Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-lymfocytpopulationer i den pulmonale mikro-miljø hos patienter under mekanisk ventilation med eller uden VAP (ventilatorassocieret pneumoni) (OLYMPE)

23. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Pilotundersøgelse, der beskriver B-lymfocytpopulationer i det pulmonale mikromiljø hos patienter under mekanisk ventilation med eller uden VAP (ventilator-associeret pneumoni)

Diagnosen af VAP er baseret på et sæt af ikke-specifikke kliniske, biologiske og billeddiagnostiske kriterier.

Forståelse af vært-patogen-interaktioner og mekanismerne bag dereguleringer, der fører til infektion af lungevæv, synes essentiel.

Formålet er at kvalitativt beskrive B-lymfocytpopulationerne, der er til stede i den pulmonale mikromiljø hos patienter indlagt på intensiv og med behov for invasiv mekanisk ventilation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen af immunsystemet og værts-patogen-interaktioner er genstand for omfattende forskning for at forbedre forståelsen af patofysiologi, hvilket fører til mere præcise diagnostiske kriterier, og overvejelse af forebyggende eller helbredende behandlinger samtidig med at brugen af anti-infektive molekyler begrænses. Forståelsen af værts-patogen-interaktioner og mekanismerne for dereguleringer, der fører til infektion af lungevæv, synes afgørende. Undersøgelsen af T-lymfocytpopulationer har allerede været fokus for adskillige undersøgelser. Imidlertid har B-lymfocytpopulationer og deres roller indtil nu været lidt udforsket i denne sammenhæng med hensyn til den humorale immunrespons. Ikke desto mindre er tilstedeværelsen af B-lymfocytter i lungevæv bevist, især i infektions-, postinfektions- eller postvaccinationssammenhænge, men i øjeblikket er der ingen offentliggjorte undersøgelser vedrørende B-lymfocytternes rolle i patofysiologien af VAP (ventilator-associeret lungebetændelse).

Respiratoriske prøver (endotrakeale aspirater) indsamles fra patienter under mekanisk ventilation på intubationsdagen (D0), dagen før ekstubation (Dext) og på VAP-diagnosedagen (DVAP) for patienter, der udvikler det. Prøverne opbevares og analyseres derefter ved flowcytometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Limoges Universitetshospital indlagt på skadestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år gamle), indlagt på intensivafdeling under mekanisk ventilation i en estimeret varighed på mindst 5 dage.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for en infektionspneumoni eller med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Patienter i aplasi (leukocytter < 0,5 gigal/L).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP)
Patient, der udviklede ventilatorassocieret pneumoni (VAP) under mekanisk ventilation
Uden ventilatorforbundet lungebetændelse
Patient, der ikke udviklede ventilator-associeret pneumoni (VAP) under mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse af B-lymfocytpopulationer ved flowcytometrianalyse med specifikke antistoffer
Tidsramme: Ved inklusionen (T1), ved diagnosen (T2 på dagen for VAP-diagnosen for patienter, der udvikler det, gennemsnitligt 72 timer efter inklusionen), ved afslutningen af undersøgelsen (T3 dagen før ekstubation, gennemsnitligt 5 dage efter inklusionen)

At kvalitativt beskrive B-lymfocytpopulationerne i endotrakeale aspirater fra patienter indlagt på intensiv afdeling, der kræver invasiv mekanisk ventilation.

B-lymfocyt subpopulationer vil blive beskrevet ved hjælp af en flowcytometri-metode, der anvender antistoffer rettet mod følgende markører: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa letkæder, lambda letkæder.
Ved inklusionen (T1), ved diagnosen (T2 på dagen for VAP-diagnosen for patienter, der udvikler det, gennemsnitligt 72 timer efter inklusionen), ved afslutningen af undersøgelsen (T3 dagen før ekstubation, gennemsnitligt 5 dage efter inklusionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ beskrivelse af B-lymfocytpopulationer ved flowcytometrianalyse med specifikke antistoffer
Tidsramme: Ved inklusion (T1), ved diagnose (T2 på dagen for VAP-diagnosen for patienter, der vil udvikle det, i gennemsnit 72 timer efter inklusionen), ved afslutningen af undersøgelsen (T3 dagen før ekstubation, i gennemsnit 5 dage efter inklusionen)

For kvantitativt at beskrive B-lymfocytpopulationerne i endotrakeale aspirater fra patienter indlagt på intensiv, der kræver invasiv mekanisk ventilation og har ventilatorassocieret pneumoni (VAP).

B-lymfocyt-subpopulationer vil blive beskrevet ved hjælp af en flowcytometrimetode med antistoffer, der retter sig mod følgende markører: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa lette kæder, lambda lette kæder
Ved inklusion (T1), ved diagnose (T2 på dagen for VAP-diagnosen for patienter, der vil udvikle det, i gennemsnit 72 timer efter inklusionen), ved afslutningen af undersøgelsen (T3 dagen før ekstubation, i gennemsnit 5 dage efter inklusionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner