Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-lymfocytpopulationer i den pulmonala mikromiljön hos patienter under mekanisk ventilation med eller utan VAP (ventilatorassocierad pneumoni) (OLYMPE)

23 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Pilotstudie som beskriver B-lymfocytpopulationer i den pulmonala mikromiljön hos patienter under mekanisk ventilation med eller utan VAP (ventilatorassocierad pneumoni)

Diagnosen av VAP förlitar sig på en uppsättning icke-specifika kliniska, biologiska och bilddiagnostiska kriterier.

Förståelsen för värd-patogeninteraktioner och mekanismerna bakom regleringsstörningar som leder till infektion av lungvävnad verkar vara avgörande.

Syftet är att kvalitativt beskriva B-lymfocytpopulationerna som finns i den pulmonala mikromiljön hos patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning och kräver invasiv mekanisk ventilation

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiet av immunsystemet och värd-patogeninteraktioner är föremål för omfattande forskning för att förbättra förståelsen av patofysiologi, vilket leder till mer precisa diagnostiska kriterier, och övervägande av förebyggande eller botande behandlingar samtidigt som användningen av anti-infektiva molekyler begränsas. Förståelse av värd-patogeninteraktioner och mekanismerna för dereguleringar som leder till infektion av lungvävnad verkar vara avgörande. Studiet av T-lymfocytpopulationer har redan varit fokus för många undersökningar. När det gäller den humorala immunsvaret har B-lymfocytpopulationer och deras roller hittills varit lite utforskade i detta sammanhang. Ändå har närvaron av B-lymfocyter i lungvävnad bevisats, särskilt i infektiösa, postinfektiösa eller postvaccinationssammanhang, men för närvarande finns det inga publicerade studier om B-lymfocyternas roll i patofysiologin för VAP (ventilatorassocierad pneumoni).

Respiratoriska prover (endotrakeala aspirat) kommer att samlas in från patienter under mekanisk ventilation på intubationsdagen (D0), dagen före extubation (Dext) och på dagen för VAP-diagnos (DVAP) för patienter som kommer att utveckla det. Proverna kommer att lagras och sedan analyseras med flödescytometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på Limoges universitetssjukhus som har vårdats på akutmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år gamla), som vårdas på intensivvårdsavdelning med mekanisk ventilation med en beräknad varaktighet på minst 5 dagar.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som vårdas för infektionsrelaterad lunginflammation eller som har akut andningssviktssyndrom (ARDS). Patienter med aplasi (leukocyter < 0,5 gigal/L).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ventilatorassocierad pneumoni (VAP)
Patient som utvecklade ventilatorassocierad pneumoni (VAP) under mekanisk ventilation
Utan ventilatorassocierad pneumoni
Patient som inte utvecklade respiratorassocierad pneumoni (RAP) under mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ beskrivning av B-lymfocytpopulationer genom flödescytometrianalys med specifika antikroppar
Tidsram: Vid inkluderingen (T1), vid diagnos (T2 på dagen för VAP-diagnos för patienter som kommer att utveckla det, i genomsnitt 72 timmar efter inkluderingen), vid studiens slut (T3 dagen före extubation, i genomsnitt 5 dagar efter inkluderingen)

Att kvalitativt beskriva B-lymfocytpopulationerna i endotrakeala aspirat från patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning och kräver invasiv mekanisk ventilation.

B-lymfocyt subpopulationer kommer att beskrivas med hjälp av en flödescytometri-metod med antikroppar som riktar sig mot följande markörer: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa lättkedjor, lambda lättkedjor.
Vid inkluderingen (T1), vid diagnos (T2 på dagen för VAP-diagnos för patienter som kommer att utveckla det, i genomsnitt 72 timmar efter inkluderingen), vid studiens slut (T3 dagen före extubation, i genomsnitt 5 dagar efter inkluderingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ beskrivning av B-lymfocytpopulationer genom flödescytometrianalys med specifika antikroppar
Tidsram: Vid inkluderingen (T1), vid diagnos (T2 på dagen för VAP-diagnos för patienter som kommer att utveckla det, i genomsnitt 72 timmar efter inkluderingen), vid studiens slut (T3 dagen före extubation, i genomsnitt 5 dagar efter inkluderingen)

För att kvantitativt beskriva B-lymfocytpopulationerna i endotrakeala aspirat från patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning, kräver invasiv mekanisk ventilation och har ventilatorassocierad pneumoni (VAP).

B-lymfocyt subpopulationer kommer att beskrivas med en flödescytometrimetod som använder antikroppar riktade mot följande markörer: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa lättkedjor, lambda lättkedjor
Vid inkluderingen (T1), vid diagnos (T2 på dagen för VAP-diagnos för patienter som kommer att utveckla det, i genomsnitt 72 timmar efter inkluderingen), vid studiens slut (T3 dagen före extubation, i genomsnitt 5 dagar efter inkluderingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Huvudutredare: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorrelaterad lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera