기계 환기 중인 환자의 폐 미세환경 내 B 림프구 군집 (VAP(인공호흡기 관련 폐렴) 유무에 따른) (OLYMPE)
기계 환기 중인 환자의 폐 미세환경 내 B 림프구 집단을 기술하는 파일럿 연구 (VAP(인공호흡기 관련 폐렴) 유무에 따른 비교)
VAP 진단은 비특이적 임상적, 생물학적, 영상적 기준에 의존합니다.
숙주-병원체 상호작용과 폐 조직 감염을 초래하는 조절 이상의 메커니즘을 이해하는 것이 필수적으로 보입니다.
목표는 중환자실에 입원하여 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 폐 미세환경에 존재하는 B 림프구 집단을 질적으로 기술하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
면역 체계와 숙주-병원체 상호작용에 대한 연구는 병리생리학적 이해를 향상시켜 더 정확한 진단 기준을 확립하고, 항감염 분자의 사용을 제한하면서 예방적 또는 치료적 치료를 고려하기 위해 광범위한 연구 주제입니다. 폐 조직의 감염으로 이어지는 숙주-병원체 상호작용과 조절 장애 메커니즘을 이해하는 것은 필수적인 것으로 보입니다. T 림프구 집단에 대한 연구는 이미 수많은 조사의 초점이 되어 왔습니다. 그러나 체액성 면역 반응에 관해서는, B 림프구 집단과 그 역할이 지금까지 이 맥락에서 거의 탐구되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 특히 감염성, 감염 후 또는 백신 접종 후 상황에서 폐 조직 내 B 림프구의 존재가 입증되었지만, 현재 VAP(인공호흡기 관련 폐렴)의 병리생리학에서 B 림프구의 역할에 관한 발표된 연구는 없습니다.
호흡기 검체(기관내 흡인물)는 기계적 환기를 받는 환자로부터 기관 삽관 당일(D0), 발관 전날(Dext), 그리고 VAP가 발생할 환자의 경우 VAP 진단 당일(DVAP)에 수집됩니다. 검체는 저장된 후 유세포 분석을 통해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Safirah Akowanou
- 전화번호: +33555058755
- 이메일: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Abdeslam BEN TALEB
- 전화번호: +33555058616
- 이메일: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)로, 최소 5일 이상의 예상 기간 동안 기계 환기 하에 중환자실에 입원한 경우.
제외 기준:
- 감염성 폐렴으로 입원하거나 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)을 보이는 환자. 무형성증(백혈구 < 0.5 기가/리터) 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기관지폐렴 (VAP)
기계적 환기 중에 발생한 기관지폐렴(VAP) 환자
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기계 환기 관련 폐렴 없음
기계적 환기 중에 기관지 내 삽관 관련 폐렴(VAP)이 발생하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 항체를 이용한 유세포 분석법으로 측정한 B 림프구 집단의 질적 서술
기간: 포함 시점(T1), 진단 시점(발병 환자의 경우 VAP 진단일에 해당하며, 포함 후 평균 72시간 경과 시점, T2), 연구 종료 시점(발관 전날로, 포함 후 평균 5일 경과 시점, T3)
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중환자실에 입원하여 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 기관 내 흡인물에서 B 림프구 집단을 질적으로 기술하기 위함입니다. B 림프구 아집단은 다음 마커를 표적으로 하는 항체를 사용하는 유세포 분석법을 통해 기술될 것입니다: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, 카파 경쇄, 람다 경쇄. |
포함 시점(T1), 진단 시점(발병 환자의 경우 VAP 진단일에 해당하며, 포함 후 평균 72시간 경과 시점, T2), 연구 종료 시점(발관 전날로, 포함 후 평균 5일 경과 시점, T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 항체를 이용한 유세포 분석법에 의한 B 림프구 집단의 정량적 기술
기간: 포함 시점(T1), 진단 시점(VAP를 발병할 환자의 경우 VAP 진단 당일, 일반적으로 포함 후 평균 72시간 경과 시점)(T2), 연구 종료 시점(발관 전날, 일반적으로 포함 후 평균 5일 경과 시점)(T3)
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중환자실에 입원하여 침습적 기계 환기가 필요하고 기계 환기 관련 폐렴(VAP)을 보이는 환자의 기관 내 흡인물에서 B 림프구 집단을 정량적으로 기술하기 위함입니다. B 림프구 하위 집단은 다음 표지자를 표적으로 하는 항체를 사용한 유세포 분석법을 통해 기술될 것입니다: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, 카파 경쇄, 람다 경쇄 |
포함 시점(T1), 진단 시점(VAP를 발병할 환자의 경우 VAP 진단 당일, 일반적으로 포함 후 평균 72시간 경과 시점)(T2), 연구 종료 시점(발관 전날, 일반적으로 포함 후 평균 5일 경과 시점)(T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87RI25_0020 (OLYMPE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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