- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436780
Populations de lymphocytes B dans le microenvironnement pulmonaire des patients sous ventilation mécanique avec ou sans PAV (pneumonie associée à la ventilation) (OLYMPE)
Étude pilote décrivant les populations de lymphocytes B dans le microenvironnement pulmonaire de patients sous ventilation mécanique avec ou sans PAV (pneumonie associée à la ventilation)
Le diagnostic de la PAV repose sur un ensemble de critères cliniques, biologiques et d'imagerie non spécifiques.
Comprendre les interactions hôte-pathogène et les mécanismes de dérégulations conduisant à l'infection du tissu pulmonaire apparaît essentiel.
L'objectif est de décrire qualitativement les populations de lymphocytes B présentes dans le microenvironnement pulmonaire des patients admis en réanimation et nécessitant une ventilation mécanique invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude du système immunitaire et des interactions hôte-pathogène fait l'objet de recherches approfondies pour améliorer la compréhension de la physiopathologie, conduisant à des critères diagnostiques plus précis, et en envisageant des traitements préventifs ou curatifs tout en limitant l'utilisation de molécules anti-infectieuses. Comprendre les interactions hôte-pathogène et les mécanismes de dérégulations menant à l'infection du tissu pulmonaire semble essentiel. L'étude des populations de lymphocytes T a déjà fait l'objet de nombreuses investigations. Cependant, concernant la réponse immunitaire humorale, les populations de lymphocytes B et leurs rôles ont jusqu'à présent été peu explorés dans ce contexte. Néanmoins, la présence de lymphocytes B dans le tissu pulmonaire a été prouvée, notamment dans des contextes infectieux, post-infectieux ou post-vaccination, mais actuellement, il n'existe pas d'études publiées concernant le rôle des lymphocytes B dans la physiopathologie de la PAV (Pneumonie Associée à la Ventilation).
Des échantillons respiratoires (aspirations endotrachéales) seront prélevés chez les patients sous ventilation mécanique le jour de l'intubation (D0), la veille de l'extubation (Dext), et le jour du diagnostic de PAV (DPAV) pour les patients qui la développeront. Les échantillons seront stockés puis analysés par cytométrie en flux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safirah Akowanou
- Numéro de téléphone: +33555058755
- E-mail: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdeslam BEN TALEB
- Numéro de téléphone: +33555058616
- E-mail: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans), admis en réanimation sous ventilation mécanique pour une durée estimée d'au moins 5 jours.
Critères d'exclusion :
- Patients admis pour une pneumonie infectieuse ou présentant un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Patients en aplasie (leucocytes < 0,5 gigal/L).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pneumonie associée au ventilateur (PAV)
Patient ayant développé une Pneumonie Associée à la Ventilation (PAV) sous ventilation mécanique
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Sans pneumonie associée au ventilateur
Patient n'ayant pas développé de pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM) sous ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description qualitative des populations de lymphocytes B par analyse en cytométrie en flux avec des anticorps spécifiques
Délai: Au moment de l'inclusion (T1), au diagnostic (T2 le jour du diagnostic de VAP pour les patients qui la développeront, en moyenne 72 heures après l'inclusion), à la fin de l'étude (T3 la veille de l'extubation, en moyenne 5 jours après l'inclusion)
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Décrire qualitativement les populations de lymphocytes B dans les aspirations endotrachéales des patients admis en soins intensifs et nécessitant une ventilation mécanique invasive. Les sous-populations de lymphocytes B seront décrites à l'aide d'une méthode de cytométrie en flux utilisant des anticorps ciblant les marqueurs suivants : CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, chaînes légères kappa, chaînes légères lambda. |
Au moment de l'inclusion (T1), au diagnostic (T2 le jour du diagnostic de VAP pour les patients qui la développeront, en moyenne 72 heures après l'inclusion), à la fin de l'étude (T3 la veille de l'extubation, en moyenne 5 jours après l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description quantitative des populations de lymphocytes B par analyse en cytométrie en flux avec des anticorps spécifiques
Délai: À l'inclusion (T1), au diagnostic (T2 le jour du diagnostic de VAP pour les patients qui la développeront, en moyenne 72 heures après l'inclusion), à la fin de l'étude (T3 la veille de l'extubation, en moyenne 5 jours après l'inclusion)
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Pour décrire quantitativement les populations de lymphocytes B dans les aspirations endotrachéales des patients admis en soins intensifs, nécessitant une ventilation mécanique invasive et présentant une pneumonie associée à la ventilation (PAV). Les sous-populations de lymphocytes B seront décrites à l'aide d'une méthode de cytométrie en flux utilisant des anticorps ciblant les marqueurs suivants : CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, chaînes légères kappa, chaînes légères lambda |
À l'inclusion (T1), au diagnostic (T2 le jour du diagnostic de VAP pour les patients qui la développeront, en moyenne 72 heures après l'inclusion), à la fin de l'étude (T3 la veille de l'extubation, en moyenne 5 jours après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI25_0020 (OLYMPE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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