Poblaciones de Linfocitos B en el Microambiente Pulmonar de Pacientes Bajo Ventilación Mecánica Con o Sin NAV (Neumonía Asociada al Ventilador) (OLYMPE)
Estudio Piloto que Describe las Poblaciones de Linfocitos B en el Microambiente Pulmonar de Pacientes Bajo Ventilación Mecánica Con o Sin NAV (Neumonía Asociada a la Ventilación)
El diagnóstico de la VAP se basa en un conjunto de criterios clínicos, biológicos y de imagen no específicos.
Comprender las interacciones huésped-patógeno y los mecanismos de desregulación que conducen a la infección del tejido pulmonar parece esencial.
El objetivo es describir cualitativamente las poblaciones de linfocitos B presentes en el microambiente pulmonar de pacientes ingresados en cuidados intensivos y que requieren ventilación mecánica invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio del sistema inmunitario y las interacciones huésped-patógeno es objeto de una extensa investigación para mejorar la comprensión de la fisiopatología, lo que lleva a criterios diagnósticos más precisos, y considera tratamientos preventivos o curativos mientras se limita el uso de moléculas antiinfecciosas. Comprender las interacciones huésped-patógeno y los mecanismos de desregulación que conducen a la infección del tejido pulmonar parece esencial. El estudio de las poblaciones de linfocitos T ya ha sido el foco de numerosas investigaciones. Sin embargo, en cuanto a la respuesta inmunitaria humoral, las poblaciones de linfocitos B y sus roles hasta ahora han sido poco explorados en este contexto. No obstante, la presencia de linfocitos B en el tejido pulmonar ha sido probada, particularmente en contextos infecciosos, postinfecciosos o postvacunación, pero actualmente no hay estudios publicados sobre el papel de los linfocitos B en la fisiopatología de la NAV (Neumonía Asociada al Ventilador).
Se recolectarán muestras respiratorias (aspirados endotraqueales) de pacientes bajo ventilación mecánica el día de la intubación (D0), el día antes de la extubación (Dext) y el día del diagnóstico de NAV (DNAV) para los pacientes que la desarrollen. Las muestras se almacenarán y luego se analizarán mediante citometría de flujo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Safirah Akowanou
- Número de teléfono: +33555058755
- Correo electrónico: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdeslam BEN TALEB
- Número de teléfono: +33555058616
- Correo electrónico: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años de edad), ingresados en cuidados intensivos bajo ventilación mecánica con una duración estimada de al menos 5 días.
Criterios de exclusión:
- Pacientes ingresados por neumonía infecciosa o que presenten síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Pacientes en aplasia (leucocitos < 0.5 gigal/L).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Neumonía Asociada al Ventilador (NAV)
Paciente que desarrolló Neumonía Asociada al Ventilador (NAV) bajo ventilación mecánica
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Sin Neumonía Asociada al Ventilador
Paciente que no desarrolló neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) bajo ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción cualitativa de las poblaciones de linfocitos B mediante análisis de citometría de flujo con anticuerpos específicos
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (T1), en el momento del diagnóstico (T2 el día del diagnóstico de VAP para el paciente que lo desarrollará, en promedio 72 horas después de la inclusión), al final del estudio (T3 el día antes de la extubación, en promedio 5 días después de la inclusión)
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Describir cualitativamente las poblaciones de linfocitos B en los aspirados endotraqueales de pacientes ingresados en cuidados intensivos que requieren ventilación mecánica invasiva. Las subpoblaciones de linfocitos B se describirán mediante un método de citometría de flujo utilizando anticuerpos dirigidos a los siguientes marcadores: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, cadenas ligeras kappa, cadenas ligeras lambda. |
En el momento de la inclusión (T1), en el momento del diagnóstico (T2 el día del diagnóstico de VAP para el paciente que lo desarrollará, en promedio 72 horas después de la inclusión), al final del estudio (T3 el día antes de la extubación, en promedio 5 días después de la inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción cuantitativa de poblaciones de linfocitos B mediante análisis de citometría de flujo con anticuerpos específicos
Periodo de tiempo: En la inclusión (T1), al diagnóstico (T2 el día del diagnóstico de VAP para el paciente que lo desarrollará, en promedio 72 horas después de la inclusión), al final del estudio (T3 el día antes de la extubación, en promedio 5 días después de la inclusión)
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Para describir cuantitativamente las poblaciones de linfocitos B en los aspirados endotraqueales de pacientes ingresados en cuidados intensivos, que requieren ventilación mecánica invasiva y presentan neumonía asociada al ventilador (NAV). Las subpoblaciones de linfocitos B se describirán mediante un método de citometría de flujo utilizando anticuerpos dirigidos a los siguientes marcadores: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, cadenas ligeras kappa, cadenas ligeras lambda |
En la inclusión (T1), al diagnóstico (T2 el día del diagnóstico de VAP para el paciente que lo desarrollará, en promedio 72 horas después de la inclusión), al final del estudio (T3 el día antes de la extubación, en promedio 5 días después de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neumonía asociada a la atención médica
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- 87RI25_0020 (OLYMPE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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