Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populace B lymfocytů v plicním mikroprostředí pacientů pod mechanickou ventilací s nebo bez VAP (pneumonie spojená s ventilací) (OLYMPE)

23. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Pilotní studie popisující populace B lymfocytů v plicním mikroprostředí pacientů pod mechanickou ventilací s nebo bez VAP (pneumonie asociované s ventilátorem)

Diagnóza VAP se opírá o soubor nespecifických klinických, biologických a zobrazovacích kritérií.

Porozumění interakcím hostitel-patogen a mechanismům deregulací vedoucích k infekci plicní tkáně se jeví jako zásadní.

Cílem je kvalitativně popsat populace B lymfocytů přítomné v plicním mikroprostředí pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče a vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Studium imunitního systému a interakcí hostitel-patogen je předmětem rozsáhlého výzkumu za účelem zlepšení pochopení patofyziologie, což vede k přesnějším diagnostickým kritériím, a zvažování preventivních nebo léčebných postupů při omezení použití antiinfekčních molekul. Pochopení interakcí hostitel-patogen a mechanismů deregulací vedoucích k infekci plicní tkáně se zdá být zásadní. Studium populací T lymfocytů již bylo předmětem četných vyšetřování. Nicméně, pokud jde o humorální imunitní odpověď, populace B lymfocytů a jejich role byly dosud v tomto kontextu málo prozkoumány. Přesto byla přítomnost B lymfocytů v plicní tkáni prokázána, zejména v infekčních, poinfekčních nebo povakcinačních kontextech, ale v současné době neexistují publikované studie týkající se role B lymfocytů v patofyziologii VAP (ventilátorová pneumonie).

Respirační vzorky (endotracheální aspiráty) budou odebrány pacientům pod mechanickou ventilací v den intubace (D0), den před extubací (Dext) a v den diagnózy VAP (DVAP) u pacientů, u kterých se vyvine. Vzorky budou uskladněny a následně analyzovány průtokovou cytometrií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Univerzitní nemocnice Limoges přijatí na pohotovost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let), přijatí na jednotku intenzivní péče s mechanickou ventilací na předpokládanou dobu alespoň 5 dnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti přijatí pro infekční pneumonii nebo s akutním respiračním distress syndromem (ARDS). Pacienti v aplazii (leukocyty < 0,5 gigal/L).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ventilátorová pneumonie (VAP)
Pacient, u kterého se vyvinula pneumonie spojená s ventilací (VAP) během mechanické ventilace
Bez pneumonie spojené s ventilací
Pacient, u kterého se nevyvinula pneumonie spojená s ventilací (VAP) při mechanické ventilaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní popis populace B lymfocytů pomocí průtokové cytometrie se specifickými protilátkami
Časové okno: Při zařazení (T1), při diagnóze (T2 v den diagnózy VAP pro pacienta, u kterého se vyvine, v průměru 72 hodin po zařazení), na konci studie (T3 v den před extubací, v průměru 5 dní po zařazení)

Kvalitativně popsat populace B lymfocytů v endotracheálních aspirátech pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče a vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci.

Subpopulace B lymfocytů budou popsány pomocí průtokové cytometrie s využitím protilátek zaměřených na následující markery: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, lehké řetězce kappa, lehké řetězce lambda.
Při zařazení (T1), při diagnóze (T2 v den diagnózy VAP pro pacienta, u kterého se vyvine, v průměru 72 hodin po zařazení), na konci studie (T3 v den před extubací, v průměru 5 dní po zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní popis populací B lymfocytů pomocí průtokové cytometrie se specifickými protilátkami
Časové okno: Při zařazení (T1), při diagnóze (T2 v den diagnózy VAP pro pacienty, u kterých se vyvine, průměrně 72 hodin po zařazení), na konci studie (T3 v den před extubací, průměrně 5 dní po zařazení)

Pro kvantitativní popis populací B lymfocytů v endotracheálních aspirátech pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče, vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci a trpících pneumonií spojenou s ventilátorem (VAP).

Subpopulace B lymfocytů budou popsány metodou průtokové cytometrie s použitím protilátek zaměřených na následující markery: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, lehké řetězce kappa, lehké řetězce lambda
Při zařazení (T1), při diagnóze (T2 v den diagnózy VAP pro pacienty, u kterých se vyvine, průměrně 72 hodin po zařazení), na konci studie (T3 v den před extubací, průměrně 5 dní po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit