivisesti kuvata B-lymfosyyttipopulaatioita, jotka esiintyvät tehohoitoon otettujen potilaiden ja invasiivista mekaanista hengitystä tarvitsevien potilaiden keuhkoympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuunijärjestelmän ja isäntä-patogeeni-vuorovaikutusten tutkimus on laajan tutkimuksen aiheena, jotta voidaan parantaa patofysiologian ymmärtämistä, johtaen tarkempiin diagnoosikriteereihin ja harkitessaan ehkäiseviä tai parantavia hoitoja samalla rajoittaen anti-infektiivisten molekyylien käyttöä. Isäntä-patogeeni-vuorovaikutusten ja sääntelymekanismien häiriöiden, jotka johtavat keuhkokudoksen infektioon, ymmärtäminen näyttää olevan olennainen. T-lymfosyyttipopulaatioiden tutkimus on jo ollut monien tutkimusten keskipisteenä. Kuitenkin humoraalisen immuunivasteen suhteen, B-lymfosyyttipopulaatioita ja niiden rooleja ei ole tähän mennessä juurikaan tutkittu tässä yhteydessä. Siitä huolimatta B-lymfosyyttien läsnäolo keuhkokudoksessa on todistettu, erityisesti infektiivisissä, infektion jälkeisissä tai rokotuksen jälkeisissä tilanteissa, mutta tällä hetkellä ei ole julkaistuja tutkimuksia B-lymfosyyttien roolista VAP:n (ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen) patofysiologiassa.
Hengitysnäytteitä (endotrakeaalisia aspiraatteja) kerätään mekaanisesti hengittäviltä potilailta intuboinnin päivänä (D0), ekstuboinnin edellisenä päivänä (Dext) ja VAP-diagnoosin päivänä (DVAP) potilaille, jotka saavat sen. Näytteet varastoidaan ja analysoidaan sitten virtaussytometrialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safirah Akowanou
- Puhelinnumero: +33555058755
- Sähköposti: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdeslam BEN TALEB
- Puhelinnumero: +33555058616
- Sähköposti: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), jotka on otettu tehohoitoon mekaaniseen hengitykseen arvioidulla vähintään 5 päivän kestolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu hoitoon tarttuvan keuhkokuumeen vuoksi tai joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Potilaat aplasiassa (leukosyytit < 0,5 gigal/L).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP)
Potilas, jolle kehittyi hengityskoneen yhteydessä syntynyt keuhkokuume (VAP) mekaanisen hengityksen aikana
|
|
Ilman hengityskoneeseen liittyvää keuhkokuume
Potilas, joka ei saanut hengityskoneen aiheuttamaa keuhkokuumeen (VAP) kehittymistä mekaanisen hengityksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen kuvaus B-lymfosyyttipopulaatioista virtaussytometria-analyysillä käyttäen spesifisiä vasta-aineita
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä (T1), diagnoosivaiheessa (T2 VAP-diagnoosin päivänä potilailla, jotka saavat sen, keskimäärin 72 tuntia osallistumisen jälkeen), tutkimuksen lopussa (T3 ekstubaation edellisenä päivänä, keskimäärin 5 päivää osallistumisen jälkeen)
|
Kvalitatiivisesti kuvata B-lymfosyyttien populaatioita potilaiden endotrakeenalisissa aspiraateissa, jotka on otettu tehohoitoon ja jotka vaativat invasiivista mekaanista hengitystä. B-lymfosyyttien alaryhmät kuvataan virtasytometriamenetelmällä käyttäen seuraaviin merkkiaineisiin kohdistuvia vasta-aineita: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa-kevytketjut, lambda-kevytketjut. |
Osallistumisen yhteydessä (T1), diagnoosivaiheessa (T2 VAP-diagnoosin päivänä potilailla, jotka saavat sen, keskimäärin 72 tuntia osallistumisen jälkeen), tutkimuksen lopussa (T3 ekstubaation edellisenä päivänä, keskimäärin 5 päivää osallistumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-lymfosyyttipopulaatioiden kvantitatiivinen kuvaus virtaussytometria-analyysillä spesifeillä vasta-aineilla
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (T1), diagnoosia tehtäessä (T2 keuhkokuumeen diagnoosin päivänä potilaalle, joka saa sen, keskimäärin 72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä), tutkimuksen päättyessä (T3 poistamista edeltävänä päivänä, keskimäärin 5 päivän kuluttua sisällyttämisestä)
|
Kvantitatiivisesti kuvata B-lymfosyyttipopulaatioita potilaiden endotrakeenalisissa aspiraatioissa, jotka on otettu tehohoitoon, vaativat invasiivista mekaanista ventilointia ja joilla on ilmaantunut ventilatoriyhdistetty keuhkokuume (VAP). B-lymfosyyttialapopulaatioita kuvataan virtasytometria-menetelmällä käyttäen vasta-aineita, jotka kohdistuvat seuraaviin markkereihin: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa-kevytketjut, lambda-kevytketjut |
Sisällyttämishetkellä (T1), diagnoosia tehtäessä (T2 keuhkokuumeen diagnoosin päivänä potilaalle, joka saa sen, keskimäärin 72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä), tutkimuksen päättyessä (T3 poistamista edeltävänä päivänä, keskimäärin 5 päivän kuluttua sisällyttämisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI25_0020 (OLYMPE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekrytointiPneumonia Ventilator AssociatedRanska
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveydenhuoltoon liittyvät infektiot | Vastasyntyneen keuhkokuume | Pneumonia Ventilator AssociatedEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat